要約
- 主な用途
- 成人HIV-1感染症の併用療法
- 服用対象
- 成人 · 小児
- 成人服用量
- 本剤は必ず他の抗レトロウイルス薬と併用投与する。 本剤の推奨用量は1日1回1錠であり、食事とともに服用する。 1. 経口導入療法 リルピビリン注射剤による治療を開始する前に、リルピビリンに対する忍容性を評価するため、経口導入療法として約1ヶ月(最短28日間)、本剤を食事とともに1日1回、カボテグラビル錠(30mg)と併用投与する。詳細については、リルピビリン注射剤の電子添文を参照する。 2. 注射剤投与の代替療法 カボテグラビルおよびリルピビリン注射剤による治療を一時的に経口療法に切り替える場合、本剤を食事とともに1日1回、カボテグラビル30mg錠と併用投与する。これは、1ヶ月ごとの受診を最大2回連続して代替する場合、または2ヶ月ごとの受診を1回代替する場合に使用できる。詳細については、リルピビリン注射剤の電子添文を参照する。 3. リファブチン併用投与時の用量調節 本剤とリファブチンを併用投与する患者は、本剤の用量を1日1回2錠に増量し、食事とともに服用する。リファブチンの併用投与を中止した場合、本剤の用量を1日1回1錠に減量し、食事とともに服用する。 服用を忘れた場合 本剤の服用予定時刻から12時間以内に気づいた場合は、できるだけ速やかに本剤を食事とともに服用し、次回は予定された通常の時刻に服用する。服用予定時刻から12時間を過ぎて気づいた場合は、飲み忘れた分を服用せず、通常の投与スケジュールを守り、次回の服用時刻に本剤を服用する。 高齢者 高齢患者では本剤の用量調節は必要ない。(本剤の臨床試験では65歳以上の高齢者の数が十分でなかったため、注意が必要である。) 肝機能障害 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child‑PughスコアAまたはB)では、本剤の用量調節は必要ない。重度の肝機能障害患者(Child‑PughスコアC)では、本剤は検討されていない。 腎機能障害 腎機能障害患者では本剤の用量調節は必要ない。
- 小児服用量
- 18歳未満の青少年および小児:本剤の安全性および有効性は確立していないため、投与は推奨されない。
成分
- 輸入元
- Janssen Korea Ltd.
効能・効果
成人HIV-1感染症の併用療法
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この医薬品は第1型ヒト免疫不全ウイルス(HIV-1)感染の治療に使用されます。抗レトロウイルス治療の経験がない成人患者に他の抗レトロウイルス薬と併用療法として使用し、効果を高めます。また、ウイルスが十分に抑制された患者の中でカボテグラビルまたはリルピビリンに耐性がない場合、短期治療に併用することで治療効果を最大化します。長時間作用型カボテグラビル注射とリルピビリン注射投与前にリルピビリンの耐容性を確認するための経口導入療法としても使用されます。さらに、リルピビリンとカボテグラビル注射療法を一時中断するときの経口療法としても活用します。このような方法でHIV-1感染の治療を改善します。
服用方法
成人服用量
本剤は必ず他の抗レトロウイルス薬と併用投与する。 本剤の推奨用量は1日1回1錠であり、食事とともに服用する。 1. 経口導入療法 リルピビリン注射剤による治療を開始する前に、リルピビリンに対する忍容性を評価するため、経口導入療法として約1ヶ月(最短28日間)、本剤を食事とともに1日1回、カボテグラビル錠(30mg)と併用投与する。詳細については、リルピビリン注射剤の電子添文を参照する。 2. 注射剤投与の代替療法 カボテグラビルおよびリルピビリン注射剤による治療を一時的に経口療法に切り替える場合、本剤を食事とともに1日1回、カボテグラビル30mg錠と併用投与する。これは、1ヶ月ごとの受診を最大2回連続して代替する場合、または2ヶ月ごとの受診を1回代替する場合に使用できる。詳細については、リルピビリン注射剤の電子添文を参照する。 3. リファブチン併用投与時の用量調節 本剤とリファブチンを併用投与する患者は、本剤の用量を1日1回2錠に増量し、食事とともに服用する。リファブチンの併用投与を中止した場合、本剤の用量を1日1回1錠に減量し、食事とともに服用する。 服用を忘れた場合 本剤の服用予定時刻から12時間以内に気づいた場合は、できるだけ速やかに本剤を食事とともに服用し、次回は予定された通常の時刻に服用する。服用予定時刻から12時間を過ぎて気づいた場合は、飲み忘れた分を服用せず、通常の投与スケジュールを守り、次回の服用時刻に本剤を服用する。 