ピレスパ錠200ミリグラム（ピルフェニドン）

成人服用量

成人：本剤は初期用量として1日3回、1回1錠（ピルフェニドンとして200mg）を食後に経口投与する。患者の反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1回1錠（200mg）ずつ増量し、1日3回、1回3錠（1回600mg、1日1800mg）まで増量できる。 本剤の投与により消化器系の副作用が現れた場合は、患者の反応を注意深く観察し、減量または投与中止を検討する。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者（例：Child-Pugh A、B）では用量調節は必要ないが、本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、慎重に投与すること。 本剤の投与中は定期的に肝機能検査を実施し、肝酵素値が有意に上昇した場合は用量調節または投与中止を検討する。（使用上の注意の「4. 一般的注意」参照） 重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<30mL/min）または透析中の末期腎疾患患者には本剤を投与してはならない。 高齢者 65歳以上の高齢者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳以下の小児および青年患者における安全性・有効性は確立されていない。

この薬は主成分または添加物にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 肝臓または腎臓が重度に損傷している患者、特定の遺伝的代謝異常を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 また、特定の薬物と併用する場合は危険な可能性があるため、医療関係者に相談する必要があります。 肝機能が低下している患者、腎機能が低下している患者、高齢者、過去に光過敏症があった患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。 この薬は光過敏症、食欲不振、肝酵素値上昇、胃腸障害、皮膚発疹などさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、服用中に症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 特に、肝機能検査を定期的に受けており、肝酵素値が高くなった場合は用量調整や服用中止が必要となることがあります。血液検査を通じて白血球数を確認し、異常が見つかった場合は適切な対処を受ける必要があります。 服用中に眠気やめまいが起こった場合は運転や危険な機械操作を避けるべきです。この薬を服用している間は体重の変化に注意深く観察し、必要に応じて栄養摂取を調整する必要があります。 重度のアレルギー反応や血管浮腫の症状が出た場合は、直ちに薬の服用を中止し、医療関係者の助けを受ける必要があります。 低ナトリウム血症の症状を疑われる場合は血液検査で状態を確認する必要があります。重度の皮膚反応が発生した場合は直ちに薬の服用を中止し、治療を受ける必要があり、過去にこのような反応があった患者はこの薬を使用してはいけません。 この薬は特定の酵素を抑制または誘導する薬物と相互作用する可能性があるため、併用する薬物について必ず医療関係者に相談する必要があります。 喫煙はこの薬の効果を低下させる可能性があるため、服用期間中は禁煙することが推奨されます。 グレープフルーツジュースの摂取はこの薬の血中濃度を高める可能性があるため、制限するべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用を避けることが推奨され、授乳中の場合も服用を控えるべきです。 18歳未満の子供に対する安全性と効果は確認されていないため使用しません。 高齢者は身体機能の低下の可能性があるため、服用時に注意が必要です。 過剰摂取があった場合は直ちに医療関係者に知らせ、適切な治療を受けなければならず、患者の状態を注意深く観察しなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の容器に保管して品質を保持する必要があります。 服用中は直射日光を避け、紫外線防止剤を使用するなど光過敏症の予防に気を付ける必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

淡黄色～淡黄褐色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

100錠（10錠×10）／PTP