薬情報
リスペリドンOD錠2ミリグラム(リスペリドン)

リスペリドンOD錠2ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›2mg / 1錠
製造・輸入元
ハンミ薬品株式会社
外形
白色の円形錠剤
包装
28錠/箱(7錠/PTPx4)
承認状況
正常

品目基準コード 201200211 · 承認 2012.01.06 · 保険コード 643506170

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の症状(焦燥など)、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで、または水とともに飲み込む。 統合失調症の成人の初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 統合失調症の成人の維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢や症状に応じて適宜増減する。 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを高める可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 1日16 mgを超える用量は、安全性が確立されていないため投与しない。 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用できる。 高齢者および低血圧の素因がある患者の初期用量は、1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合、医学的に適切であれば、従来薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切であれば、従来のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状の初期用量は、本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与だが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合は、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 双極性障害の躁病に対する補助療法の初期用量は、本剤として1日1回2 mgの投与が推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎障害および肝障害:腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。
小児服用量
小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

成分

製造会社
ハンミ薬品株式会社

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の症状(焦燥など)、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害、破滅的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症患者の症状を和らげるために使用されます。また、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者において、不安、攻撃性または精神病症状を短期間(最大6週間)治療するのに役立ちます。双極性障害に関連する躁エピソードの治療において、気分安定剤の補助療法としても効果的です。さらに、知的障害または知的能力が平均以下の小児、思春期および成人における破壊的行動、攻撃性、衝動性および自傷行為に関連する行動障害の治療にも使用されます。全体として、さまざまな精神的および行動的障害の症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで、または水とともに飲み込む。 統合失調症の成人の初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 統合失調症の成人の維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢や症状に応じて適宜増減する。 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを高める可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 1日16 mgを超える用量は、安全性が確立されていないため投与しない。 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用できる。 高齢者および低血圧の素因がある患者の初期用量は、1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合、医学的に適切であれば、従来薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切であれば、従来のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状の初期用量は、本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与だが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合は、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 双極性障害の躁病に対する補助療法の初期用量は、本剤として1日1回2 mgの投与が推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎障害および肝障害:腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。

小児服用量

小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

注意事項

この薬は高齢者の認知症患者に投与する場合、死亡率が増加する可能性があるため注意が必要です。特に、この薬と特定の利尿剤であるフロセミドを併用する場合、死亡リスクが高まる可能性があるため、併用の可否を慎重に判断する必要があります。静脈血栓症という血栓が血管に発生するリスクがあるため、この薬を使用する前および使用中に血栓症リスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。この薬またはその成分にアレルギーがある患者、中枢神経が強く抑制された患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者には使用してはいけません。心血管疾患や肝臓、腎機能が低下している患者、発作歴のある患者、自殺リスクのある患者、パーキンソン病患者、糖尿病患者および高齢者などはこの薬を慎重に使用すべきです。この薬は多くの副作用を引き起こす可能性があり、特に神経系症状、消化器系症状、皮膚反応などが現れる可能性があるため、異常な症状がある場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。この薬は他の薬物と相互作用が多いため、併用薬がある場合は必ず医療従事者に知らせ、注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用することで胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談し、授乳は中止することが推奨されます。小児に対しては使用経験が限られているため、使用時に注意が必要で、高齢者では腎機能低下を考慮して用量を調整する必要があります。過量投与時には直ちに医療機関を受診して適切な緊急処置を受けるべきであり、この薬は壊れやすいため、包装をむやみに開封したり、錠剤を切ったりしないで、開封後は直ちに服用すべきです。また、子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

死亡率の増加、脳血管異常反応、静脈血栓症、コインドウ炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン病、座位不能症、眠気、めまい、鎮静、震え、筋肉緊張異常、眠気症、体位性めまい、運動異常症、失神、かすみ目、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻詰まり、呼吸困難、鼻出血、副鼻腔充血、嘔吐、便秘、消化不良、下痢、唾液の過剰分泌、口内乾燥、腹部不快感、腹部痛、消化器不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背部痛、関節痛、四肢痛、尿失禁、射精障害、疲労、無力症、発熱、胸痛、血液クレアチニンおよびリン酸キナーゼの上昇、心拍数の増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減少、混乱状態、一時的虚血発作、意識状態の低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、大便塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、陥没性浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途失眠、だるさ、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁分泌過多、感情異常、無気力、胸部不快感、血液プロラクチン増加、焦燥、鈍化した感情、睡眠障害、性欲減少、性不感症、うつ病、悪夢、刺激に対する無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、多発性運動異常症、大脳虚血、脳血管障害、神経遮断薬悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭震え、痙攣、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、眼充血、眼分泌物、眼の運動、まぶたの腫れ、眩しさ、まぶたテープのかさぶた、眼の乾燥、涙の流出増加、眩しさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、洞性頻脈、洞性不整脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、ほてり、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、洞静脈、徐脈、喘鳴、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳、気道うっ血、湿泡音、呼吸障害、鼻腔の腫れ、過呼吸、大便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚の変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹性発疹、全身発疹、反丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節のこわばり、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、生理障害、乳房膨張、性機能障害、逆行射精、乳房分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、疲労感、顔面の腫れ、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物禁断症候群、薬物副作用、体温低下、施術関連の痛み、ALTの増加、心電図異常、好酸球増加、ASTの増加、白血球数の減少、血糖増加、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼの増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼの増加、肝酵素の増加、無顆粒球症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水分中毒、血中コレステロールの増加、血中トリグリセリドの増加、躁症、味覚異常、手術中の虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物禁断症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉、頻尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻出血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、夜尿症、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、自殺未遂、事故異常、妄想、幻覚、幻聴症状の悪化、遅延過運動、神経遮断薬悪性症候群、混乱、鈍感、姿勢不安定、頻繁な転倒、体重増加、持続勃起症、転倒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

28錠/箱(7錠/PTPx4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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