高齢者 高齢患者では本剤の用量調節は必要ない。(本剤の臨床試験では65歳以上の高齢者の数が十分でなかったため、注意が必要である。) 肝機能障害 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child‑PughスコアAまたはB)では、本剤の用量調節は必要ない。重度の肝機能障害患者(Child‑PughスコアC)では、本剤は検討されていない。 腎機能障害 腎機能障害患者では本剤の用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の青少年および小児:本剤の安全性および有効性は確立していないため、投与は推奨されない。
注意事項
この薬は血中濃度を低下させる可能性のある他の薬剤と併用する際には注意が必要です。特に、心拍リズムに影響を与える可能性のある薬剤との併用時にはリスクが高いため注意が必要です。 この薬を服用する間、うつ病などの精神的健康問題が現れることがあり、重症の場合には直ちに医師の診察を受けることが重要です。また免疫系が過剰に反応する免疫再構築症候群が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定のアレルギー反応があるまたは乳糖不耐症のような遺伝的問題を持つ患者には投与してはいけません。また、この薬の効果を低下させる可能性のある一部の抗けいれん薬、抗マイコバクテリア薬、胃腸薬などと併用してはいけません。 服用時によく経験される副作用にはうつ、頭痛、不眠、肝機能異常などがあり、ほとんどは軽度です。しかし、肝機能異常や重度の皮疹、うつ病の悪化などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、症状が悪化した場合には直ちに医師に相談する必要があります。 この薬はHIV感染の治療に用いられる薬剤であり、完治が難しいため感染を予防するための適切な措置を維持し続ける必要があります。ウイルス量が非常に高いか耐性が発生するリスクがある患者は治療効果が落ちる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用が多く、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に、肝臓で薬剤を分解する酵素に影響を与える薬剤と併用する際には血中濃度が変化する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中にはこの薬の使用を可能な限り避けるべきであり、授乳中の場合には授乳を中止することが推奨されます。高齢者には安全性データが不足しているため慎重に使用すべきです。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関に訪れ、バイタルサインと心臓の状態をモニタリングする等の一般的な緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避けて元の容器に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。
副作用
うつ病、頭痛、不眠症、アミノトランスフェラーゼの増加、発疹、トランスアミナーゼの増加、うつ状態、腹痛、めまい、血小板数の減少、白血球数の減少、クレアチニンの増加、ASTの増加、ALTの増加、ビリルビンの増加、膵アミラーゼの増加、リパーゼの増加、総コレステロールの増加、LDLコレステロールの増加、トリグリセリドの増加、食欲の減少、憂鬱な気分、異常な夢、睡眠障害、眠気、腹痛、吐き気、嘔吐、腹部の不快感、疲れ、ヘモグロビンの減少、心不全、下痢、脱毛、皮膚潰瘍、皮膚病変、肛門性器イボ、虫歯、痔、膿疱性発疹、胃腸炎、鼻咽頭炎、筋力低下、腰痛、かゆみ、血栓静脈炎
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
保管方法
この薬は光に敏感であるため、光が入らない特別な容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は室温、すなわち1℃から30℃の間の温度を維持することが重要です。こうすることで薬の成分が変わらず安全に使用することができます。
外観・包装
外形
白色ないし白っぽい色の凸状の円形錠剤
包装単位
30錠/瓶
このお薬に関する質問
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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
