薬情報
メディキネットリタドカプセル40mg(メチルフェニデート塩酸塩)

メディキネットリタドカプセル40mg(メチルフェニデート塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
メチルフェニデート塩酸塩›20mg / 1カプセル
製造・輸入元
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.
外形
上部が濃い紫色、下部が灰色の硬カプセルに、速放性の白色ペレットと腸溶性の青色ペレットが入っています。
包装
30カプセル(10カプセル/PTP×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201111087 · 承認 2011.12.22 · 保険コード 651903640

要約

主な用途
6歳以上の注意欠如・多動症(ADHD)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の用量は、患者の反応および忍容性に応じて個別に調整する。 本剤は食事とともに、または食直後に投与する。他の剤形のメチルフェニデート塩酸塩を服用している患者が本剤に切り替える場合、本剤は必ず食直後に投与する。 本剤または本剤の内容物は、水とともにそのまま服用する。本剤の内容物をかんだり、砕いたりしてはならない。 ○ 成人 本剤は1日2回(朝、昼)、食直後に投与する。 初回用量として1回5mgを1日2回(朝、昼)投与する。患者の治療反応および忍容性に応じて、毎週、1日用量を10mgずつ増量する。 本剤の1日最大投与量は1mg/kgであり、1日80mgを超えてはならない。 小児期および青年期から本剤を継続して服用している成人患者は、服用中の用量と同じ用量で投与を継続する。 2. 維持療法および長期治療 本剤の6か月を超える長期投与に関する安全性および有効性は検討されていない。ADHD患者に本剤を長期処方する場合は、薬物療法を一時的に中断して患者の社会機能を評価する試験を行い、本剤の長期使用の有効性を定期的に再評価する。 3. 用量の減量および投与中止 症状が悪化した場合、または他の副作用が認められた場合は、用量を減量し、必要に応じて本剤の投与を中止する。 適切な用量に調整した後も1か月間症状が改善しない場合は、本剤の投与を中止する。
小児服用量
○ 6歳以上の小児および青年:本剤は1日1回、朝食直後に投与する。初回用量として1回5mgを1日1回(朝)または2回(朝、昼)投与する。患者の治療反応および忍容性に応じて、毎週、1日用量を5 ~ 10mgずつ増量する。本剤の1日最大投与量は60mgである。

成分

輸入元
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

効能・効果

6歳以上の注意欠如・多動症(ADHD)の治療

  • 注意欠如・多動症、過剰な多動性衝動、そわそわ、体を動かす、座っていられない、不適切な飛び跳ね、這う、静かな活動をするのが難しい、常に活動している、話が過度に多い、返事が鈍い、順番を待てない、妨害する、不注意なミス、持続的な注意欠如、他人の話に注意を払わない、作業を追うのが難しい、組織化能力の欠如、持続的な精神的努力を必要とする作業を避ける、物を失くす、容易に気が散る、物忘れ
承認事項の原文を見る

この医薬品は6歳以上の小児、青年および成人の注意欠如・多動症(ADHD)の治療に使用されます。ADHDは不注意、多動性、衝動性などの症状が持続し、社会生活や学業または職業生活に困難を引き起こす疾患です。正確な診断のためにはDSM-IV基準またはICD-10ガイドラインに従い、症状は二つ以上の環境で現れる必要があります。治療は、薬物療法だけではなく、心理的、教育的、社会的治療が同時に行われるべきであり、この薬は全体の治療プログラム内の必須な部分として使用されます。すべての患者に薬物治療が必要なわけではなく、医師の評価により適切な治療方法が決定されます。この医薬品はADHD症状を効果的に改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤の用量は、患者の反応および忍容性に応じて個別に調整する。 本剤は食事とともに、または食直後に投与する。他の剤形のメチルフェニデート塩酸塩を服用している患者が本剤に切り替える場合、本剤は必ず食直後に投与する。 本剤または本剤の内容物は、水とともにそのまま服用する。本剤の内容物をかんだり、砕いたりしてはならない。 ○ 成人 本剤は1日2回(朝、昼)、食直後に投与する。 初回用量として1回5mgを1日2回(朝、昼)投与する。患者の治療反応および忍容性に応じて、毎週、1日用量を10mgずつ増量する。 本剤の1日最大投与量は1mg/kgであり、1日80mgを超えてはならない。 小児期および青年期から本剤を継続して服用している成人患者は、服用中の用量と同じ用量で投与を継続する。 2. 維持療法および長期治療 本剤の6か月を超える長期投与に関する安全性および有効性は検討されていない。ADHD患者に本剤を長期処方する場合は、薬物療法を一時的に中断して患者の社会機能を評価する試験を行い、本剤の長期使用の有効性を定期的に再評価する。 3. 用量の減量および投与中止 症状が悪化した場合、または他の副作用が認められた場合は、用量を減量し、必要に応じて本剤の投与を中止する。 適切な用量に調整した後も1か月間症状が改善しない場合は、本剤の投与を中止する。

