薬情報
バルサルタン錠80ミリグラム(バルサルタン)

バルサルタン錠80ミリグラム(バルサルタン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
バルサルタン›80mg / 1錠
製造・輸入元
명문제약(주)
外形
薄い桃色の両面が凸の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201110105 · 承認 2011.11.16 · 保険コード 649805500

要約

主な用途
本態性高血圧及び心不全(ACE阻害剤不耐性)の治療、心筋梗塞後の死亡リスクの低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本態性高血圧:バルサルタンとして1日1回80mg経口投与が推奨されます。血圧コントロールが良好でない場合、1日160mgまで増量するか、利尿剤を併用することができ、最大1日320mgまで増量可能です。 高齢者(75歳以上)および腎障害、血液内体液不足患者、軽度および中等度肝障害患者は1日1回40mgから開始します。 心不全:開始用量は1日2回、1回40mg経口投与が推奨され、1回80mgまたは160mgまで増量できます。利尿剤併用投与時は利尿剤の用量減少を考慮する必要があります。1日の最大投与量は320mgで分割投与します。この薬はACE阻害剤とβ遮断剤との三重併用投与は推奨されません。 心筋梗塞後の死亡リスク低下:成人:心筋梗塞発現後12時間以内に投与を開始できます。開始用量はこの薬として1回20mgずつ、1日2回で開始することが推奨され、その後数週間にわたってこの薬を1回40mg、80mg、160mgを1日2回投与する形で患者の耐薬性を考慮して用量を増量します。 低血圧症状または腎不全が現れた場合は減量を考慮します。 心筋梗塞後、他の投与方法(例、血栓溶解薬、アセチルサリチル酸、β遮断剤およびスタチン系薬剤)で治療中の患者にもこの薬を投与できます。 ただし、ACE阻害剤との併用は推奨されません。 腎障害患者:クレアチニンクリアランス10mL/min以上の場合、用量調整は必要ありませんが、クレアチニンクリアランス10mL/min未満および透析患者に対する使用経験がないためこの薬は投与しません。 肝障害患者:軽度および中等度の肝障害患者に対するこの薬の1日投与量は1日80mgを超えないのが望ましいです。1日80mg以上を投与する場合、用量増加時の治療の有益性がリスクを上回るかどうかを考慮する必要があります。重度の肝障害、肝硬変、胆汁うっ滞患者にはこの薬を投与しません。 小児:18歳未満の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。
小児服用量
18歳未満の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
명문제약(주)

効能・効果

本態性高血圧及び心不全(ACE阻害剤不耐性)の治療、心筋梗塞後の死亡リスクの低下効果

  • 本態性高血圧、心不全、左心不全、左心収縮機能不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に本態性高血圧の治療に使用されます。また、ACE阻害剤に不耐性のある心不全患者、特にNYHAクラスIIからIVに該当する場合にも効果的です。心筋梗塞後に左心不全や収縮機能不全のある患者における死亡リスクを減少させることにも活用します。したがって、高血圧の管理と心不全の症状の改善、心筋梗塞後の生存率の向上に役立ちます。

服用方法

成人服用量

本態性高血圧:バルサルタンとして1日1回80mg経口投与が推奨されます。血圧コントロールが良好でない場合、1日160mgまで増量するか、利尿剤を併用することができ、最大1日320mgまで増量可能です。 高齢者(75歳以上)および腎障害、血液内体液不足患者、軽度および中等度肝障害患者は1日1回40mgから開始します。 心不全:開始用量は1日2回、1回40mg経口投与が推奨され、1回80mgまたは160mgまで増量できます。利尿剤併用投与時は利尿剤の用量減少を考慮する必要があります。1日の最大投与量は320mgで分割投与します。この薬はACE阻害剤とβ遮断剤との三重併用投与は推奨されません。 心筋梗塞後の死亡リスク低下:成人:心筋梗塞発現後12時間以内に投与を開始できます。開始用量はこの薬として1回20mgずつ、1日2回で開始することが推奨され、その後数週間にわたってこの薬を1回40mg、80mg、160mgを1日2回投与する形で患者の耐薬性を考慮して用量を増量します。 低血圧症状または腎不全が現れた場合は減量を考慮します。 心筋梗塞後、他の投与方法(例、血栓溶解薬、アセチルサリチル酸、β遮断剤およびスタチン系薬剤)で治療中の患者にもこの薬を投与できます。 ただし、ACE阻害剤との併用は推奨されません。 腎障害患者:クレアチニンクリアランス10mL/min以上の場合、用量調整は必要ありませんが、クレアチニンクリアランス10mL/min未満および透析患者に対する使用経験がないためこの薬は投与しません。 肝障害患者:軽度および中等度の肝障害患者に対するこの薬の1日投与量は1日80mgを超えないのが望ましいです。1日80mg以上を投与する場合、用量増加時の治療の有益性がリスクを上回るかどうかを考慮する必要があります。重度の肝障害、肝硬変、胆汁うっ滞患者にはこの薬を投与しません。 小児:18歳未満の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

小児服用量

18歳未満の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は妊娠中、特に胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬やその成分にアレルギーのある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方、重度の肝機能障害患者、遺伝性血管浮腫患者、重度の腎機能障害患者などは服用すべきではありません。 高齢者や血中カリウムレベルが高い患者、軽度から中等度の肝機能障害患者、心臓弁膜疾患患者、心血管疾患患者などはこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬は血圧を下げる効果が強いため、最初の服用時に急激な血圧低下によってめまいや失神が発生する可能性がありますので、特に体液やナトリウムが不足している患者は少しずつ用量を増やすべきです。 血液透析中または厳格な塩分制限中の患者もこの薬を開始する際に状態を注意深く観察する必要があります。 この薬はカリウム濃度を高める可能性があるため、カリウム保持利尿剤やカリウム補充剤と一緒に服用する場合は血中カリウムレベルを注意深く確認する必要があります。 また、この薬と特定の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)を併用すると血圧低下効果が減少したり腎機能が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は授乳中の女性には推奨されず、やむを得ない場合は授乳を中止する必要があります。 服用中の異常症状としては頭痛、めまい、疲労、咳、消化不良などが現れる可能性があり、重篤な場合は血管浮腫、腎機能異常、低血圧などが発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談するべきです。 過量服用時には血圧低下、意識低下、ショックが予想されるため、直ちに緊急処置を受ける必要があり、血液透析は効果がありません。 この薬は小児および青年の安全性および効果が確立されていないため、使用には注意が必要です。 この薬を服用する際には、運転や機械操作においてめまいや眠気による事故のリスクがあるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質保持に良くないため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身的な非常に強い倦怠感、突然かつ非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、ウイルス感染、上気道感染、咳、下痢、疲労、鼻炎、副鼻腔炎、腰痛、腹痛、吐き気、咽頭炎、関節痛、無力症、不眠症、発赤、性欲減退、眠気、嘔吐、便秘、口渇、食欲不振、倦怠感、発疹、筋肉痛、消化不良、貧血、耳鳴り、緊張亢進、運動機能低下、うっかり、胸痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

薄い桃色の両面が凸の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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