薬情報
タジン徐放錠 40/20mg

タジン徐放錠 40/20mg

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オキシコドン塩酸塩›42mg / 1錠ナロキソン塩酸塩二水和物›21.8mg / 1錠
製造・輸入元
Mundipharma Korea Ltd.,
外形
黄色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング徐放錠
包装
56錠(14錠/PTP包装×4個)
承認状況
正常

品目基準コード 201104437 · 承認 2011.07.18 · 保険コード 678000210

要約

主な用途
麻薬性鎮痛薬を必要とする中等度・重度の疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、かんだり砕いたりせず、そのまま服用する。本剤は放出制御型製剤であるため、12時間ごとの投与で効果が得られる。ほとんどの患者では、投与時間を12時間間隔の対称的な設定(午前・午後の同じ時間)とするが、患者によっては、その痛みのパターンに応じて非対称な投与間隔とすることが望ましい場合がある。 オピオイド鎮痛薬を服用したことがない患者:このような患者に対する一般的な初回投与量は、タージン徐放錠10mg/5mgを1錠ずつ12時間間隔で服用する。 タージン徐放錠5mg/2.5mgは、オピオイド鎮痛薬による治療を開始する場合、または個別の用量を調節する場合に使用する。 オピオイド鎮痛薬を投与中の患者では、これまでのオピオイド鎮痛薬の投与経験に応じて、より高い用量から投与を開始できる。 本剤の最大1日用量は160mg/80mg(オキシコドン塩酸塩160mg+ナロキソン塩酸塩80mg)に制限される。最大1日用量は、タージン徐放錠の1日用量で安定して維持されていた経験があり、かつ増量が必要な患者に適用できる。これより高い用量が必要な患者では、徐放性オキシコドンの最大1日用量が400mgであることを考慮し、徐放性オキシコドンを同じ投与間隔で追加投与することを検討する。 1回用量40 mg超、1日用量80 mg超のオキシコドンの服用は、オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者に限って使用し、この場合は十分に注意する。オピオイド鎮痛薬に耐性のない患者に1回用量40 mg超、1日用量80 mg超のオキシコドンを使用すると、死亡などの重篤な副作用が生じるおそれがあることを患者に伝える。 突出痛の治療に用いる「レスキュー薬」の単回投与量は、オキシコドンの1日用量の約1/6とする。1日に2回を超えて「レスキュー薬」が必要な場合、通常、本剤の用量を増量する必要があることを意味する。この用量調節は、5mg/2.5mgまたは10mg/5mgを用い(1日2回)、安定した用量に達するまで1~2日ごとに行う。 本剤は、定められた用量を固定された投与間隔(12時間ごと)で1日2回投与する。ほとんどの患者では固定された投与間隔で対称的に(朝と夕に同じ用量)投与するのが適切だが、痛みのパターンによっては、非対称に投与することが有益な患者もいる。通常、鎮痛効果を示す最小用量を選択する。 非がん性疼痛の治療には、通常、オキシコドン塩酸塩/ナロキソン塩酸塩として1日40/20mg(本剤20/10mgを1日2回投与)までの用量で十分であるが、より高い用量が必要となる場合もある。 本剤は、定められた時間に定められた用量を1日2回服用する。 徐放錠は、食事に関係なく、十分な水とともに服用できる。本剤は、かんだり砕いたりせず、そのまま服用する。 高齢者にも、痛みの強さや患者の感受性に応じて用量を調節する。 軽度の肝機能障害患者に本剤を投与する場合は注意する。中等度~重度の肝機能障害患者には本剤を投与しない。 腎機能障害患者に本剤を投与する場合は注意する。
小児服用量
18歳未満の小児:18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の小児への本剤の使用は推奨されない。

