薬情報
オクセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

オクセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
チョア製薬(株)
外形
白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶,500カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201112304 · 承認 2011.12.29

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. うつ病 1) 初期治療:初回用量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20~80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降となる場合がある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性期症状には数ヵ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヵ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療を目的とするMAO阻害薬への切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
チョア製薬(株)

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の興奮または抑制、日常生活への興味の欠如、性欲の減少、疲労感の増加、罪悪感または無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺の試み、自殺に関する思考、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、感情的な不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病患者の症状を5〜6週間以内に改善するのに役立ちます。うつ病は持続的な落ち込みと共に食欲、睡眠、精神運動、興味の減退など様々な症状を伴うことがあり、この薬はこれらの症状を和らげるのに効果的です。また、神経性食欲亢進症において過食や排便の問題を減少させ、強迫反応性疾患の強迫症状も有意に減少させます。月経前不快障害による感情的な不安定さと身体的不快感も和らげるために使用します。すべての疾患において長期間使用する際には、個々の患者の状態を定期的に評価することが重要です。要約すると、この薬はうつ病、神経性食欲亢進症、強迫反応性疾患、月経前不快障害の症状を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療:初回用量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20~80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降となる場合がある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性期症状には数ヵ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヵ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療を目的とするMAO阻害薬への切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主にうつ病及びその他の精神的な疾患の治療に用いられる抗うつ薬です。 この薬は特に18歳から24歳までの若者において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は医師が慎重に判断する必要があります。 この薬は過敏症があるか、重篤な腎障害がある患者、及び特定の種類の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の患者には使用してはいけません。 発作歴があるか、自殺リスクが高い患者、躁病症状がある患者、心疾患のある患者などはこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 また、肝臓や腎臓の機能が低下している患者、糖尿病患者、眼圧上昇のリスクがある患者もこの薬服用時には注意が必要です。 この薬は頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などの副作用が一般的に見られますが、稀にアレルギー反応や重篤な皮膚反応、出血などが発生する可能性があります。 投与初期や用量変更時には自殺衝動、攻撃性、不安などの行動変化が現れることがあるため、患者と保護者はこれらの変化に注意を払う必要があります。 妊娠中には胎児へのリスクがある可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中には母乳を通じて薬剤が伝わる可能性があるため慎重に決定する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬剤を服用中または服用予定の場合は必ず医師に相談する必要があります。 服用中はアルコールの摂取を避けることが望ましく、突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 子供や青年に対してはこの薬の安全性と効果が確立されていないため投与は勧められません。 過量服用の場合、吐き気、嘔吐、発作、心拍異常などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。 最後に、この薬を服用中は運転や機械操作など注意が必要な活動を行う際に慎重であるべきです。

副作用

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、気分の高揚、幸福感、思考の異常、性欲の異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺志向および行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、平衡障害、間代性筋痙攣、けいれん、正坐不可能、バッカグロサ症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔拡張、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口渇、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、蕁麻疹、かゆみ、多汗、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管性浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉の痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒さを感じる、熱さを感じる、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、禁断症状(めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、悪心、嘔吐、震え、頭痛)、アナフィラキシー様反応、徐々に進行する全身反応、自殺に関連する行動、敵意、成長遅延、死亡、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、高プロラクチン血症、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧症、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すると、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,500カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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