薬情報

ニューロペネム注1g(メロペネム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
メロペネム水和物›1000mg / 1バイアル
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
白色から淡黄褐色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル
包装
10バイアル
承認状況
正常

品目基準コード 201206089 · 承認 2012.07.12 · 保険コード 645403711

要約

主な用途
さまざまな細菌感染(敗血症、呼吸器感染、尿路感染など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として、1日0.5〜1g(単位)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈投与します。病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者における疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(単位)を点滴静脈投与します。嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(単位)を点滴静脈投与します。
小児投与量
3ヶ月以上の小児における細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて、8時間ごとに体重1kg当たり40 mgを30分以上にわたって点滴静脈投与します。また、

成分

製造会社
제일약품(주)

効能・効果

さまざまな細菌感染(敗血症、呼吸器感染、尿路感染など)の治療

  • 敗血症、表在性化膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲の膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲の膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺化膿症、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮付属器炎、子宮内感染、子宮膣合併症、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者における疑われる感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、ブドウ球菌、連鎖球菌、大腸桿菌、クレブシエラなど様々な細菌に効果があり、いくつかの感染症の治療に使用されます。主に敗血症や表在性化膿性疾患、リンパ節炎および肛門周囲の膿瘍に効果的です。また、骨髄炎、関節炎、創傷感染などの外科および整形外科領域の感染症治療に使用され、肺炎、扁桃周囲の膿瘍など呼吸器感染症にも役立ちます。尿路感染症に関連する腎盂腎炎や複雑性膀胱炎、胆嚢炎など肝胆道系感染症にも適用されます。そのほか、腹膜炎、婦人科領域の感染症、中耳炎や副鼻腔炎などの耳鼻咽喉科感染症治療にも効果があります。3ヶ月以上の小児に発生する細菌性髄膜炎や好中球減少症患者の感染が疑われる場合にも使用でき、嚢胞性線維症患者の感染治療にも役立ちます。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として、1日0.5〜1g(単位)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈投与します。病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者における疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(単位)を点滴静脈投与します。嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(単位)を点滴静脈投与します。

小児投与量

3ヶ月以上の小児における細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて、8時間ごとに体重1kg当たり40 mgを30分以上にわたって点滴静脈投与します。また、

注意事項

この薬は、過去にこの薬でショックを経験した患者には投与してはいけません。また、バルプロ酸ナトリウムを服用中の患者がこの薬と併用すると、バルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかん発作が再発する可能性があるため注意が必要です。この薬やその成分に過敏反応がある患者、また過去にその病歴がある患者、他のカルバペネム系抗生物質やβラクタム系抗生物質に重度のアレルギー反応を示した患者にも投与してはいけません。 アレルギー体質、または喘息、発疹などがある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。腎機能が低下している患者は薬物が体内に長く留まることで中枢神経系副作用が現れる可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を延ばす必要があります。てんかんや中枢神経障害を抱えている患者、重度の肝障害患者もこの薬を慎重に使用する必要があります。高齢者は身体機能が低下していて副作用が現れやすいため注意が必要です。経口摂取が困難な患者や栄養状態が良くない患者、3ヶ月未満の乳児もこの薬使用時に特別な観察が必要です。 この薬を使用する際は、稀にショックやアナフィラキシーなどの重度のアレルギー反応が現れる可能性があるため、患者の状態を細心の注意を払って観察する必要があります。発疹、じんましん、かゆみなどの過敏反応症状が見られた場合は、直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。血液検査において白血球減少、貧血、血小板異常などの症状が見られることがあるため、定期的な血液検査が必要です。肝機能異常、急性肝炎、黄疸などの肝疾患症状も注意深く観察する必要があります。腎機能低下や急性腎不全が生じる可能性があるため、腎機能検査を定期的に実施する必要があります。消化器系では重度の下痢や腹痛、偽膜性大腸炎などの重症大腸炎が見られることがあるため、その症状に注意を払う必要があります。中枢神経系副作用としてけいれん、意識障害などが見られることがあるため、異常症状が見られた場合は直ちに対処する必要があります。呼吸器系異常症状、重度の皮膚反応、口内炎、カンジダ症なども発生する可能性があるため、観察が必要です。ビタミン欠乏症状や心血管系異常、精神神経系症状など様々な副作用が報告されているため、患者の状態を継続的に確認する必要があります。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために感受性を確認した後、必要最小限の期間のみ投与することが重要です。感受性確認なしに投与を開始した場合、3日以内に必ず感受性を検査し、適切な治療であるかを判断する必要があります。ショックのリスクがあるため、投与前に十分な問診と皮膚反応検査を行うことが推奨され、投与後も患者を安定した状態で観察する必要があります。長期間投与する際は、発疹や肝機能異常などの副作用の発生に注意し、7日以上投与する場合はその理由を明確にする必要があります。肝機能検査は1週間以上の投与時に必ず実施する必要があります。 過去にペニシリンやセフェム系などのβラクタム系薬物に過敏反応があったかどうかを必ず確認する必要があります。この薬を服用中に頭痛、精神混乱などの症状が現れることがあるため、運転や機器操作時には注意が必要です。筋肉痛、筋力低下、黒色尿が現れた場合は横紋筋融解症の兆候である可能性があるため、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、プロベネシド、抗てんかん薬、避妊薬、ワルファリンなどと併用する場合には注意が必要です。特にワルファリンと併用する場合には、血液凝固検査(INR)を頻繁に確認する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬投与時のリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、授乳中の場合は授乳を避けることが推奨されます。 3ヶ月未満の乳児に対する安全性と有効性は確立されておらず、使用に注意が必要です。高齢者は身体機能の低下により副作用が現れやすいため、用量や投与間隔を調整し、慎重に観察する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー反応、重度のアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応(中毒性表皮壊死症、皮膚粘膜障害症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、DRESS症候群、多形紅斑、急性全身性発疹性膿疱症)、重度の腎障害(急性腎不全)、偽膜性大腸炎などの重症大腸炎、けいれん、意識障害、中枢神経症状、喘息、呼吸困難、呼吸器異常、黄疸、肝機能不全、劇症肝炎、じんましん、

軽度の副作用

口内異常感、ゼーゼー音、めまい、便異常、耳鳴り、発汗、発疹、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低クロム性貧血、白血球減少、好中球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、非定型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少、低カリウム血症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に曝露されないように密封された容器に保管し、常温で1度から30度の温度で保管することが推奨されます。暖かい場所や極端に寒い場所を避け、安定した温度を保つ場所に保管することで、薬の効果を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

白色から淡黄褐色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル

包装単位

10バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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