成分

輸入元
Mundipharma Korea Ltd.,

効能・効果

麻薬性鎮痛薬を必要とする中等度・重度の疼痛の緩和

  • 中等度の疼痛、重度の疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は、麻薬性鎮痛剤が必要な中等度から重度の疼痛を緩和するために使用されます。疼痛の程度が高いときに、効果的に疼痛をコントロールし、患者の生活の質を向上させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は、かんだり砕いたりせず、そのまま服用する。本剤は放出制御型製剤であるため、12時間ごとの投与で効果が得られる。ほとんどの患者では、投与時間を12時間間隔の対称的な設定(午前・午後の同じ時間)とするが、患者によっては、その痛みのパターンに応じて非対称な投与間隔とすることが望ましい場合がある。 オピオイド鎮痛薬を服用したことがない患者:このような患者に対する一般的な初回投与量は、タージン徐放錠10mg/5mgを1錠ずつ12時間間隔で服用する。 タージン徐放錠5mg/2.5mgは、オピオイド鎮痛薬による治療を開始する場合、または個別の用量を調節する場合に使用する。 オピオイド鎮痛薬を投与中の患者では、これまでのオピオイド鎮痛薬の投与経験に応じて、より高い用量から投与を開始できる。 本剤の最大1日用量は160mg/80mg(オキシコドン塩酸塩160mg+ナロキソン塩酸塩80mg)に制限される。最大1日用量は、タージン徐放錠の1日用量で安定して維持されていた経験があり、かつ増量が必要な患者に適用できる。これより高い用量が必要な患者では、徐放性オキシコドンの最大1日用量が400mgであることを考慮し、徐放性オキシコドンを同じ投与間隔で追加投与することを検討する。 1回用量40 mg超、1日用量80 mg超のオキシコドンの服用は、オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者に限って使用し、この場合は十分に注意する。オピオイド鎮痛薬に耐性のない患者に1回用量40 mg超、1日用量80 mg超のオキシコドンを使用すると、死亡などの重篤な副作用が生じるおそれがあることを患者に伝える。 突出痛の治療に用いる「レスキュー薬」の単回投与量は、オキシコドンの1日用量の約1/6とする。1日に2回を超えて「レスキュー薬」が必要な場合、通常、本剤の用量を増量する必要があることを意味する。この用量調節は、5mg/2.5mgまたは10mg/5mgを用い(1日2回)、安定した用量に達するまで1~2日ごとに行う。 本剤は、定められた用量を固定された投与間隔(12時間ごと)で1日2回投与する。ほとんどの患者では固定された投与間隔で対称的に(朝と夕に同じ用量)投与するのが適切だが、痛みのパターンによっては、非対称に投与することが有益な患者もいる。通常、鎮痛効果を示す最小用量を選択する。 非がん性疼痛の治療には、通常、オキシコドン塩酸塩/ナロキソン塩酸塩として1日40/20mg(本剤20/10mgを1日2回投与)までの用量で十分であるが、より高い用量が必要となる場合もある。 本剤は、定められた時間に定められた用量を1日2回服用する。 徐放錠は、食事に関係なく、十分な水とともに服用できる。本剤は、かんだり砕いたりせず、そのまま服用する。 高齢者にも、痛みの強さや患者の感受性に応じて用量を調節する。 軽度の肝機能障害患者に本剤を投与する場合は注意する。中等度~重度の肝機能障害患者には本剤を投与しない。 腎機能障害患者に本剤を投与する場合は注意する。

小児服用量

18歳未満の小児:18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の小児への本剤の使用は推奨されない。

