薬情報

シータス懸濁錠70mg(フランルカスト水和物)

医療用医薬品経口承認取り下げ
成分・含量
プランルカスト水和物›70mg / 1錠
製造・輸入元
サミャ製薬(株)
外形
白色から淡黄褐色のハート型の懸濁錠
包装
60錠(6錠/Alu-Alu x 10)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201105953 · 承認 2011.08.31 · 保険コード 645702410

この製品は2025.12.01に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
気管支喘息、通年性アレルギー性鼻炎の治療
服用対象
小児
小児服用量
小児:プランルカスト水和物として1日体重kg当たり7 mgを、朝・夕食後の2回に分けて経口投与する。 本剤は錠剤をそのまま飲み込んだり、分割して服用したりせず、少量の水に溶かして服用する。スプーンに少量の水を入れ、本剤1錠を加えて錠剤が崩壊するまで待ち、服用前にかき混ぜて速やかに服用する。 本剤の1日最大用量は体重kg当たり10 mgであり、1日450 mgを超えてはならない。 1回の体重kg当たりの標準投与量は以下のとおりとし、1日2回、朝・夕食後に投与する。 12 kg以上18 kg未満:懸濁錠1回投与量50 mg、懸濁錠1錠(プランルカスト水和物として50 mg) 18 kg以上25 kg未満:懸濁錠1回投与量70 mg、懸濁錠1錠(プランルカスト水和物として70 mg) 25 kg以上35 kg未満:懸濁錠1回投与量100 mg、懸濁錠1錠(プランルカスト水和物として100 mg) 35 kg以上45 kg未満:懸濁錠1回投与量140 mg、懸濁錠1錠(プランルカスト水和物として140 mg)

成分

製造会社
サミャ製薬(株)

効能・効果

気管支喘息、通年性アレルギー性鼻炎の治療

  • 気管支喘息、通年性アレルギー性鼻炎
承認事項の原文を見る

気管支喘息と通年性アレルギー性鼻炎に使用します。

服用方法

小児服用量

小児:プランルカスト水和物として1日体重kg当たり7 mgを、朝・夕食後の2回に分けて経口投与する。 本剤は錠剤をそのまま飲み込んだり、分割して服用したりせず、少量の水に溶かして服用する。スプーンに少量の水を入れ、本剤1錠を加えて錠剤が崩壊するまで待ち、服用前にかき混ぜて速やかに服用する。 本剤の1日最大用量は体重kg当たり10 mgであり、1日450 mgを超えてはならない。 1回の体重kg当たりの標準投与量は以下のとおりとし、1日2回、朝・夕食後に投与する。 12 kg以上18 kg未満:懸濁錠1回投与量50 mg、懸濁錠1錠(プランルカスト水和物として50 mg) 18 kg以上25 kg未満:懸濁錠1回投与量70 mg、懸濁錠1錠(プランルカスト水和物として70 mg) 25 kg以上35 kg未満:懸濁錠1回投与量100 mg、懸濁錠1錠(プランルカスト水和物として100 mg) 35 kg以上45 kg未満:懸濁錠1回投与量140 mg、懸濁錠1錠(プランルカスト水和物として140 mg)

