薬情報

カイセロン注(グラニセトロン塩酸塩)

医療用医薬品静脈注射
成分・含量
グラニセトロン塩酸塩›1.117mg / 1mL
製造・輸入元
ハナ製薬株式会社
外形
無色透明なアンプルに入った無色透明な注射液
包装
1mL, 3mL x 5アンプル
承認状況
正常

品目基準コード 201101800 · 届出 2011.03.30 · 保険コード 657804671,657804691

要約

主な用途
化学療法・放射線療法、手術後の悪心・嘔吐の緩和
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
1. 成人 1) 化学療法・放射線療法による悪心・嘔吐 <用法> 静脈内注入液を調製する際は、アンプルからグラニセトロン3 mL(3 mg)を取り、以下の注入液で希釈して全量を20 ∼ 50 mLまたは15 mLとする。他の希釈剤を使用してはならない。 - 20 ∼ 50 mLに希釈する場合:生理食塩液注射液、0.18 % w/v塩化ナトリウム+4.0 % w/vブドウ糖注射液、5 % w/vブドウ糖注射液、ハルトマン注射液、乳酸ナトリウム(sodium lactate)注射液、10 % w.vマンニトール注射液 - 15 mLに希釈する場合:生理食塩液注射液 <用量> グラニセトロンとして40 μg/kg(通常3 mg)を20 ∼ 50 mLの注入液で希釈し、5分以上かけて投与するか、15 mLの注入液で希釈して静脈内投与(30秒以上)する。本剤の1回投与で悪心・嘔吐は抑制されるが、24時間以内に3 mgずつ、少なくとも10分間隔で最大2回まで追加投与できる。 1日最大用量:24時間以内に本剤3 mgを最大3回まで投与できる。24時間の総投与量は9 mgを超えてはならない。 2) 術後の悪心・嘔吐 本剤1 mL(1 mg)を生理食塩液注射液で希釈して全量を5 mLとした後(他の希釈剤を使用してはならない)、ゆっくりと(30秒以上かけて)静脈内投与する。 1日最大用量:24時間以内に本剤を2 mL(2 mg)まで投与できる。 3. 高齢者 用法・用量を特別に変更する必要はない。 4. 腎障害および肝障害患者 用法・用量を特別に変更する必要はない。
小児投与量
2. 小児(2歳以上) 1) 化学療法により誘発される悪心・嘔吐 <用法> 本剤40 μg/kgを、全量が10 ∼ 30 mLとなるよう注入液(成人の用法を参照)で希釈する。 <用量> 本剤として40 μg/kg(最大3 mg)を10 ∼ 30 mLの注入液で希釈し、5分以上かけて投与する。本剤の1回投与で悪心・嘔吐は抑制されるが、24時間以内に40 μg/kg(最大3 mg)を、少なくとも10分間隔で1回追加投与できる。 2) 小児の術後の悪心・嘔吐に本剤を使用した例がないため、投与しないことが望ましい。

成分

製造会社
ハナ製薬株式会社

効能・効果

化学療法・放射線療法、手術後の悪心・嘔吐の緩和

  • 悪心、嘔吐
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人患者において、化学療法や放射線療法による悪心および嘔吐を緩和し、手術後に生じる悪心および嘔吐にも使用します。また、2歳以上の小児にも化学療法による悪心および嘔吐の症状を改善するために使用されます。したがって、この薬はさまざまな治療過程で現れる嘔吐症状を減らし、患者の快適さを助けるのに効果的です。

投与方法

成人投与量

1. 成人 1) 化学療法・放射線療法による悪心・嘔吐 <用法> 静脈内注入液を調製する際は、アンプルからグラニセトロン3 mL(3 mg)を取り、以下の注入液で希釈して全量を20 ∼ 50 mLまたは15 mLとする。他の希釈剤を使用してはならない。 - 20 ∼ 50 mLに希釈する場合:生理食塩液注射液、0.18 % w/v塩化ナトリウム+4.0 % w/vブドウ糖注射液、5 % w/vブドウ糖注射液、ハルトマン注射液、乳酸ナトリウム(sodium lactate)注射液、10 % w.vマンニトール注射液 - 15 mLに希釈する場合:生理食塩液注射液 <用量> グラニセトロンとして40 μg/kg(通常3 mg)を20 ∼ 50 mLの注入液で希釈し、5分以上かけて投与するか、15 mLの注入液で希釈して静脈内投与(30秒以上)する。本剤の1回投与で悪心・嘔吐は抑制されるが、24時間以内に3 mgずつ、少なくとも10分間隔で最大2回まで追加投与できる。 1日最大用量:24時間以内に本剤3 mgを最大3回まで投与できる。24時間の総投与量は9 mgを超えてはならない。 2) 術後の悪心・嘔吐 本剤1 mL(1 mg)を生理食塩液注射液で希釈して全量を5 mLとした後(他の希釈剤を使用してはならない)、ゆっくりと(30秒以上かけて)静脈内投与する。 1日最大用量:24時間以内に本剤を2 mL(2 mg)まで投与できる。 3. 高齢者 用法・用量を特別に変更する必要はない。 4. 腎障害および肝障害患者 用法・用量を特別に変更する必要はない。

小児投与量

2. 小児(2歳以上) 1) 化学療法により誘発される悪心・嘔吐 <用法> 本剤40 μg/kgを、全量が10 ∼ 30 mLとなるよう注入液(成人の用法を参照)で希釈する。 <用量> 本剤として40 μg/kg(最大3 mg)を10 ∼ 30 mLの注入液で希釈し、5分以上かけて投与する。本剤の1回投与で悪心・嘔吐は抑制されるが、24時間以内に40 μg/kg(最大3 mg)を、少なくとも10分間隔で1回追加投与できる。 2) 小児の術後の悪心・嘔吐に本剤を使用した例がないため、投与しないことが望ましい。

注意事項

この薬はアンプル形式で提供されており、容器を開ける際にガラスの破片が混入する可能性があるため、非常に注意深く切断する必要があります。特に小児や高齢者が使用する際はより注意が必要です。 この薬またはこの薬に含まれる成分にアレルギー反応がある人は使用してはいけません。 腸運動を抑制する可能性があるため、腸閉塞の症状が疑われる患者は、この薬を投与後に状態を注意深く観察する必要があります。 心臓の電気活動に影響を与える可能性があるため、不整脈や心疾患のある患者は使用時に注意が必要です。 頭痛や便秘がよく発生する可能性があり、肝機能検査値が一時的に上昇することがありますが、多くの場合は深刻ではありません。 アレルギー反応として発疹やアナフィラキシーが現れる可能性があるため、症状が発生した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は運転や機械操作に影響を与える可能性があるため、使用中は注意が必要です。 他のセロトニン系薬剤と併用するとセロトニン症候群という深刻な副作用が発生する可能性があるため、併用時には患者を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は特別な場合を除いて、この薬を使用しないことが好ましく、授乳中は授乳を中止する必要があります。 小児、特に未熟児や乳児に対する安全性は十分に確認されていないため、慎重に使用する必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受ける必要があり、推奨用量を超えないように注意する必要があります。 この薬は他の薬剤と混合しないことが推奨され、希釈後は可能な限り早く使用する必要があります。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

過敏反応、じんましん、頭痛、セロトニン症候群、QT延長、便秘、肝アミノトランスフェラーゼ増加、発疹、下痢、嘔吐、発熱、しゃっくり

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と光にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。こうすることで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明なアンプルに入った無色透明な注射液

包装単位

1mL, 3mL x 5アンプル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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