バルトラ錠500mg（バラシクロビル塩酸塩水和物）

成人服用量

1. 成人 1) 帯状疱疹：バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症：本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合は症状が重いとき、10日間まで投与できる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能正常患者：1日総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満再発する患者に有効である。治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日総投与量500 mg）、さらなる有益性が得られることがある。投与開始6～12か月後に治療を再評価すること。 (2) 免疫機能低下患者：本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの伝播抑制：年間9回以下の再発がある免疫機能正常の異性愛者の成人では、感染している性的パートナーは、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）抗体陰性の性的パートナーへの伝播を減少させるため、本剤として1回500 mgを1日1回服用すること。 5) サイトメガロウイルス感染症の予防：本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 6) 口唇ヘルペス：口唇ヘルペス治療における本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：チクチク感、かゆみ、灼熱感）が現れたら、直ちに服用を開始すること。 4. 腎機能障害患者：腎機能が有意に低下している患者では、投与量を調節すること。適切な水分補給を維持すること。血液透析患者では、血液透析終了後に投与する。 腎機能が急激に変化する期間中は、クレアチニンクリアランスを頻回にモニタリングし、本剤の投与量をクレアチニンクリアランスに応じて適切に調節すること。 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス50以上：1回1,000 mgを1日3回 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス30以上～50未満：1回1,000 mgを1日2回 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス10以上～30未満：1回1,000 mgを1日1回 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス10未満：1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス、クレアチニンクリアランス30以上：1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス、クレアチニンクリアランス30未満：1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス抑制－免疫機能正常、クレアチニンクリアランス30以上：1回500 mgを1日1回* 性器ヘルペス抑制－免疫機能正常、クレアチニンクリアランス30未満：1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス抑制－免疫機能低下、クレアチニンクリアランス30以上：1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス抑制－免疫機能低下、クレアチニンクリアランス30未満：1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス75以上：1回2,000 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス50以上75未満：1回1,500 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス25以上50未満：1回1,500 mgを1日3回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス10以上25未満：1回1,500 mgを1日2回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス10未満または透析時：1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス50以上：1回2,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス30以上49以下：1回1,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス10以上30未満：1回500 mgを1日2回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス10未満：1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日総投与量500 mg）、さらなる有益性が得られることがある。 5. 腹膜透析患者：CAPDまたはCAVHD後に本剤を補助的に投与する必要はない。 6. 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝硬変患者および重度の肝硬変患者では、投与量の調節は必要ない。

小児服用量

2. 小児 サイトメガロウイルス感染症の予防（12歳以上）：本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内または服用可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 口唇ヘルペス（12歳以上）：本剤として1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例、ピリピリ感、かゆみ、灼熱感）が現れたら直ちに投与する。 水痘（2歳以上18歳未満）：体重kgあたり本剤として1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総投与量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。

この薬は、進行性HIV患者や同種の骨髄および腎移植患者に高用量で投与した場合、血栓性減少性紫斑病や溶血性尿毒症などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬またはその活性代謝物であるアシクロビル、もしくはこの薬の成分にアレルギーがある患者には投与してはなりません。 脱水状態や高齢者には十分な水分補給をしながら慎重に投与する必要があり、腎機能が低下している患者にはこの薬の用量を減らすべきです。 肝機能が低下している患者にも高用量投与時には注意が必要であり、肝機能障害のある場合にはこの薬の安全性は十分に確認されていません。 性器ヘルペス患者にはこの薬が感染伝染のリスクを完全に排除することができないため、投与中にも安全な性行為、特にコンドームの使用が推奨されます。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、および高齢者には、この薬投与時に特別な注意が必要です。 この薬は消化器系の症状として、吐き気や嘔吐、下痢が現れることがあり、稀に血小板減少症や皮膚発疹、かゆみ、じんましん、呼吸困難などの過敏反応が発生することがあります。 腎機能に影響を与える可能性があるため、十分な水分補給が非常に重要であり、急性腎不全や腎痛が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 精神神経系の異常症状として、頭痛、めまい、混乱、幻覚、発作などが現れることがあり、特に腎機能が低下している患者や高齢者ではより頻繁に発生する可能性があります。 この薬は子供や青年にも使用されますが、12歳未満の口唇ヘルペスや18歳未満の性器ヘルペス、帯状疱疹の治療には推奨されません。 過量服用によって腎不全や中枢神経系の異常症状が現れる可能性があるため、用量を正確に守り、過剰服用を避ける必要があり、必要に応じて血液透析で治療が可能です。 投与の初期段階では早い治療効果が期待できるため、症状が現れたらすぐに服用を開始することが重要です。 運転や機械操作時にこの薬の影響を調査したことはありませんが、神経系の異常症状がある場合には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の場合には、この薬の投与が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談の上で投与する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管することが安全です。 このように保管することで薬効を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

長方形の白色フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 42錠/箱[6錠/PTP×7]