注意事項

この薬は人工甘味料アスパルテームを含んでおり、体内でフェニルアラニンに分解されます。 したがって、フェニルケトン尿症という遺伝病を持つ患者には投与してはなりません。 アスパルテームの1日の許容量を超えないように注意が必要であり、成人の場合は1日の最大用量を守るべきです。 この薬に過敏反応を示した患者や、乳糖不耐、乳糖分解酵素欠乏、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題を抱えた患者には使用してはいけません。 使用中にはショックやアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、血圧低下、呼吸困難、発疹などの症状が見られた場合はすぐに投与を中止し、病院に行く必要があります。 血液関連の異常症状として白血球や血小板の減少が現れることがあり、発熱、咽頭痛、出血傾向が見られた場合は投与を中止するべきです。 肝機能障害が発生する可能性があるため、黄疸、肝数値上昇などの症状が見られた場合は医療従事者に伝えなければなりません。 呼吸器の問題として間質性肺炎や好酸球性肺炎が現れることがあり、発熱、咳、呼吸困難などがあればすぐに診療を受けるべきです。 筋肉痛、無力感、筋肉損傷の症状も現れる可能性があり、横紋筋融解による腎障害のリスクがあるため、筋肉関連の症状には注意が必要です。 皮膚の発疹、じんましん、かゆみなどの過敏反応が現れることがあるため、こうした症状が現れた場合は投与を中止するべきです。 精神神経系の症状として不眠、震え、不安、頭痛などが現れる可能性があるため、状態の変化をよく観察する必要があります。 消化器系の問題として胃のむかつき、嘔気、嘔吐、下痢などが発生する可能性があるため、異常があれば知らせなければなりません。 心拍異常、動悸、顔面紅潮などが見られるため、注意が必要です。 尿路関連の症状として排尿障害や血尿、蛋白尿が現れる可能性があるため、異常症状を観察する必要があります。 その他として浮腫、脱毛、疲労感、月経不順などが発生する可能性があります。 この薬は喘息の発作を即座に緩和する薬ではないため、患者にその点を十分に説明する必要があります。 もし投与中に喘息の発作が悪化する場合は気管支拡張剤やステロイド剤の使用が必要です。 長期ステロイド治療を受けている患者がこの薬でステロイドの用量を減らす際は慎重な管理が必要です。 この薬を突然中止すると元の疾患が再び悪化する可能性があるため注意が必要です。 ロイコトリエン拮抗薬の使用時にまれに血管炎が発生することがあり、ステロイド減量中にこのような症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 精神症状としてうつ病、自殺の考え、攻撃的行動が報告されているため、患者の精神状態を注意深く見守るべきです。 効果が現れない場合は長期使用しないよう注意が必要であり、特に小児は自覚症状が不足している可能性があるため、保護者が患者の状態をしっかり観察する必要があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝代謝に影響を与える他の薬物と併用すると血中濃度が変化する可能性があるため、注意が必要です。 妊娠中は安全性が確立されていないため、必要性とリスクを慎重に考慮した上で投与すべきです。 1歳未満の乳幼児や低体重出生児、新生児には使用経験が不足しているため安全性が確認されていません。 高齢者は身体機能が低下しているため用量を減らすなど注意して使用すべきです。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全で品質維持に良いです。

副作用

ショック、アナフィラキシー様症状、血圧低下、意識障害、呼吸困難、発疹、白血球減少、血小板減少、紫斑、鼻血、歯肉出血、黄疸、肝機能障害、ビリルビン上昇、ALP上昇、発熱、咳、胸部X線異常、好酸球増加、間質性肺炎、好酸球性肺炎、横紋筋融解、筋肉痛、無力感、CK上昇、ミオグロビン上昇、急性腎障害、関節痛、蕁麻疹、多形滲出性紅斑、かゆみ、不眠、しびれ、震え、不安、味覚異常、けいれん、頭痛、眠気、めまい、興奮、胃部不快感、食欲不振、胸焼け、腹部膨満感、口内炎、舌炎、舌麻痺、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、便秘、不整脈、動悸、潮紅、尿量減少、頻尿、排尿障害、尿潜血、蛋白尿、胸膜炎、浮腫、脱毛、倦怠感、月経不順、トリグリセリド上昇、口渇、耳鳴り、出血、小腸炎、胃腸炎、肺炎、咽頭炎、副鼻腔炎、中耳炎、鼻炎、気管支炎、ウイルス感染、結膜炎、上気道感染、裂傷、滑膜炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果と安全性を適切に維持することができます。

外観・包装

外形

白色から淡黄褐色のハート型の懸濁錠

包装単位

60錠(6錠/Alu-Alu x 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。