薬情報
イノコナゾールカプセル(フルコナゾール)

イノコナゾールカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
エスピーシー㈱
外形
白色粉末を充填した上部は青色、下部は白色のカプセル剤
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201206833 · 承認 2012.09.18 · 保険コード 669700060

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬物の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6~8週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合など、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期投与により治癒した後も、爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過により6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は初日のみ通常量を投与し、翌日からは次のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス > 50 mL/min:通常量の100 % クレアチニンクリアランス ≤50 (透析なし):通常量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない。 口腔咽頭カンジダ症:初日に体重kg当たり6 mg、翌日から1日1回体重kg当たり3 mg、再発予防のため少なくとも2週間 食道カンジダ症:初日に体重kg当たり6 mg、翌日から1日1回体重kg当たり3 mg、患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgまで増量、少なくとも3週間、症状消失後少なくとも2週間 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回体重kg当たり6-12 mg クリプトコッカス髄膜炎:初日に体重kg当たり12 mg、翌日から1日1回体重kg当たり6 mg、患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgに増量し、髄液培養陰性が確認された後10-12週間 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防:患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回体重kg当たり6 mg 腎障害のある小児は、腎障害の程度に応じて成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を投与するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
エスピーシー㈱

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜感染、慢性萎縮性口腔カンジダ症、口腔内痛、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、泌尿器感染、全身カンジダ症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、真菌感染症、手真菌症、爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、股部白癬、あせも、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性膣カンジダ症を含む、口腔、咽頭、食道および皮膚粘膜に発生するカンジダ感染に効果的です。また、免疫機能が正常な患者だけでなく、免疫が低下した患者に発生する全身カンジダ症およびクリプトコックス症の治療にも使用されます。AIDS患者のクリプトコックス症再発防止のための維持療法としても活用され、化学療法や放射線療法などにより免疫力が低下した患者の真菌感染予防に役立ちます。手足爪真菌症、水虫、体部白癬および陰部白癬などの皮膚真菌感染症の治療にも効果的です。全体として様々な真菌感染症の治療と予防に使用されます。

用法・用量

成人用量

薬物の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6~8週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合など、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期投与により治癒した後も、爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過により6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は初日のみ通常量を投与し、翌日からは次のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス > 50 mL/min:通常量の100 % クレアチニンクリアランス ≤50 (透析なし):通常量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない。 口腔咽頭カンジダ症:初日に体重kg当たり6 mg、翌日から1日1回体重kg当たり3 mg、再発予防のため少なくとも2週間 食道カンジダ症:初日に体重kg当たり6 mg、翌日から1日1回体重kg当たり3 mg、患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgまで増量、少なくとも3週間、症状消失後少なくとも2週間 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回体重kg当たり6-12 mg クリプトコッカス髄膜炎:初日に体重kg当たり12 mg、翌日から1日1回体重kg当たり6 mg、患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgに増量し、髄液培養陰性が確認された後10-12週間 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防:患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回体重kg当たり6 mg 腎障害のある小児は、腎障害の程度に応じて成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を投与するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応を経験したことがある患者や妊娠中、授乳中の女性には使用してはいけません。 また、特定の他の薬物と併用した場合、心拍リズム異常や深刻な副作用が発生する可能性があるため、こうした薬を服用中の患者も避けるべきです。 遺伝的な乳糖関連の疾患を持つ患者にもこの薬は適していません。 腎臓や肝機能に問題がある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要で、心疾患がある場合や電解質異常がある場合には不整脈のリスクがあるため慎重に使用しなければなりません。 この薬は多くの薬物と相互作用を持つ可能性があるため、併用する薬がある場合は必ず医師または薬剤師に相談し、必要に応じて用量調整やモニタリングが必要です。 一部の患者では頭痛、消化不良、発疹、肝機能異常などの副作用が現れる可能性がありますので、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせてください。 妊娠中の使用は胎児に有害となる可能性があるため、妊娠可能な女性はこの薬の服用中及び服用後に一定期間、効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しないほうが良いでしょう。 乳幼児や子供には安全性が十分に確認されていないため、必要な場合にのみ使用する必要があります。 運転や機械操作時にはめまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪れて適切な処置を受ける必要があります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、低血小板症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満感、口内乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス-ジョンソン症候群、急性多発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密封された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色粉末を充填した上部は青色、下部は白色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。