薬情報

オルサルタン錠20ミリグラム(オルメサタンメドキソミル)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
オルメサルタン メドキソミル›20mg / 1錠
製造・輸入元
삼천당제약(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201100918 · 承認 2011.02.24

この製品は2024.07.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人の推奨初回用量は1日1回10mgで、食事の有無にかかわらず投与します。 血圧が適切にコントロールされない場合は1日1回20mgに増量します。 追加的な血圧減少効果が必要な場合は、1日最大40mgまで増量することができます。 治療開始後2週間以内に血圧降下効果が現れ、約8週間ほどで最大効果が現れます。 血圧降下がコントロールされない場合、ヒドロクロロチアジドなどのチアジド系利尿剤と併用投与できます。 遵守を改善するために、可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 血管内有効血液量減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例、利尿剤投与患者、特に腎障害患者)には状態を十分に観察しながら、低用量から治療を開始することが推奨されます。 <高齢者> 満65歳以上の高齢者にこの薬を投与する際、用量調整は必要ありません。この薬の有効性および安全性について高齢患者と若年患者間に全般的な差が観察されていませんが、一部の高齢者ではより敏感な反応が現れる可能性があることは排除できません。 <腎障害患者> 軽度および中等度の腎障害患者(クレアチニンクリアランス20-60mL/min)の最大投与用量は1日1回20mgです。 <肝障害患者> 軽度の肝障害患者は用量調整が必要ありません。中等度の肝障害患者には推奨初回用量1日1回10mg、1日最大20mgまで増量できます。重度の肝障害患者に対する使用経験はありませんので、この薬の投与は推奨されません。 <小児> 小児に対する安全性・有効性は確立されていません。
小児服用量
小児に対する安全性および有効性は確立されていません。

成分

製造会社
삼천당제약(주)

効能・効果

本態性高血圧改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

本態性高血圧は特別な原因なしに血圧が持続的に高い状態を指します。この医薬品は血圧を下げ、血管の緊張を緩和することで高血圧をコントロールするのに役立ちます。継続的な服用により、心臓疾患や脳卒中といった合併症の予防にも効果的です。したがって、本態性高血圧の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

成人の推奨初回用量は1日1回10mgで、食事の有無にかかわらず投与します。 血圧が適切にコントロールされない場合は1日1回20mgに増量します。 追加的な血圧減少効果が必要な場合は、1日最大40mgまで増量することができます。 治療開始後2週間以内に血圧降下効果が現れ、約8週間ほどで最大効果が現れます。 血圧降下がコントロールされない場合、ヒドロクロロチアジドなどのチアジド系利尿剤と併用投与できます。 遵守を改善するために、可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 血管内有効血液量減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例、利尿剤投与患者、特に腎障害患者)には状態を十分に観察しながら、低用量から治療を開始することが推奨されます。 <高齢者> 満65歳以上の高齢者にこの薬を投与する際、用量調整は必要ありません。この薬の有効性および安全性について高齢患者と若年患者間に全般的な差が観察されていませんが、一部の高齢者ではより敏感な反応が現れる可能性があることは排除できません。 <腎障害患者> 軽度および中等度の腎障害患者(クレアチニンクリアランス20-60mL/min)の最大投与用量は1日1回20mgです。 <肝障害患者> 軽度の肝障害患者は用量調整が必要ありません。中等度の肝障害患者には推奨初回用量1日1回10mg、1日最大20mgまで増量できます。重度の肝障害患者に対する使用経験はありませんので、この薬の投与は推奨されません。 <小児> 小児に対する安全性・有効性は確立されていません。

小児服用量

小児に対する安全性および有効性は確立されていません。

注意事項

この薬は妊娠2期および3期の妊婦に投与した場合、胎児や新生児に深刻な損傷や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者や妊婦、授乳婦、腎透析患者、中等度以上の肝障害患者、胆道閉塞患者などはこの薬を服用してはいけません。 乳糖不耐症の患者はこれに含まれる乳糖のため服用を避けなければなりません。 血液量や体内塩分が減少している患者はこの薬服用初期に低血圧が発生する可能性があるため、服用前の状態を慎重に確認し、治療中も血圧を注意深く観察する必要があります。 重度の心不全患者や腎機能に問題がある患者はこの薬服用時に腎機能が悪化する可能性があるため、定期的な血液検査を通じて腎状態と電解質レベルを点検する必要があります。 腎血管狭窄症患者はこの薬服用後に腎機能がさらに悪化するリスクがあるため注意が必要です。 この薬は血中カリウム濃度を上昇させる可能性があるため、特に心臓や腎疾患のある患者はカリウム濃度を定期的に検査する必要があります。 大動脈または僧帽弁狭窄症、閉塞性または肥大型心筋症患者はこの薬服用時に特別な注意が必要です。 原発性アルドステロン症患者はこの薬にあまり反応しない場合があるため服用は推奨されません。 この薬を服用するとめまいが生じる可能性があるため、運転や危険な機械操作を行う際には注意が必要です。 この薬は一般的には安全に使用できますが、一部の患者ではめまい、頭痛、腹痛、筋肉痛、発疹などの軽い副作用が現れることがあります。 重度のアレルギー反応や血管浮腫、肝機能異常、急性腎不全などのまれな副作用も報告されているため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。 この薬は他の血圧薬やカリウム保持利尿剤、カリウム補給剤と併用した場合、血中カリウム濃度が危険に上昇する可能性があるため注意が必要です。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬と併用すると腎機能が悪化する可能性があるため、服用中は十分な水分摂取や腎機能検査が必要です。 リチウム製剤と併用すると血中リチウム濃度が上昇し毒性が現れるリスクがあるため、この二つの薬剤の併用は推奨されません。 妊婦がこの薬を服用すると胎児に深刻な副作用が発生する可能性があるため、妊娠中は使用しないべきで、授乳婦もこの薬服用時には授乳を中止するか薬の服用を中止する必要があります。 小児に対する安全性は十分に確認されていないため、小児には慎重に投与する必要があります。 高齢者はこの薬の体内濃度がより高くなる可能性があるため投与時に注意が必要です。 過剰投与時には低血圧や心拍数の増加などの症状が現れる可能性があり、症状が重い場合は直ちに医療機関で適切な治療を受けなければなりません。 この薬は長期間使用しても発癌性や遺伝毒性は報告されていないが、服用中に異常症状が現れた場合は直ちに専門家に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー反応、じんましん、胸痛、末梢浮腫、高カリウム血症、急性腎不全、血中クレアチニンの上昇、肝機能異常(トランスアミナーゼまたは総ビリルビンの増加)、じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー反応、脱毛、かゆみ、じんましん、自己免疫性肝炎

軽度の副作用

めまい、頭痛、動悸、腰痛、気管支炎、下痢、血尿、高血糖、高トリグリセリド血症、インフルエンザ様症状、咽頭炎、鼻炎、蓄膿症、腹痛、消化不良、胃炎、かゆみ、咳、鼻出血、上気道感染、喘息、血管浮腫、脱毛、関節痛、関節炎、筋肉痛、無力症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらさないように必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から25度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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