薬情報

テンフラミン注

医療用医薬品注射剤
成分・含量
L-イソロイシン›0.28g / 100mLL-ロイシン›0.38g / 100mLL-グルタミン酸·L-リジン塩 (1:1) 二水和物›1.01g / 100mLL-メチオニン›0.36g / 100mLL-フェニルアラニン›0.27g / 100mLL-スレオニン›0.36g / 100mLL-トリプトファン›0.14g / 100mLL-バリン›0.31g / 100mLL-アルギニン›0.93g / 100mLL-ヒスチジン›0.23g / 100mLN-アセチル-L-チロシン›0.15g / 100mLグリシン›1.04g / 100mLL-アラニン›1.73g / 100mLグルタミン酸›1.02g / 100mLL-プロリン›0.94g / 100mLL-セリン›0.94g / 100mLN-アセチル-L-システイン›0.07g / 100mL
製造・輸入元
에이치케이이노엔(주)
外形
無色または微黄の透明な液体が無色透明なポリプロピレン容器に入った静脈注射用薬剤
包装
250ミリリットル
承認状況
正常

品目基準コード 201206276 · 届出 2012.07.27

要約

主な用途
低タンパク血症および低栄養状態の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人は総アミノ酸として体重kgあたり1日1~1.5gを最大容量として静脈内点滴注射します。 投与速度は60分間で総アミノ酸として10g程度の濃度が望ましく、1分間に30~40滴を点滴注射することを原則とします。
小児用量
小児の場合、用量及び注入速度を適切に調整して投与しなければなりません。

成分

製造会社
에이치케이이노엔(주)

効能・効果

低タンパク血症および低栄養状態の改善

  • 低タンパク血症、低栄養状態
承認事項の原文を見る

低タンパク血症、低栄養状態、そして手術前後の状態におけるアミノ酸の供給は、患者の栄養状態を改善し、回復を助けるために重要です。このような状況でアミノ酸を適切に供給すると体内のタンパク質合成が促進され、健康を維持するのに役立ちます。したがって、アミノ酸供給は低タンパク血症および低栄養状態の改善、手術後の回復支援に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人は総アミノ酸として体重kgあたり1日1~1.5gを最大容量として静脈内点滴注射します。 投与速度は60分間で総アミノ酸として10g程度の濃度が望ましく、1分間に30~40滴を点滴注射することを原則とします。

小児用量

小児の場合、用量及び注入速度を適切に調整して投与しなければなりません。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用しなければなりません。 肝性昏睡や肝性昏睡のリスクがある患者、重度の腎機能障害がある患者、窒素代謝に問題がある患者に対しては投与してはいけません。 重度の心不全、肺水腫、尿の排泄がほとんどないまたはない状態、アシドーシス、水分過剰供給、低カリウム血症、ショック状態、心筋梗塞の病歴がある患者もこの薬を使用してはいけません。 うっ血性心不全や肝障害、腎障害がある患者には慎重に投与し、投与前に医師と相談することが重要です。 この薬を使用する時、稀に皮膚発疹などの過敏反応が現れる場合があるため、このような症状が出た場合は直ちに使用を中止しなければなりません。 吐き気や嘔吐などの消化器症状、胸部の不快感、心拍数の上昇や血圧の上昇などの循環器症状が見られる可能性があるので注意が必要です。 この薬をあまりにも早く大量に投与すると体内にアシドーシスが生じる可能性があるため、投与速度には注意が必要です。 寒気、発熱、頭痛、呼吸困難、ショック、気管支痙攣、尿路痙攣などの症状も時々発生することがあります。 代謝に関連する問題としてアシドーシス、低リン血症、アルカローシス、血糖上昇、糖尿病、脱水、低血糖、肝酵素上昇、ビタミン不均衡、電解質異常、小児高アンモニア血症が生じる可能性があります。 肝や腎の機能が悪い患者は血中の尿素窒素の値が上昇する可能性があるので注意が必要です。 肝機能が著しく低下した患者は血中アミノ酸の不均衡、代謝性アルカローシス、昏睡のような深刻な症状が現れる可能性があります。 大量投与や電解質を含む溶液と一緒に使用する場合は電解質バランスを十分に観察する必要があります。 過剰投与時には代謝性アルカローシスが生じる可能性があるため、酢酸イオンを含む溶液は慎重に使用しなければなりません。 腎疾患、肺疾患、心疾患の病歴がある患者は体液の過剰供給を避けるように注意が必要です。 糖尿病患者はこの薬の使用中に血糖を頻繁に測定し、管理しなければなりません。 テトラサイクリン系抗生物質と一緒に使用する場合、アミノ酸のタンパク質節約効果が低下する可能性があります。 妊娠中の女性に対しては、この薬の安全性が確立されていないため、治療の利点がリスクよりも大きい場合にのみ使用する必要があります。 小児には肝機能が未熟な場合があるため、濃度を低く保ち、血中アンモニア値を頻繁に確認しなければなりません。 高齢者は身体機能が低下している場合があるため、投与速度をゆっくりとし、用量を減らすなどの注意が必要です。 投与時にはゆっくりと静脈注入しなければならず、あまりにも早いと寒気や嘔吐が現れる可能性があります。 薬液は体温程度に温めて使用し、調整および管理は無菌状態で徹底しなければなりません。 残留液や不透明な溶液は使用せず、混合後は早めに使用し、冷蔵保存時は24時間以内に使用する必要があります。 結晶が生じた場合は加温して溶かしたあと体温程度まで冷却して使用してください。 保管時には包装を開封せず、薬液が変色したり漏れたりした場合、高ゴム栓保護フィルムが剥がれた場合は使用しないでください。 容器の目盛りに合わせて正確に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

過敏反応による重度のアレルギー反応(まれに発疹などの症状が現れる可能性あり)、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支痙攣、肝不全および腎不全、感覚喪失、昏睡

軽度の副作用

発疹、吐き気、嘔吐、胸部の不快感、心悸亢進、頻脈、血圧上昇、代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿および脱水症、反跳性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏およびビタミン過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカローシス、全身窒素血症、高アンモニア血症、感覚喪失、昏睡、寒気、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間に保管することが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

無色または微黄の透明な液体が無色透明なポリプロピレン容器に入った静脈注射用薬剤

包装単位

250ミリリットル

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