カビグラニセトロン注(グラニセトロン塩酸塩)
グラニセトロン塩酸塩 1.12mg
医療用医薬品
フレジニウスカビコリア株式会社
品目基準コード 201109302 · 承認 2011.10.31 · 保険コード 650901881,650901891
化学療法・放射線療法による悪心・嘔吐、術後の悪心・嘔吐の緩和
この医薬品は主に成人及び2歳以上の小児において、化学療法または放射線療法による悪心及び嘔吐を予防し治療するために使用されます。また、成人患者の場合には、手術後に発生する悪心及び嘔吐にも効果的です。すなわち、この薬はさまざまな治療過程で現れる悪心及び嘔吐の症状を和らげて患者の不快感を減少させ、治療効果を助けます。したがって、化学療法、放射線療法、手術後の悪心及び嘔吐の症状に使用されます。
1. 成人 1) 化学療法・放射線療法による悪心および嘔吐 <用法> 静脈内注入液を調製する際は、アンプルからグラニセトロン3 mL(3 mg)を採取し、以下の注入液で希釈して全量を20 ∼ 50 mLまたは15 mLとする。他の希釈液を使用してはならない。 - 20 ∼ 50 mLに希釈する場合:生理食塩液、0.18 % w/v塩化ナトリウム+4.0 % w/vブドウ糖注射液、5 % w/vブドウ糖注射液、ハルトマン注射液、乳酸ナトリウム(sodium lactate)注射液、10 % w.vマンニトール注射液 - 15 mLに希釈する場合:生理食塩液 <用量> グラニセトロンとして40 μg/kg(通常3 mg)を20 ∼ 50 mLの注入液で希釈し、5分以上かけて投与するか、15 mLの注入液で希釈して静脈内投与(30秒以上)する。本剤の1回投与で悪心および嘔吐は抑制されるが、24時間以内に3 mgずつ、少なくとも10分間隔で最大2回追加投与できる。 1日最大用量:24時間以内に本剤3 mgを最大3回投与できる。24時間の総投与量は9 mgを超えてはならない。 2) 術後の悪心および嘔吐 本剤1 mL(1 mg)を生理食塩液で希釈して全量を5 mLとした後(他の希釈液を使用してはならない)、ゆっくり(30秒以上かけて)静脈内投与する。 1日最大用量:24時間以内に本剤を2 mL(2 mg)まで投与できる。 3. 高齢者 特別な用法・用量の変更は必要ない。 4. 腎機能障害および肝機能障害のある患者 特別な用法・用量の変更は必要ない。
2. 小児(2歳以上) 1) 化学療法により誘発される悪心および嘔吐 <用法> 本剤40 μg/kgを、全量が10 ∼ 30 mLとなるよう注入液(成人の用法を参照)で希釈する。 <用量> 本剤として40 μg/kg(最大3 mg)を10 ∼ 30 mLの注入液で希釈し、5分以上かけて投与する。本剤の1回投与で悪心および嘔吐は抑制されるが、24時間以内に40 μg/kg(最大3 mg)を、少なくとも10分間隔で1回追加投与できる。 2) 小児の術後の悪心および嘔吐に本剤を使用した例はないため、投与しないことが望ましい。
この薬は注射剤を使用する際にガラスの破片が混入しないよう注意深く容器を切断する必要があります。特に小児や高齢者に使用する際はより注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギー反応がある患者は使用してはいけません。 この薬は腸の動きを低下させる可能性があるため、腸閉塞の症状がある患者には投与後の状態を注意深く観察する必要があります。 心臓に関わる問題がある場合や心電図異常がある患者は、この薬を投与する際に心拍リズムの変化が現れる可能性があるので注意が必要です。 この薬を使用すると頭痛や便秘が一般的に現れることがありますが、ほとんどは軽度または中程度の症状です。 肝機能検査の数値が一時的に上昇することがありますが、重篤な肝障害とは関係が少ないです。 アレルギー反応として発疹やアナフィラキシーなどの症状が現れることがありますので、異常症状があった場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬と他のセロトニン系薬剤を併用する場合、セロトニン症候群という神経系の異常症状が発生する可能性があるため、併用時には注意深い観察が必要です。 運転や機械操作に対する影響に関する資料はありませんが、この薬使用中に眠気が生じることがあるため注意が必要です。 妊娠中には特別な理由がない限りこの薬を使用しない方が良く、授乳中には授乳を中止することが安全です。 小児、特に未熟児や新生児に対する安全性は十分に確認されていないため、慎重に使用しなければなりません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状を和らげる治療を受ける必要があり、推奨用量を大幅に超えないように注意が必要です。 この薬は他の薬剤と混合せず、希釈した後は可能な限り早く使用し、保存する際は直射日光を避け、子供の手の届かないところに置いておく必要があります。
過敏反応、アナフィラキシー、じんましん、頭痛、セロトニン症候群、QT延長、便秘、肝アミノトランスフェラーゼ増加、発疹、下痢、吐き気、嘔吐、発熱、しゃっくり
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気及び光に曝露しないよう密封された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間に保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。
無色透明のアンプルに入った無色透明の注射液
1ml/アンプル X 5, 3ml/アンプル X 5
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
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