薬情報
オルメセチルM錠10ミリグラム(オルメサタンメドキソミル)

オルメセチルM錠10ミリグラム(オルメサタンメドキソミル)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
オルメサルタン メドキソミル›10mg / 1錠
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201101852 · 承認 2011.03.31 · 保険コード 645404070

要約

主な用途
本態性高血圧改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
推奨初回用量は1日1回10mgであり、食事の有無に関係なく投与します。血圧が適切に調整されない場合は1日1回20mgに増量します。追加の血圧低下効果が必要な場合は1日最大40mgまで増量できます。血圧降下作用は治療開始後2週間以内に現れ、約8週程度に最大効果が現れます。この薬単独投与時に血圧降下が調整されない場合、ヒドロクロロチアジドなどのチアジン系利尿剤と併用投与できます。 服薬遵守を改善するため可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することを推奨します。 血管内有効血液量減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例:利尿剤投与患者、特に腎障害患者)には状態を十分に観察しながら、低用量から治療を開始することを推奨します。 <高齢者> 満65歳以上の高齢者にこの薬を投与する際には用量調整は必要ありません。この薬の有効性および安全性について高齢患者と若い患者との間に全体的な差が観察されていないが、一部の高齢者ではより敏感な反応が現れる可能性があることは排除できません。 <腎障害患者> 軽度および中等度の腎障害患者(クレアチニンクリアランス20-60mL/min)の最大投与用量は1日1回20mgです。 <肝障害患者> 軽度の肝障害患者は用量調整は必要ありません。中等度の肝障害患者には推奨初回用量が1日1回10mgであり、1日最大20mgまで増量できます。重度の肝障害患者に対する使用経験はないため、この薬の投与は推奨されません。 <小児> 小児に対する安全性および有効性は確立されていません。
小児服用量
小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
제일약품(주)

効能・効果

本態性高血圧改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

本態性高血圧は血圧が持続的に高くなる状態であり、この薬は血圧を正常範囲内に調整して心血管系の健康を保護するのに役立ちます。継続的な服用により高血圧による心臓病や脳卒中などの合併症リスクを減少させることができます。また、血管を拡張させて血液循環を改善し、身体全体の負担を軽減します。この薬は患者の生活習慣改善と併せて使用するとより効果的です。本態性高血圧の症状を和らげ、合併症を予防するために使用します。

服用方法

成人服用量

推奨初回用量は1日1回10mgであり、食事の有無に関係なく投与します。血圧が適切に調整されない場合は1日1回20mgに増量します。追加の血圧低下効果が必要な場合は1日最大40mgまで増量できます。血圧降下作用は治療開始後2週間以内に現れ、約8週程度に最大効果が現れます。この薬単独投与時に血圧降下が調整されない場合、ヒドロクロロチアジドなどのチアジン系利尿剤と併用投与できます。 服薬遵守を改善するため可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することを推奨します。 血管内有効血液量減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例:利尿剤投与患者、特に腎障害患者)には状態を十分に観察しながら、低用量から治療を開始することを推奨します。 <高齢者> 満65歳以上の高齢者にこの薬を投与する際には用量調整は必要ありません。この薬の有効性および安全性について高齢患者と若い患者との間に全体的な差が観察されていないが、一部の高齢者ではより敏感な反応が現れる可能性があることは排除できません。 <腎障害患者> 軽度および中等度の腎障害患者(クレアチニンクリアランス20-60mL/min)の最大投与用量は1日1回20mgです。 <肝障害患者> 軽度の肝障害患者は用量調整は必要ありません。中等度の肝障害患者には推奨初回用量が1日1回10mgであり、1日最大20mgまで増量できます。重度の肝障害患者に対する使用経験はないため、この薬の投与は推奨されません。 <小児> 小児に対する安全性および有効性は確立されていません。

小児服用量

小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は妊娠2期および3期に服用すると胎児および新生児に深刻な損傷や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者、妊娠中や授乳中の女性、腎透析を受けている患者、重度の肝障害の患者、胆道閉塞の患者などはこの薬を服用してはいけません。 血液量が減少したり塩分が不足している患者には低血圧の症状が現れる可能性があるため、治療開始前に状態を十分に確認し、低血圧が発生した場合は直ちに適切な措置を取らなければなりません。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、腎障害のある患者や腎移植患者は血液検査を通じて腎機能および電解質状態を定期的に確認する必要があります。 血圧降下作用によりめまいが生じる可能性があるため、高所作業や運転などの危険な活動には注意が必要です。 この薬を服用している間、カリウム保持利尿剤やカリウム補充剤と併用すると血中カリウム濃度が高くなる可能性があるため注意が必要です。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤と併用することにより腎機能が低下するリスクがあるため、医師と相談し水分摂取および腎機能を定期的に点検する必要があります。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児の腎機能低下、羊水不足、頭蓋顔面奇形など深刻な問題が発生する可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の方は必ず医療従事者に知らせなければなりません。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、赤ちゃんに異常反応が現れる可能性があり、授乳を中止するか薬の服用を中止することが推奨されます。 小児に対する安全性および有効性はまだ確立されていないため、小児は服用しない方が良いでしょう。 過剰摂取時には低血圧、動悸、徐脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを求め、必要に応じて適切な緊急治療が必要です。 この薬は長期間使用しても発癌性や遺伝毒性のリスクが低いとされていますが、使用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、アナフィラキシー反応、腸管血管浮腫、横紋筋融解症、高カリウム血症、急性腎不全、蕁麻疹、肝機能異常(トランスアミナーゼまたは総ビリルビン増加)、重度のアレルギー反応、肝異常(黄疸)、重度の浮腫または排尿異常、呼吸問題、喘息、顔面浮腫、血管浮腫、胸痛

軽度の副作用

めまい、頭痛、動悸、腰痛、気管支炎、クレアチニンホスホキナーゼ増加、下痢、血尿、高血糖、高トリグリセリド血症、インフルエンザ様症状、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、悪心、消化不良、胃腸炎、腹痛、かゆみ、発疹、血圧上昇、咳、鼻出血、上気道感染、無力症、脱毛、顔面浮腫、末梢浮腫、血中クレアチニン増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温で1度から25度の間の温度で保管するのが良いでしょう。 このように保管すれば薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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