イクセルカプセル12.5ミリグラム（ミルナシプラン塩酸塩）

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与してください。 成人 うつ病 ミルナシプラン塩酸塩として1日25 mgを初回用量とし、徐々に増量して1回50 mgを1日2回、朝夕に経口投与します。食事中に服用することが望ましいです。 症状を考慮して治療期間を決定しますが、うつ病の再発リスクを防ぐため、少なくとも数か月（通常6か月）の治療を受けてください。他の抗うつ薬と同様に、本剤の効果は投与開始1～3週間後に現れます。本剤を中止する場合は、徐々に減量してください。初期治療に精神安定剤または抗不安薬を併用すると、不安症状を予防したり、悪化を防いだりできることがあります。ただし、抗不安薬が自殺企図を必ず抑制するとは限りません。 線維筋痛症の治療 本剤の推奨用量は、1回50 mgを1日2回（1日100 mg）です。 本剤は、個々の患者における有効性と忍容性に基づき、以下のように増量できます。 開始用量として1日1回12.5 mgを投与し、2～3日目に12.5 mgを1日2回（1日25 mg）、4～7日目に25 mgを1日2回（1日50 mg）へ増量します。7日目以降は、50 mgを1日2回（1日100 mg）に増量して投与します。 患者の反応に応じて、100 mgを1日2回（1日200 mg）まで増量できます。 本剤の線維筋痛症治療に関するプラセボ対照試験では、3か月を超える長期試験において有効性は認められませんでした。 特定の患者群への投与 高齢者 うつ病の治療では、ミルナシプラン塩酸塩として1日25 mgを2∼3回に分割して経口投与します。1日60 mgまで投与できます。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節が必要です。 腎機能障害の程度に応じて、50 mgから25 mgに減量します。 クレアチニンクリアランス ≥ 60: 50 mg × 2 60＞クレアチニンクリアランス≥30: 25 mg × 2 30＞クレアチニンクリアランス≥10: 25 mg 投与の中止 現在の臨床経験によると、本剤の投与中止時には、他のセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）や選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）と同様に、離脱症状が認められています。したがって、本剤を中止する場合は、突然中止するのではなく、これらの症状を注意深く観察しながら、少なくとも1∼2週間かけて徐々に減量してください。

この薬は主要うつ病や精神的疾患のある若い層に自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、特に18歳未満の小児および青年には使用しません。 この薬はセロトニン症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、他のセロトニン作用薬と併用する際は特に注意が必要です。 血圧や心拍数を上昇させる場合があるため、高血圧や心疾患の患者は使用前および使用中に定期的に血圧と心拍数を確認する必要があります。 この薬を服用中に異常な行動や気分の変化、自殺の考えなどが現れた場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があり、家族や保護者も患者を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医師と相談する必要があります。 この薬は突然中止するとめまい、不安、不眠などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 また、小児および18歳未満の青年には安全性と効果が確認されていないため投与しません。 過量服用すると嘔吐、呼吸困難、心拍数の増加などの症状が現れる可能性があるため、定められた用量を厳守する必要があり、過量服用が疑われる場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

自殺衝動、自殺傾向、自殺試み、めまい、多汗、不安、突然の顔面の紅潮、排尿困難、吐き気、嘔吐、口腔乾燥、便秘、振戦、動悸、興奮、利尿、頭痛、蕁麻疹、発疹、斑状丘疹、紅斑、かゆみ、高血圧、低血圧、体位性低血圧、頻脈、心拍数増加、トランスアミナーゼ上昇、尿蓄積、けいれん、精巣痛、射精障害、低ナトリウム血症、斑状出血、表皮出血、粘膜出血、躁病、精神運動障害、躁病の発現、精神せん妄、不安増加、眠気、消化不良、勃起不全、無力感、浮腫、錯乱、昏迷、局所麻痺、神経痛、知覚異常、昏睡、催眠、顔面浮腫、会陰痛、性欲減退、血圧上昇、胸痛、胸の不快感、硬直、発熱、皮膚炎、視力低下、タコトスツボ心筋症、性機能障害、産後出血、便秘悪化、胃炎、食欲減少、偏頭痛、緊張型頭痛、不眠、呼吸困難、多汗、発疹、顔面紅潮、紅潮、上気道感染、胸痛、寒気、胸部不快感、上気道感染、眠気、味覚障害、うつ、不安、夜間発汗、白血球減少症、顆粒球減少症、血小板減少症、心室性頻脈、調節障害、高プロラクチン血症、肝炎、横紋筋融解、けいれん、意識喪失、パーキンソン病、せん妄、幻覚、急性腎不全、尿失禁、多型紅斑、皮膚粘膜症候群、高血圧、体重減少、体重増加、疲労、末梢浮腫、刺激過敏、発熱、尿路感染、膀胱炎、打撲、転倒、高コレステロール血症、食欲不振、低ナトリウム血症、筋肉痛、関節痛、咳、鼻炎、腰椎椎間板病変、腹部不快感、胃潰瘍、胃腸炎、胃腸痛、粘膜灼熱感、単関節炎、首の痛み、肩の痛み、全身浮腫、急性蕁麻疹、ドライアイ、骨軟化症、全身衰弱、尿量不足、子宮筋腫、胆嚢癌、閉経症状、月経不順、皮膚及び皮下組織膿瘍、頸部リンパ節病、皮膚刺痛、網膜疾患

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果と安全性を保つことができます。

外形

白色からクリーム色の粉末が入った上下が茶色の不透明な硬カプセル

包装単位

瓶 - 28カプセル/瓶、PTP - 56カプセル/PTP（14カプセル/PTP×4）