小児服用量

○ 6歳以上の小児および青年:本剤は1日1回、朝食直後に投与する。初回用量として1回5mgを1日1回(朝)または2回(朝、昼)投与する。患者の治療反応および忍容性に応じて、毎週、1日用量を5 ~ 10mgずつ増量する。本剤の1日最大投与量は60mgである。

注意事項

この薬は重大な心疾患を持つ小児、青年、成人には使用してはいけません。特に心に構造的異常や心拍異常がある場合、突然死のリスクがあるため注意が必要です。高血圧患者には血圧と脈拍を定期的に確認しながら慎重に投与する必要があります。心疾患が疑われる患者は投与前に心検査を受ける必要があり、投与中に心関連の症状が現れた場合は即座に評価を受けるべきです。精神病患者や双極性障害の患者は症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。新しい精神病症状や躁病症状が現れる可能性があるため、症状の現れ時には薬の中止を考慮すべきです。攻撃性や敵意が現れる可能性があるため、治療中に行動の変化を観察する必要があります。自殺の思考や行動が急激に現れた場合は即座に医療従事者に知らせ、必要に応じて薬の中止も考慮する必要があります。長期間使用する際には小児の成長抑制が報告されているため、体重と身長の変化を注意深く観察する必要があります。発作歴のある患者はけいれんのリスクがあるため、投与時には注意が必要で、発作が発生した場合は薬を中止しなければなりません。稀に視力障害が現れる可能性があるため、目の健康にも注意を払う必要があります。5歳以下の子供には安全性と効果が確立されていないため使用してはいけません。薬物依存やアルコール中毒歴のある患者は投与量を勝手に調節しないように注意するべきです。持続的な痛みを伴う勃起症状が現れる可能性があるため、そのような症状が生じた場合はすぐに医療従事者に知らせなければなりません。末梢血管疾患の症状が稀に現れる可能性があるため、手足の変化に注意を払い、必要に応じて追加検査を受けるべきです。重度の不安、緊張、興奮状態がある患者や特定の眼科疾患がある患者、特定の薬物を服用中の患者には投与してはいけません。投与前および投与中には血圧、脈拍、体重、身長、精神状態を定期的にチェックする必要があります。この薬は食事と共に服用することが推奨されており、カプセルを丸のまま飲み込むか、内容物をリンゴソースに振りかけてすぐに服用することができます。運転や機械操作中にはめまいが生じることがあるため注意が必要です。妊娠中や授乳中の場合は医師に相談した後に慎重に投与する必要があり、授乳中の者は薬の投与中止または授乳中止を考慮するべきです。過剰摂取の場合には中枢神経系の過度の興奮症状が現れることがあるため、即座の治療が必要です。他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬について必ず医療従事者に知らせなければなりません。

副作用

頭痛、下痢、虫垂炎、腹痛、食欲不振、不眠症、咽頭炎、不安、吐き気、動悸、めまい、運動障害、精神運動過活動、眠気、沈静、震え、けいれん、不随意運動、虚血性神経障害、神経弛緩症候群、脳血管障害、大発作、偏頭痛、複視、視野のぼやけ、視覚調節障害、散瞳、視覚障害、不整脈、頻脈、胸痛、狭心症、心雑音、心停止、心筋梗塞、急性心不全、心室性頻脈、洞性徐脈、心室期外収縮、期外収縮、高血圧、脳動脈閉塞、末梢冷感、レイノー現象、咳、咽頭痛、呼吸困難、胃不快、嘔吐、口渇、便秘、肝酵素上昇、肝性昏睡、脱毛、掻痒感、発疹、蕁麻疹、血管神経性浮腫、水疱、剥離、多汗症、斑点、紅斑、多形紅斑、剥離性皮膚炎、固定薬疹、関節痛、筋肉痛、筋緊張、筋けいれん、血尿、生理不順、男性型乳房、発熱、成長遅延、疲労、胸部不快感、異常高熱、セロトニン症候群、神経過敏症、過敏症、発熱、関節痛、壊死性血管炎、血小板減少性紫斑病、食欲減少、異常運動症、眠気、頻脈、中毒性精神病、肝性昏睡、貧血、一時的な抑うつ感、毛髪の減少、悪性神経弛緩症候群、自殺念慮、自殺未遂、幻覚、妄想的思考、躁病、攻撃、不安、抑うつ、過敏、異常行動、精神障害、怒り、気分変化、泣きこみ、チック、既存のチックまたはトゥレット症候群の悪化、過剰警戒、睡眠障害、自覚感の喪失、性欲障害、一時的な抑うつ、異常思考、無感覚、反復行動、過度集中、混乱状態、依存、乱用、持続的な疼痛性勃起、末梢潰瘍、軟部組織損傷

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管すれば薬の効果がよく維持され、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

上部が濃い紫色、下部が灰色の硬カプセルに、速放性の白色ペレットと腸溶性の青色ペレットが入っています。

包装単位

30カプセル(10カプセル/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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