明人ガランタミン徐放カプセル16ミリグラム(ガランタミン臭化水素酸塩)

成人服用量

1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込む。本剤の投与中は適切な水分を摂取する。 初回用量：最初の4週間は1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量： - 初回用量投与後、1日1回16mgを最低4週間投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない患者、または反応の改善がみられない患者では、1日16mgへの減量を考慮する。 - 患者に有益性がある限り本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を検討する。 - 治療中止（例、手術の準備のため）後に反跳現象は認められない。 中等度～重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデルに基づき、最低1週間は8mgを隔日投与し、朝に投与することが望ましい。その後、最低4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害（Child-Pugh score >9）患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが < 9mL/分）には本剤を投与しない。 CYP 2D6またはCYP 3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）を投与中の患者では、本剤の減量を検討する。

小児服用量

小児への使用は推奨されない。

この薬はこの薬の成分に対して過敏症のある患者や重度の肝臓または腎臓機能障害のある患者には投与してはいけません。 この薬を服用する際には、嘔き、嘔吐、下痢、めまい、頭痛、疲労といった副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 特に嘔きと嘔吐は用量調整過程でよく発生し、通常は1週間以内に収まります。 この薬は軽度から中等度のアルツハイマー型認知症患者に使用され、他の型の認知症や記憶障害には効果が証明されていません。 皮膚発疹や重大な皮膚反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し医師に相談する必要があります。 服用中には体重減少が見られることがあるため、患者の体重を定期的に確認することが重要です。 心臓関連疾患があるか、心拍数が遅い患者、心臓伝導障害がある患者、また心拍数を下げる薬を服用している患者は、この薬服用時に注意が必要です。 消化器官に潰瘍の病歴があるか、消化管手術後に回復中の患者は、この薬服用時に症状を注意深く観察する必要があり、場合によっては投与を避けなければなりません。 この薬はけいれんを引き起こす可能性があるため神経系の疾患がある患者は注意が必要であり、重度の喘息や閉塞性肺疾患の病歴がある患者も注意が必要です。 膀胱手術後回復中の患者や排尿障害のある患者にはこの薬を推奨しません。 この薬は麻酔中の特定の筋弛緩薬と相互作用し筋弛緩効果を増強する可能性があるため、手術予定時には医療従事者に知らせることが重要です。 乳糖不耐症の患者はこの薬の乳糖を含む製剤を服用してはいけません。 妊娠中の女性は胎児に対する危険と有益性を考慮して慎重に投与するべきであり、授乳中の女性はこの薬服用を避けることが望ましいです。 この薬は服用初期の1週間でめまいや眠気を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用時には、嘔き、嘔吐、徐脈、低血圧、けいれんなどの中毒症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、必要に応じて抗コリン剤治療が行われることがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質保持に良くないため避けるべきです。 この薬は他のコリン作動薬と併用すると相互作用が発生する可能性があるため併用を避けるべきであり、特定の肝代謝酵素を抑制する薬と併用する場合には用量調整が必要なことがあります。

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この薬は空気と接触しないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管するのが望ましいです。こうして保管すると薬の効果をよく維持できます。

外形

白色もしくはほぼ白色の徐放コーティングされたペレットが入った不透明な上・下ピンク色のハードカプセル

包装単位

100カプセル/箱[(10カプセル/PTP×10)], 30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