薬情報
アミセルト錠400ミリグラム(アミセ・ルプリド)

アミセルト錠400ミリグラム(アミセ・ルプリド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アミスルプライド›400mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201110472 · 承認 2011.11.29 · 保険コード 651903620

要約

主な用途
統合失調症の治療
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1) 急性精神病エピソード(acute psychotic episode)の場合、1日400 ~ 800mgが推奨され、1日最大1,200mgまで投与できる。1日1,200mgを超える用量は安全性が確立されていないため、使用しない。 陽性症状と陰性症状が混在している場合、陽性症状が最適にコントロールされるよう用量を調節する。 陰性症状が優勢な場合、1日の推奨用量は50∼300 mgである。用量は患者ごとに調節する。最適用量は1日約100mgである。 一般に、1日用量が400 mg以下の場合は1日1回経口投与し、1日用量が400 mgを超える場合は1日2回に分割して投与する。 本剤による治療を開始する際に用量漸増は必要なく、用量は個々の反応に応じて調節する。本剤の維持用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 2) 腎機能障害患者 本剤は腎臓から排泄されるため、腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが30∼60 mL/minの場合は用量を半分に減量し、クレアチニンクリアランスが10∼30 mL/minの場合は1/3に減量して投与する。特別なデータがないため、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス< 10 mL/min)のある患者には本剤を投与しない。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

統合失調症の治療

  • 精神分裂病
承認事項の原文を見る

この医薬品は、代表的に精神分裂病、すなわち統合失調症の症状を緩和し、管理するのに使用します。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1) 急性精神病エピソード(acute psychotic episode)の場合、1日400 ~ 800mgが推奨され、1日最大1,200mgまで投与できる。1日1,200mgを超える用量は安全性が確立されていないため、使用しない。 陽性症状と陰性症状が混在している場合、陽性症状が最適にコントロールされるよう用量を調節する。 陰性症状が優勢な場合、1日の推奨用量は50∼300 mgである。用量は患者ごとに調節する。最適用量は1日約100mgである。 一般に、1日用量が400 mg以下の場合は1日1回経口投与し、1日用量が400 mgを超える場合は1日2回に分割して投与する。 本剤による治療を開始する際に用量漸増は必要なく、用量は個々の反応に応じて調節する。本剤の維持用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 2) 腎機能障害患者 本剤は腎臓から排泄されるため、腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが30∼60 mL/minの場合は用量を半分に減量し、クレアチニンクリアランスが10∼30 mL/minの場合は1/3に減量して投与する。特別なデータがないため、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス< 10 mL/min)のある患者には本剤を投与しない。

注意事項

この薬は神経遮断薬悪性症候群という致命的な副作用が現れる可能性があるため、高熱や筋肉のこわばり等の症状が現れた場合は、直ちに投薬を中止してください。 パーキンソン病の患者には症状が悪化する可能性があるため、特に注意して使用する必要があり、必要な場合にのみ投与する必要があります。 この薬は心臓の電気活動を示すQT間隔を延長し、心不全のリスクを高める可能性があるため、心疾患や電解質異常のある患者は投与前に必ず確認する必要があります。 高齢の認知症患者に使用する場合は死亡のリスクが増加する可能性があるため慎重に投与し、脳卒中リスクのある患者も注意が必要です。 血液中のプロラクチンの数値が上昇することで、乳腺関連疾患や下垂体腫瘍が発生する可能性があるため、該当病歴のある患者は綿密な観察が必要です。 15歳未満の子供、妊娠中または授乳中の女性、重度の腎障害患者等はこの薬を使用すべきではありません。 高齢者、軽度から中程度の腎障害患者、心疾患または低カリウム血症の患者は、投与時にさらに注意が必要です。 この薬は眠気、不安、嘔吐、便秘、体重増加等のさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は医療従事者に知らせる必要があります。 他の心臓関連薬やドーパミン作動薬と一緒に服用すると相互作用が起こる可能性があるため、医師と相談の上投与する必要があります。 アルコールと一緒に服用すると鎮静効果が強化され、運転や機械操作に危険な可能性があるため飲酒を避けるべきです。 妊娠中の使用は胎児に異常症状が現れるリスクがあるため、妊娠の可能性がある女性は必ず医療従事者と相談する必要があります。 過剰投与時には、ひどい眠気、低血圧、昏睡状態等が現れる可能性があり、直ちに医療的な処置が必要です。 この薬は子供の手が届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質の低下や事故の原因になる可能性があるため注意が必要です。

副作用

高熱、筋肉硬直、自律神経不安症、意識障害、クレアチンキナーゼ値上昇、錐体外路症状、振戦、硬直、運動減少症、唾液分泌亢進、座位不能、運動異常症、眠気、急性筋緊張異常、痙攣性斜頸、眼球運動発作、口開け障害、遅発性異常運動、発作、不眠、不安、焦燥、極値感機能異常、便秘、嘔気、嘔吐、口腔乾燥、血中プロラクチン値上昇、乳汁過剰分泌、無月経、女性化乳房、乳房痛、勃起不全、無感症、高血糖症、低血圧、徐脈、アレルギー反応、体重増加、肝酵素上昇、即時型じんま疹、気管支けいれん、好酸球増加、全身症状を伴う薬剤反応、神経筋弛緩剤悪性症候群、トルサード・ド・ポワン、心室頻拍、心室細動、心停止、急死、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、血管浮腫、じんま疹、良性下垂体腫瘍、白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、混乱、錐体外路障害、過運動症、振戦、緊張亢進、眼球運動発作、言語障害、めまい、筋緊張異常、頭痛、運動障害、思考異常、せん妄、無力、母乳移行、女性化乳房、高プロラクチン血症、消化管疾患、発汗増加、視覚異常、頻尿、焦燥、筋緊張亢進、筋緊張低下、震え、眠気、呼吸困難、食物摂取障害、眠気、鎮静、昏睡、低血圧、錐体外路症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。このように保管すれば、薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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