薬情報

フォスフェネム注1グラム(メロペネム三水和物)

医療用医薬品정맥
成分・含量
メロペネム水和物›1000mg / 1バイアル
製造・輸入元
제이더블유중외제약(주)
外形
白色〜淡黄色の結晶性粉末を充填したバイアル
包装
10バイアル
承認状況
正常

品目基準コード 201100489 · 承認 2011.01.31 · 保険コード 644913271

要約

主な用途
多様な細菌感染(敗血症、呼吸器・尿路感染など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として、1日0.5〜1 g(活性)、2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1 g(活性)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2 g(活性)を点滴静脈注射します。
小児投与量
3ヶ月以上の小児における細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性及び患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kg当たり40 mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 重篤

成分

製造会社
제이더블유중외제약(주)

効能・効果

多様な細菌感染(敗血症、呼吸器・尿路感染など)の治療

  • 敗血症、表在性膿皮症、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺化膿症、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮付属器炎、子宮内感染、子宮冗長直腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な細菌による感染治療に使用されます。ブドウ球菌、連鎖球菌、大腸菌など多くの菌種を含む、肺炎球菌、髄膜炎菌など多様な病原菌に効果的です。主な使用適応症は、敗血症、骨髄炎または関節炎といった外科的感染、肺炎などの呼吸器感染症、尿路感染症及び胆道感染症、腹膜炎、産婦人科および耳鼻咽喉科領域の感染症などです。また、細菌性髄膜炎や免疫が低下した好中球減少症患者の感染にも使用されます。この薬は複雑で多様な感染症を治療し、患者の回復を助けます。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として、1日0.5〜1 g(活性)、2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1 g(活性)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2 g(活性)を点滴静脈注射します。

小児投与量

3ヶ月以上の小児における細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性及び患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kg当たり40 mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 重篤

注意事項

この薬は以前にこの薬によりショックを経験した患者には使用してはいけません。 バルプロ酸ナトリウムを服用中の患者は、バルプロ酸の血中濃度が低下し、癲癇発作が再発する可能性があるため、注意が必要です。 この薬やその成分にアレルギー反応があった患者、また他のカルバペネム系またはβ−ラクタム系抗生物質に重篤なアレルギー反応を経験した患者には投与してはいけません。 アレルギー体質であったり、気管支喘息、発疹などがある患者には特に注意が必要で、腎機能が低下している患者には薬が体内に長く留まる可能性があり、副作用の発現に注意が必要です。 癲癇や中枢神経系疾患の患者、重篤な肝障害の患者、高齢者、乳児、経口摂取が困難な患者などにも特に注意して投与する必要があります。 この薬は稀にショック、アナフィラキシー、発疹、じんましんなどのアレルギー反応や血液異常、肝臓または腎機能障害、重篤な下痢、中枢神経系の異常症状を引き起こすことがありますので、異常症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 長期間または7日以上投与する場合には、肝機能検査や発疹などの副作用の発生有無を注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にプロベネシド、バルプロ酸、抗癲癇薬、ホルモン剤、ワルファリンなどと併用する場合には医師に相談し、血液検査等で状態を確認する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が必要な場合には有益性が危険性を上回る場合にのみ使用し、授乳中の場合にはこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を避けた方が良いでしょう。 3ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、この年齢の患者には注意して使用する必要があります。 高齢者は身体機能の低下により副作用が発生するリスクが高いため、用量及び投与間隔を調整し、状態をよく観察する必要があります。 投与前には過去のβ−ラクタム系薬物に対するアレルギーの有無を確認し、投与中には患者の状態を密接に観察し、異常反応が現れた場合には直ちに適切な対応を行う必要があります。 この薬は静脈注射剤としてのみ使用し、溶解後はできるだけ早く使用し、保存が必要な場合には指定された時間内に使用する必要があります。 運転や機械操作時には頭痛や精神錯乱などの症状が現れることがありますので、注意が必要であり、筋肉痛や筋力低下など横紋筋融解症状が見られた場合には直ちに医療従事者に連絡し、投与を中止する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー様、重篤な腫れ、呼吸困難、じんましん、重篤なアレルギー反応、重篤な皮膚反応、中毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、多形紅斑、急性全身性発疹性膿疱症、肝機能不全、黄疸、劇症肝炎、急性腎不全、重篤な浮腫、排尿異常、間質性肺炎、肺水腫、呼吸困難、喘息、発作、意識障害、痙攣、重篤な神経症状、高血圧、心不全、心停止

軽度の副作用

口内異常感、喘鳴、めまい、便秘、耳鳴り、発汗、発疹、じんましん、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低色素性貧血、白血球減少、顆粒球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、異型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少、低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が侵入しないように密封された容器に保管し、室温である1度から30度の間に保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色〜淡黄色の結晶性粉末を充填したバイアル

包装単位

10バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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