シタロプラム錠20ミリグラム(エスシタロプラムオキサラート)

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) うつ病: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて、1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間検討されており、再発を予防するため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社会不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は包括的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするために十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) には注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤からの切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を考慮すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は大うつ病や他の精神的疾患を持つ小児、青年及び若年成人で自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、注意して使用する必要があります。 この薬は成分に対する過敏症があるか、特定の薬剤(例: MAO阻害剤、ピモジド)を服用中の患者には投与してはいけません。 閉隅隅角緑内障の患者や緑内障の病歴がある患者は、投与時に眼圧上昇のリスクがあるため注意が必要です。 投与初期に不安、焦燥、睡眠障害などの精神的異常反応が見られることがありますが、これらの症状は通常時間の経過とともに軽減します。 この薬は心臓リズムに影響を与える可能性があるためQT延長がある患者や関係薬を服用中の患者は注意が必要です。 投与中は自殺傾向、攻撃性、怒りなど異常な行動の変化を注意深く観察し、家族や保護者も患者をよく観察する必要があります。 この薬を突然中止するとめまい、不安、睡眠障害などの離脱症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に用量を減少させる必要があります。 妊娠中、特に後期には新生児に影響を与える可能性があるため妊婦は必要性とリスクを十分に考慮した上で投与すべきです。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか投与を避けることが推奨されます。 この薬は他のセロトニン作用薬と併用した場合、セロトニン症候群という重篤な副作用のリスクがあるため併用に注意が必要です。 運転や機械操作時に注意が必要な場合があるため、患者は自分の状態をよく判断して行動すべきです。 この薬を過量服用すると中枢神経系、消化器系、心血管系に異常が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡する必要があります。 小児や青年に対しては安全性と有効性が確立されていないため使用しない方が望ましいです。 高齢者は初回用量を低く開始し、最大用量も制限することが望ましいです。 この薬を服用する間は出血リスクが増加する可能性があるため出血傾向があるか抗凝固剤を服用中の患者は注意が必要です。

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この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際はあまり高温または低温でない室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが重要です。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