ヒュニーズフルコナゾールカプセル

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）: 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）: 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性の粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び伸びるまで（感染していない新しい手爪、足爪が伸びるまで）投与する。新しい爪が伸びるまでの期間は、通常、手爪では3-6ヶ月、足爪では6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期間の投与により治療に成功した後も、手爪、足爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は変化を受けず、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大 400 mg を超えない。 成人用量 100 mg: 小児用量 3 mg/kg 成人用量 200 mg: 小児用量 6 mg/kg 成人用量 400 mg: 小児用量 12 mg/kg ただし、生後 6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症 本剤として初日に体重 kg当たり 6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重 kg当たり 3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与する。 2. 食道カンジダ症 本剤として初日に体重 kg当たり 6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重 kg当たり 3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重 kg当たり 12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症 1日1回、体重 kg当たり 6-12 mgを投与する。投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎 本剤として初日に体重 kg当たり 12 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重 kg当たり 6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重 kg当たり 12 mgまで増量できる。治療期間は、脳脊髄液培養陰性の所見が得られた後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重 kg当たり 6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、腎機能障害のある成人患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には投与しない方が良い場合があります。例えば、この薬や類似薬物にアレルギーがある、妊娠中または授乳中の女性、そして特定の他の薬物を服用中の患者はこの薬を使用しない方が良いでしょう。 また、腎臓や肝臓に問題がある患者、心臓疾患があるか不整脈のリスクがある患者、そしてアレルギーの病歴がある患者は、この薬を注意して使用する必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、治療中に定期的に肝機能検査を受けることが重要です。また、血液検査や腎機能検査も必要になることがあります。 この薬は心拍に関連する副作用を引き起こす可能性があるため、心臓疾患があるか電解質異常がある患者は特に注意が必要です。 この薬はさまざまな他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医療従事者に知らせ、その上で服用する際は注意深い観察と用量調整が必要な場合があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず医療従事者に相談し、服用中は効果的な避妊方法を使用する必要があります。 授乳中の女性は、この薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を避けることが望ましいです。 子供、特に生後6か月未満の乳幼児には安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用する必要があります。 運転や機械操作時にこの薬によりめまいや発作が生じる可能性があるため、注意が必要です。 もしこの薬を過剰に服用した場合には、幻覚や異常行動が現れる可能性がありますので、すぐに医療機関に連絡し、必要に応じて胃洗浄や支持療法を受けるべきです。この薬は主に尿を通じて排泄されるため、十分な水分摂取が助けになる場合があります。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、吐き気、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口腔乾燥、ALT上昇、AST上昇、血中アルカリフォスファターゼ上昇、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン上昇、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス-ジョンソン症候群、急性全身性発疹性膿疱症、脱落皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

この薬は空気や湿気から保護するために密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色粉末が充填された上部淡青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