薬情報
オルメサン錠20ミリグラム(オルメサタンメドキソミル)

オルメサン錠20ミリグラム(オルメサタンメドキソミル)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
オルメサルタン メドキソミル›20mg / 1錠
製造・輸入元
명문제약(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201100909 · 承認 2011.02.24 · 保険コード 649805250

要約

主な用途
本態性高血圧の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
推奨初回用量は1日1回10mgであり、食事の有無にかかわらず投与します。 血圧が適切に調整されていない場合は1日1回20mgに増量します。 追加的な血圧低下効果が要求される場合は1日最大40mgまで増量することができます。 治療開始後2週間以内に血圧低下効果が現れ、約8週間で最大効果が現れます。 血圧低下が調整されない場合にはヒドロクロロチアジドなどのチアジド系利尿剤と併用することができます。 服薬遵守を改善するためには、可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することを推奨します。 血管内有効血液量の減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例:利尿剤投与患者、特に腎障害患者)には、状態を十分に観察しながら、低い用量から治療を開始することを推奨します。 <高齢者> 満65歳以上の高齢者にこの薬を投与する際には用量調整は必要ありません。この薬の有効性と安全性について高齢患者と若年患者との間に基本的な違いは観察されていませんが、一部の高齢者においてより敏感な反応が現れる可能性は除外できません。 <腎障害患者> 軽度及び中等度の腎障害患者(クレアチニン清掃率20-60mL/min)の最大投与用量は1日1回20mgです。 <肝障害患者> 軽度の肝障害患者は用量調整が必要ありません。中等度の肝障害患者は推奨初回用量が1日1回10mgであり、1日最大20mgまで増量することができます。重度の肝障害患者に対する使用経験はないため、この薬の投与は推奨されません。 <小児> 小児に対する安全性及び有効性は確立されていません。
小児服用量
小児に対する安全性及び有効性は確立されていない。

成分

製造会社
명문제약(주)

効能・効果

本態性高血圧の改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

本態性高血圧は血圧が慢性的に上昇する状態であり、この医薬品はこのような高血圧を調整し、血圧を正常範囲に保つのを助けます。これによって、心臓や血管にかかる負担を軽減し、脳卒中や心筋梗塞などの合併症の発生リスクを低下させることができます。薬物治療と合わせて生活習慣の改善も重要ですので、継続的に管理すれば血圧のコントロールに大きく役立ちます。本態性高血圧の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

推奨初回用量は1日1回10mgであり、食事の有無にかかわらず投与します。 血圧が適切に調整されていない場合は1日1回20mgに増量します。 追加的な血圧低下効果が要求される場合は1日最大40mgまで増量することができます。 治療開始後2週間以内に血圧低下効果が現れ、約8週間で最大効果が現れます。 血圧低下が調整されない場合にはヒドロクロロチアジドなどのチアジド系利尿剤と併用することができます。 服薬遵守を改善するためには、可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することを推奨します。 血管内有効血液量の減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例:利尿剤投与患者、特に腎障害患者)には、状態を十分に観察しながら、低い用量から治療を開始することを推奨します。 <高齢者> 満65歳以上の高齢者にこの薬を投与する際には用量調整は必要ありません。この薬の有効性と安全性について高齢患者と若年患者との間に基本的な違いは観察されていませんが、一部の高齢者においてより敏感な反応が現れる可能性は除外できません。 <腎障害患者> 軽度及び中等度の腎障害患者(クレアチニン清掃率20-60mL/min)の最大投与用量は1日1回20mgです。 <肝障害患者> 軽度の肝障害患者は用量調整が必要ありません。中等度の肝障害患者は推奨初回用量が1日1回10mgであり、1日最大20mgまで増量することができます。重度の肝障害患者に対する使用経験はないため、この薬の投与は推奨されません。 <小児> 小児に対する安全性及び有効性は確立されていません。

小児服用量

小児に対する安全性及び有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は妊娠2期と3期に服用すると胎児や新生児に深刻な損傷や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある人、妊婦または授乳中の人、腎臓透析の患者、重度の肝障害の患者、胆道閉塞の患者、特定の遺伝性乳糖不耐症の人はこの薬を服用してはいけません。 血液量が減少しているか塩分が不足している患者は、この薬を初めて服用する際に低血圧が発生する可能性があるため、状態を注意深く観察する必要があります。 重度の心不全の患者や腎機能が低下している患者は、腎機能の変化が起こる可能性があるため、定期的に血液検査を受けることが重要です。 腎疾患や腎移植の患者は、この薬服用中に血清カリウムとクレアチニンの値を定期的に確認する必要があり、重度の腎障害の患者にはこの薬の使用は推奨されません。 腎動脈狭窄症の患者は、この薬を長期間使用する前に腎機能の変化を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は高カリウム血症を引き起こす可能性があるため、特に心不全や腎機能が良くない患者は血中カリウムの値を頻繁に確認する必要があります。 大動脈狭窄症や僧帽弁狭窄症、閉塞性または肥大型心筋疾患の患者はこの薬の服用時に特別な注意が必要です。 原発性アルドステロン症の患者はこの薬に対する反応が少ないため、使用は推奨されません。 この薬は血圧を下げる効果があるため、めまいが生じる可能性があるため、高所作業や運転など危険な機械操作を行う際に注意が必要です。 この薬は一部の人種で血圧降下効果が異なる可能性があるため、個別に効果と副作用を観察する必要があります。 この薬服用時にめまい、頭痛、動悸、消化不良、発疹などの軽微な副作用が現れることがあり、まれに血管浮腫や顔面浮腫が発生することがあります。 慢性的な下痢と体重減少が続く場合は、医師に相談してこの薬服用中止を検討する必要があります。 他の血圧降下剤やカリウム保持利尿剤と併用すると血圧降下や血中カリウムの増加のリスクがあるため注意が必要です。 リチウムと併用するとリチウム濃度が上昇し毒性が現れる可能性があるため、併用を避けるべきです。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤と併用すると腎機能低下のリスクがあるため、十分な水分摂取と腎機能検査を推奨します。 妊娠中は胎児や新生児の重大な異常を防ぐため、この薬の服用を直ちに中止し、授乳中でも乳児に異常反応が現れる可能性があるため、服用中止や授乳中止を検討する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は薬物代謝率が変化する可能性があるため、服用時に血圧と腎機能を定期的にチェックする必要があります。 過剰摂取時には低血圧や動悸などが現れる可能性があり、必要な場合は即時の治療が必要です。 この薬は発癌性や遺伝子毒性のリスクが非常に低く、長期的な服用においても安全性が確認されています。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱と共に重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難または呼吸が苦しい、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身的に非常にだるさ、突然かつ非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

めまい、頭痛、動悸、腹痛、消化不良、胃腸炎、吐き気、高コレステロール血症、高脂血症、高尿酸血症、関節痛、関節炎、筋肉痛、発疹、かゆみ、咳、鼻出血、上気道感染、喘息、腰痛、血尿、血中クレアチニンの増加、血圧上昇、無力症、嘔吐、脱毛、末梢浮腫、顔面浮腫、血管浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から25度の間の常温を保つことが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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