薬情報

グリーンプラストキュプリフィールドシリンジキット

医療用医薬品외용
成分・含量
ヒトフィブリノーゲン濃縮溶液›95mgアプロチニン›含量を確認中トロンビン›含量を確認中
製造・輸入元
(주)녹십자
外形
白色から微黄色の凍結液が入った上下が閉じた一対のプリフィルドシリンジ
包装
1キット/箱[キット(2ミリリットル)],1キット/箱[キット(4ミリリットル)]
承認状況
正常

品目基準コード 201112325 · 承認 2011.12.30 · 保険コード 643604880,643605491

要約

主な用途
手術補助(組織接着、縫合、局所止血)効果
使用対象
成人
成人使用量
容量は適用する傷面の面積または填補すべき欠損部位に応じて決定されます。 通常、接着が必要な条件の表面積に応じて使用します。 8 ㎠ まで2 mLキット 16 ㎠ まで4 mLキット 用法 1) 解凍 (1) この薬を冷凍庫から取り出し、室温に置きます(30 ~ 50分)。 ただし、緊急手術の場合は37 ℃以下の滅菌水浴でシリンジを温めて使用します。 (2)

成分

製造会社
(주)녹십자

効能・効果

手術補助(組織接着、縫合、局所止血)効果

  • 組織接着、縫合、局所止血
承認事項の原文を見る

この医薬品は、従来の治療法でコントロールが難しい場合や不十分な場合に使用されます。特に一般外科、心臓外科、胸部外科、小児外科、神経外科、整形外科、形成外科、外傷、産婦人科、泌尿器科、耳鼻咽喉科、歯科および口腔外科、眼科などの様々な手術分野で補助的に使用されます。主に組織を接着し、縫合し、局所的な止血を助ける役割を果たします。これにより手術部位の治癒を助け、安全性と効果を高めます。したがって、複数の外科手術で重要な補助剤として利用されています。

使用方法

成人使用量

容量は適用する傷面の面積または填補すべき欠損部位に応じて決定されます。 通常、接着が必要な条件の表面積に応じて使用します。 8 ㎠ まで2 mLキット 16 ㎠ まで4 mLキット 用法 1) 解凍 (1) この薬を冷凍庫から取り出し、室温に置きます(30 ~ 50分)。 ただし、緊急手術の場合は37 ℃以下の滅菌水浴でシリンジを温めて使用します。 (2)

注意事項

この薬は人体の血漿から作られているため、血液を介して感染する可能性のあるウイルスや感染源が完全に排除されているとは言えません。 したがって、血友病患者や免疫が低下している患者はA型肝炎ワクチンなどの予防接種を受けることが推奨され、医師は感染の有無を定期的に確認する必要があります。 また、この薬を使用する際には感染リスクについて患者に十分に説明し、必要がある場合にのみ最低限の使用にとどめることが重要です。 出血が多い患者や、この薬に含まれる牛のタンパク質にアレルギーのある人、そして血管内に直接注射する場合は使用してはいけません。 溶血性貧血や重度の貧血のある患者、免疫が低下している患者にはこの薬を慎重に使用しなければならず、感染リスクがあるため注意が必要です。 この薬を繰り返し使用したり、牛タンパク質にアレルギーのある人はまれに呼吸困難、皮膚発疹、低血圧などのアレルギー反応が現れることがあるので、症状が出た場合は直ちに使用を中止し、治療を受ける必要があります。 この薬に含まれるトロンビン成分のために、発熱、嘔吐、頭痛などの副作用が現れる可能性があります。 この薬はパルボウイルスB19のようなウイルスを完全に除去することが難しいため、投与後は経過を良く観察する必要があり、特に妊婦や免疫が弱い人には深刻な症状が現れる可能性があります。 治療部位以外に薬が付着しないように注意が必要で、出血が多い場合は追加の止血措置を講じなければなりません。 内視鏡治療の際にこの薬を局所的に注射する場合、組織損傷や血腫が発生することがあり、まれに膵炎が発生することがあるため注意が必要です。 ヨウ素、過酸化水素、アルコールなどがこの薬の効果を低下させる可能性があり、強心配糖体を服用している患者に血管内投与した場合、カルシウム成分により相互作用が起こることがあります。 妊娠中はこの薬の安全性が確認されていないため、胎児に影響を与える可能性があるため、必要だと判断される場合にのみ使用する必要があります。 この薬は局所的にのみ使用すべきであり、血管内に投与してはいけなく、他の薬物と混合して使用しないでください。 解凍後はすぐに使用することをおすすめし、常温では72時間までしか保管せず、再冷凍しないようにしてください。 保存の際は、-20度以下の冷凍状態を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、呼吸困難、アナフィラキシー反応(重度のアナフィラキシーショックを含む)

軽度の副作用

発熱、嘔吐、頭痛、紅潮、低血圧、気管支けいれん

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密封された容器に保管し、-20度以下の温度で冷凍保存する必要があります。 これにより、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

白色から微黄色の凍結液が入った上下が閉じた一対のプリフィルドシリンジ

包装単位

1キット/箱[キット(2ミリリットル)],1キット/箱[キット(4ミリリットル)]

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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