薬情報

マルチハンズ注射用プリフィルドシリンジ(ガドベネートジメグルミン)

医療用医薬品주사
成分・含量
デタペンタ›0.2567g酸化ガドリニウム›0.0918g
製造・輸入元
브라코이미징코리아(유)
外形
無色透明なプリフィルドシリンジに充填された無色の透明な注射液
包装
10ミリリットル/プリフィルドシリンジ[x1],15ミリリットル/プリフィルドシリンジ[x1],20ミリリットル/プリフィルドシリンジ[x1]
承認状況
正常

品目基準コード 201104130 · 承認 2011.06.29 · 保険コード 621400191

要約

主な用途
肝癌および転移性疾患診断用造影剤効果
投与対象
成人
成人投与量
この薬はボーラス静脈注射またはゆっくり(10 mL/min)点滴静脈注射します。 肝診断時には0.1 mL/kg(0.05 mmol/kg)の用量を使用します。

成分

輸入元
브라코이미징코리아(유)

効能・効果

肝癌および転移性疾患診断用造影剤効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は、磁気共鳴画像診断(MRI)において肝臓をより正確に観察できるようにサポートします。特に、肝細胞癌などの一次肝癌や他の部位から肝臓に転移した癌が疑われる場合に肝病変を診断するために使用されます。これにより、肝疾患の位置と状態をより明確に把握でき、適切な治療計画を立てるのに役立ちます。肝造影剤は診断の正確性を高め、患者の健康管理に重要な役割を果たします。

投与方法

成人投与量

この薬はボーラス静脈注射またはゆっくり(10 mL/min)点滴静脈注射します。 肝診断時には0.1 mL/kg(0.05 mmol/kg)の用量を使用します。

注意事項

この薬は、重度の腎機能障害のある患者に投与する際に、膠原病性全身性線維症という重篤な副作用が発生するリスクがあるため、腎機能を必ず確認する必要があります。 この薬は硬膜内投与が承認されておらず、硬膜内投与時に重篤な副作用が発生する可能性があるため絶対に使用してはなりません。 複数回投与すると脳にガドリニウムが蓄積する可能性があるため、投与が必要な場合は慎重に決定する必要があります。 この薬の成分にアレルギー反応がある場合や、ガドリニウムアレルギーの既往歴がある患者、妊娠中の患者、腎機能が著しく低下している患者などには投与してはなりません。 18歳未満の患者や心血管疾患のある患者には特に注意して投与すべきであり、アレルギーの既往歴や特定の心臓疾患がある場合にも慎重に使用する必要があります。 投与後は副反応が現れる可能性があるため、最低15分間医師の観察のもとにいる必要があり、緊急時に備えた準備が整った医療機関でのみ使用しなければなりません。 この薬は運転や機械操作に影響を与える可能性が不明であるため、使用時には注意が必要です。 妊娠中の患者はこの薬の使用を避けるべきであり、授乳中の場合は投与の前後に一定期間授乳を中止することが推奨されます。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、用量調整と投与間隔に注意する必要があります。 過量投与時に特別な症状の報告はありませんが、承認された用量を超えないようにし、過量投与時には患者を注意深く観察する必要があります。 この薬は開封後すぐに使用しなければならず、希釈したり他の薬剤と混合したりしてはいけません。 正確な静脈注射で血管外漏出を防ぎ、投与後は生理食塩水で灌流する必要があります。 保管時には冷凍してはいけません。また、使用前に変色や異物がないかを必ず確認する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、顔面浮腫、呼吸困難、喉頭痙攣、発疹、皮膚腫脹、硬化、強直、眼の白目に黄斑、関節硬直、運動障害、筋無力症、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸の問題

軽度の副作用

頭痛、感覚異常、めまい、失神、異常嗅覚、震え、感覚過敏、頭蓋内圧上昇、片麻痺、視覚異常、結膜炎、耳鳴り、動悸、心房細動、1度房室ブロック、心室性期外収縮、洞脈、頻脈、不整脈、心筋虚血、PR間隔延長、血管拡張、高血圧、低血圧、鼻炎、悪心、口渇、味覚異常、下痢、嘔吐、消化不良、唾液分泌、腹痛、便秘、便失禁、壊死性膵炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から25度の間の涼しい場所が適しています。あまり暑すぎる場所やあまり寒すぎる場所は避ける方が良いです。

外観・包装

外形

無色透明なプリフィルドシリンジに充填された無色の透明な注射液

包装単位

10ミリリットル/プリフィルドシリンジ[x1],15ミリリットル/プリフィルドシリンジ[x1],20ミリリットル/プリフィルドシリンジ[x1]

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