マルタフィン錠30ミリグラム（ミルタザピン）

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与すること。 1. 成人 ミルタザピンとして初期用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで増量する必要がある。1日の有効用量は通常、本剤として15~45 mgである。 2. 特定集団への投与 1) 腎機能障害患者 中等度から重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス < 40 mL/分）では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意すること。 2) 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意すること。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時に注意すること。 3) 高齢者 推奨用量は成人と同じである。増量する際は、満足できる安全な効果を得るため、注意深く観察する必要がある。 3. 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤の投与を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後少なくとも14日が経過している必要がある。 4. リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与中の患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者では、本剤の投与を検討すること。 すでに本剤を投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてそれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状を観察すること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確ではない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、できれば夕方の就寝前の一定時刻に服用する。また、本剤は1日の服用量を朝と夕方に同量ずつ分けて服用することもできる。 本剤の用量に対する治療効果の反応を十分な時間をかけて評価するため、1～2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すると2～4週間以内に治療効果が現れ、治療効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2～4週間治療を続けても効果がない場合は、治療を中止すること。 治療は患者の症状が完全に消失するまで、少なくとも4∼6か月間継続すること。その後は離脱症状が生じないよう、徐々に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともに噛まずに飲み込むこと。

小児用量

4) 小児および18歳未満の青年 2つの短期臨床試験で有効性が証明されておらず、安全性に懸念があるため、小児および18歳未満の青年には本剤を使用しないこと（使用上の注意の「4. 副作用」および「8. 小児および青年への投与」を参照）。

この薬は主要うつ病や他の精神的疾患を持つ小児、青年及び若年成人に投与する場合、自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、使用時には非常に慎重を要します。 この薬を服用している間に無顆粒球症という稀な血液疾患が発生する可能性があるので、喉の痛みや発熱などの感染症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 電気ショック療法との併用に関する経験が十分でないため、併用する際には注意が必要です。 黄疸の症状が現れた場合はこの薬の服用を中止する必要があります。 アスパルテームという人工甘味料が含まれているため、特定の遺伝疾患であるフェニルケトン尿症の患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬または成分にアレルギーがある方やMAO阻害剤を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 肝機能または腎機能が良くない患者、てんかん患者、糖尿病患者、心疾患患者、低血圧患者はこの薬を投与する際に注意が必要です。 服用中に眠気、めまい、食欲増加および体重増加といった副作用が一般的に現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝障害のある患者は服用前に医師に相談する必要があります。 薬の服用初期に不安、焦燥、不眠、攻撃性などの精神的変化が現れる可能性があるため、患者及び保護者は注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬を医師に通知し、特にMAO阻害剤とは一緒に使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があります。 小児及び青年にはこの薬の安全性と有効性が証明されていないため使用しないことが原則です。 高齢者は薬物排泄が減少する可能性があるため、用量調整と注意が必要です。 過剰摂取の場合は直ちに病院へ行き適切な治療を受ける必要があり、この薬の解毒剤は存在しません。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、湿気の多い場所を避けて2度から30度の間で保管する必要があります。 このように保管することで薬の効果を維持し安全に使用できます。

外形

赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