テバミルタザピンオディティ錠30ミリグラム

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調整し、可能な限り最小有効量を投与する。 ミルタザピンとして初回用量は1日15 mgであり、適切な臨床効果が得られるまで増量する必要がある。1日有効用量は通常、本剤として15～45 mgである。 中等度から重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<40 mL/分）では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意する。特に、重度の肝機能障害患者では試験が行われていないため、処方時に注意する。 推奨用量は成人と同じである。用量を増量する際は、十分かつ安全な効果を得るため、綿密な観察が必要である。 2つの短期臨床試験で有効性が示されておらず、安全性への懸念があるため、小児および18歳未満の青年には本剤を使用しない（使用上の注意「4. 副作用」および「8. 小児および青年への投与」参照）。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日間経過してから開始する。 リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。本剤による治療は、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内注射した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこのような使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20～40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の一定時刻に服用する。また、本剤の1日用量を朝と夕方に同じ用量で1回ずつに分けて服用できる。 本剤の用量に対する治療効果を十分な期間をおいて評価するため、1～2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療した場合、2～4週間以内に治療効果が現れ、効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2～4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止する。 患者の症状が完全に消失するまで、少なくとも4～6カ月間治療を継続する。その後、離脱症状が生じないよう、徐々に中止することが推奨される。 本剤を取り出して舌の上に置く。本剤は舌の上で速やかに溶け、水なしで飲み込める。 本剤の破損を防ぐため、本剤の包装の上から錠剤を押してはならない（図1）。各包装には6錠が入っており、切り取り線で区切られている。図2および3のように、切り取り線に沿って曲げて各錠剤を切り離し、1錠を取り出す。図4および5のように、裏面の表示部分を持ち、矢印の方向に注意深く錠剤裏面のフィルムをはがす。乾いた手で錠剤を取り出し、舌の上に置く（レメロンソルタブ錠に限る）。

小児用量

小児および18歳未満の青年には本剤を使用しない。

この薬は主要うつ病などの精神的疾患を治療するための抗うつ薬です。 この薬を服用している間に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳までの若い患者は、医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 服用中に無顆粒球症という重篤な血液異常がまれに発生する可能性があるため、喉の痛みや発熱、感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 肝臓や腎臓の機能に問題がある患者は、この薬の服用に際して注意が必要であり、肝機能異常の兆候が見られる場合は投薬を中止する必要があります。 この薬には特定の人工甘味料であるアスパルテームが含まれているため、フェニルケトン尿症などの遺伝性疾患がある患者は服用しないでください。 この薬は他の特定の薬剤、特にMAO阻害剤と併用する場合に重篤な副作用のリスクがあるため、必ず医師に現在服用中の薬を伝えてください。 服用時に眠気やめまい、食欲増加や体重増加といった副作用が頻繁に現れる可能性があるため、運転や機械操作など注意が必要な活動には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、児童および青少年には推奨されません。 過量服用した場合、方向感覚喪失、眠気、記憶障害、頻脈などが現れる可能性があり、即時の医療処置が必要です。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けてください。 服用中はアルコールの摂取を避け、治療を中止する際は医師の指示に従って徐々に減らすことが安全です。 服用患者と保護者は、自殺傾向や異常行動の変化が現れないか注意深く観察し、異常症状がある場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

片面に「93」、もう片面に「7304」と刻まれた、水なしで口の中で溶ける白色の円形経口崩壊錠

包装単位

30錠(6錠/PTP x 5)