注意事項

この薬は徐放錠として作られており、薬剤がゆっくり放出されるように設計されています。したがって、薬を噛んだり砕いたりせずに、そのまま飲み込む必要があります。そうしないと、薬剤が突然大量に放出される可能性があり、危険です。 この薬は禁断症状の治療には適しておらず、主に呼吸機能を抑制するリスクがあるため注意が必要です。薬物依存や乱用を防ぐことが非常に重要です。 中枢神経系抑制剤やアルコールと併用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、さらには死亡に至る可能性があるため、こうした薬剤との併用投与は特別な場合に限り、患者を厳密に観察する必要があります。 この薬は特定の疾患がある場合や妊娠中、授乳中の患者、重度の肝機能または肺機能障害のある患者には投与してはいけません。 呼吸機能が低下した患者、頭部外傷を持っている患者、低血圧患者、高齢者などは、この薬を使用する際に特に注意が必要であり、用量を減らし、状態を厳密に観察する必要があります。 この薬は耐性や身体的依存を引き起こす可能性があり、長期間使用する場合は徐々に用量を減らし、中止する必要があり、突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があります。 服用中に眠気や突然の睡眠発作が現れる可能性があるため、運転や機械操作を控え、アルコールや他の鎮静剤との併用は避ける必要があります。 この薬は肝臓や腎臓の機能に影響を与えるため、肝機能障害や腎機能障害のある患者は用量調整が必要です。 過量投与時には呼吸抑制、昏睡、低血圧などの重篤な症状が現れる可能性があるため、速やかに医療機関で治療を受ける必要があり、解毒剤としてアヘン拮抗剤であるナロキソンを使用することができます。 この薬は子供、妊婦、授乳中の母親には使用しないでください。また、18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、元の容器に保管する必要があります。他の容器に移し替えると誤用のリスクや品質の低下が生じる可能性があります。 この薬を服用している間は、医師と相談して他の薬剤との相互作用に注意し、特に中枢神経抑制剤、抗うつ薬、抗生物質などと併用する場合は注意が必要です。

副作用

過敏症、食欲減退、不眠症、思考異常、不安、混乱、うつ病、性欲減退、神経質、ソワソワ、薬物依存、安心感、幻覚、悪夢、攻撃性、めまい、頭痛、眠気、けいれん、注意力障害、味覚異常、言語障害、失神、震え、昏睡、感覚障害、鎮静、視覚障害、めまい、狭心症、心悸亢進、頻脈、顔面紅潮、血圧低下、血圧上昇、呼吸障害、鼻水、咳、あくび、呼吸抑制、中枢性睡眠時無呼吸症候群、腹痛、便秘、下痢、口腔乾燥、消化不良、嘔吐、悪心、膨満感、腹部膨満、げっぷ、肝酵素上昇、胆道疝痛、かゆみ、発疹、多汗症、筋けいれん、筋肉痙攣、筋肉痛、排尿緊迫症、尿閉、勃起不全、無力状態、疲労、胸痛、悪寒、薬物離脱症候群、無気力、痛み、末梢浮腫、喉の渇き、体重減少、体重増加、事故による損傷、単純ヘルペス、アナフィラキシー反応、脱水症、食欲増加、気分変動、人格変調、活動減少、過活動、焦燥、知覚障害、集中力低下、片頭痛、過剰筋緊張症、不随意筋収縮、感覚低下、感覚異常、痛覚過敏、瞳孔収縮、聴覚障害、血管拡張、しゃっくり、嚥下困難、腸閉塞、胃炎、血便、歯肉出血、虫歯、胆汁うっ滞、オディ腺機能障害、皮膚乾燥、じんましん、排尿困難、生殖腺低下症、無月経症、浮腫、薬物耐性、新生児薬物離脱症候群、偶発的損傷、胸痛、顔面浮腫、不快感、首の痛み、アレルギー反応、縮瞳、耐性、片頭痛、失神、ST低下、心室性頻脈、嚥下困難、腹部膨満感、リンパ節障害、脱水、浮腫、低ナトリウム血症、末梢浮腫、不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群、渇き、異常な歩行、興奮、物忘れ、離人症、うつ、感情不安、運動過多症、低緊張、不快感、発作、言語異常、混迷、耳鳴り、緊張過剰、不随意筋収縮、離脱症状、緊張、咳の増加、咽頭炎、声の変性、呼吸低下、降雪、無月経、性欲減退、排尿障害、血尿、多尿症、尿閉、排尿障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない特別な容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

56錠(14錠/PTP包装×4個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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