プラダキサカプセル110ミリグラム(ダビガトランエテキシラートメシル酸塩)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに投与する。 1. 成人 (1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 1回150 mgを1日2回経口投与する。 ステント留置の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血後に本剤（1回110mgまたは150mg、1日2回）をP2Y12阻害薬（例：クロピドグレル）と併用投与した限られた経験がある。 (2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後、本剤を1回150mg、1日2回経口投与する。 (3) 上記3つの効能・効果において、出血リスクが高まる可能性のある患者では、1回110 mgを1日2回経口投与することを考慮できる。 2. 薬剤の切り替え (1) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の最終投与後12時間以降に、非経口抗凝固薬の投与を開始する。 (2) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 現在、非経口抗凝固薬を投与中の患者では、非経口抗凝固薬の次回投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止する時点で本剤を投与する。 (3) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え • CrCl 50 mL/min以上：本剤の服用を中止する3日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：本剤の服用を中止する2日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 (4) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬を中止し、INRが2.0未満の場合、直ちに本剤を投与できる。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）では用量調節は必要ない。中等度の腎機能障害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）では出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。重度の腎機能障害患者（CrCL < 30 mL/min）への本剤の投与は禁忌である。 4. 75歳以上の高齢者 出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。 5. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合、同日中のできるだけ早い時点で服用する。ただし、次回服用予定時刻の6時間前までに服用すること。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を投与してはならない。

この薬は血液の固まりを防ぎ、血栓が形成されるのを防ぐために使用されます。 しかし、この薬は出血を引き起こす可能性があるため、出血のリスクが高い患者には注意が必要です。 特に原因不明の血液値の低下や血圧の低下がある場合は、出血部位を必ず確認する必要があります。 もし重篤な出血が発生した場合は、すぐにこの薬の服用を中止し、出血部位を迅速に検査する必要があります。 出血のリスクが高い患者や腎機能が急激に悪化している患者には、この薬の投与を中止する必要があります。 抗リン脂質症候群など特定の血栓症患者は、この薬の使用前に他の治療法との比較を慎重に行う必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある患者や重度の腎障害、臨床的に重要な出血のある患者、出血のリスクが高い特定の疾患を持つ患者には投与してはいけません。 また、他の抗凝固薬と併用する場合も注意が必要で、肝機能が著しく損なわれた患者や特定の強力な薬物と併用してはいけません。 血液凝固に影響を及ぼす薬物を同時に服用する場合、出血のリスクが増加する可能性がありますので、注意深く観察する必要があります。 この薬は通常、血液凝固状態を頻繁に検査する必要はありませんが、腎機能が低下した患者や出血のリスクがある患者は定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 手術や侵襲的な処置の前後には出血のリスクが高まるため、この薬の一時中止と適切な止血状態の確認が重要です。 妊娠中はこの薬を使用しない方が良く、授乳中は授乳を中止する必要があります。 18歳未満の小児には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者は腎機能の低下により薬の濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と腎機能のモニタリングが必要です。 過量服用時には出血のリスクが高まるため、すぐに医療従事者と相談し、必要に応じて特別な逆転剤を使用して抗凝固作用を戻すことができます。 カプセルを開けたり破損させたりしないで、子供の手が届かない涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。 この薬を服用中に出血の兆候や異常反応が現れた場合は、すぐに医師に相談する必要があります。

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この薬は1度から30度の室温で保管し、空気が通りにくい密閉容器に保管する必要があります。また、湿気の多い場所を避けることが重要です。

外形

黄褐色のペレットが入った上部明るい青色、下部明るい青色の硬カプセル

包装単位

60カプセル (10カプセル/PTP x 6)