薬情報
ニューメンタミン持続性カプセル24ミリグラム(ガランタミン臭化水素酸塩)

ニューメンタミン持続性カプセル24ミリグラム(ガランタミン臭化水素酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ガランタミン臭化水素酸塩›30.76mg / 1カプセル
製造・輸入元
考慮製薬株式会社
外形
白色からほぼ白色の持続性コーティングされたペレットが入っている不透明な上下が淡褐色の硬カプセル
包装
30カプセル/ボトル
承認状況
正常

品目基準コード 201006173 · 承認 2010.10.14 · 保険コード 642802340

要約

主な用途
アルツハイマー型の軽度・中等度認知症の症状治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(成人) 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤はかんだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込む。本剤の投与中は適切な水分を摂取すること。 初期用量:最初の4週間は1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初期用量の投与後、1日1回16mgを少なくとも4週間投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mgの投与で忍容性が良好でない、または反応の改善が認められない患者では、1日16mgへの減量を検討する。 - 患者に有益性がある限り本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を検討する。 - 治療中止(例:手術の準備のため)後に反跳現象は認められない。 (腎・肝機能障害患者) 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、少なくとも1週間、8mgを隔日投与する。朝の投与が望ましい。その後、少なくとも4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが< 9mL/分)には本剤を投与しない。 (併用療法) CYP 2D6またはCYP 3A4阻害薬(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を検討する。
小児服用量
小児への使用は推奨されない。

成分

製造会社
考慮製薬株式会社

効能・効果

アルツハイマー型の軽度・中等度認知症の症状治療

  • アルツハイマー型軽度認知症症状、中等度認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型の軽度および中等度認知症症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

(成人) 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤はかんだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込む。本剤の投与中は適切な水分を摂取すること。 初期用量:最初の4週間は1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初期用量の投与後、1日1回16mgを少なくとも4週間投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mgの投与で忍容性が良好でない、または反応の改善が認められない患者では、1日16mgへの減量を検討する。 - 患者に有益性がある限り本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を検討する。 - 治療中止(例:手術の準備のため)後に反跳現象は認められない。 (腎・肝機能障害患者) 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、少なくとも1週間、8mgを隔日投与する。朝の投与が望ましい。その後、少なくとも4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが< 9mL/分)には本剤を投与しない。 (併用療法) CYP 2D6またはCYP 3A4阻害薬(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を検討する。

小児服用量

小児への使用は推奨されない。

注意事項

この薬は本薬の成分にアレルギーがある方や重度の肝障害および腎障害がある患者には投与しないでください。 この薬には黄色5号という色素が含まれているため、この色素に過敏またはアレルギー歴がある患者には注意して使用する必要があります。 服用中は吐き気、嘔吐、下痢、頭痛、めまい、眠気、徐脈などの副作用が現れる可能性があり、これらの症状が現れた場合は医療従事者に相談することが重要です。 特に心疾患がある方や心拍数が遅い患者、消化器系疾患の病歴がある患者は、この薬を使用する際により一層の注意が必要です。 また、この薬は重度の喘息や閉塞性肺疾患の患者、膀胱機能障害の患者に対しても慎重に投与する必要があります。 妊娠中の女性は胎児に対するリスクとこの薬の有益性を考慮して慎重に投与する必要があり、授乳中の方はこの薬を服用しないことが望ましいです。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作時には注意が必要です。 過剰服用時には吐き気、嘔吐、徐脈、けいれんなどの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他のコリン作動薬と共に使用しないでください。また、特定の心臓薬や抗真菌薬、抗うつ薬などとの相互作用がある可能性があるため、服用中の薬があれば必ずお知らせください。 子供の手の届かない場所に保管し、容器を変更して移さないことが安全です。

副作用

  • 食欲減退
  • 抑うつ症
  • ふらつき
  • 頭痛
  • 振戦
  • 失神
  • 昏睡
  • 眠気
  • 徐脈
  • 吐き気
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  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 腹部不快感
  • 筋肉けいれん
  • 疲労
  • 無力症
  • 倦怠
  • 体重減少
  • 転倒
  • 熱傷
  • 脱水
  • 味覚異常
  • 過剰睡眠
  • 感覚異常
  • 視野のかすみ
  • I度房室ブロック
  • 動悸
  • 不整脈
  • 心室性期外収縮
  • 発赤
  • 低血圧
  • 吐き気
  • 多汗症
  • 筋力低下
  • 過敏症
  • 幻覚
  • 幻視
  • 幻聴
  • けいれん
  • 耳鳴り
  • 完全房室ブロック
  • 高血圧
  • 肝炎
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 急性全身発疹性膿疱症
  • 多形紅斑
  • 肝酵素上昇
  • 眩暈
  • 発疹
  • かゆみ
  • 錐体外路症候群
  • パーキンソン症候群
  • パーキンソン症候群の悪化
  • 手麻痺
  • 運動緩慢
  • ピサ症候群
  • せん妄
  • 発汗
  • 浮腫
  • 便秘
  • 口渇
  • 胃炎
  • げっぷ
  • 黄疸
  • γ-GT上昇
  • ALT/AST上昇
  • 慢性腎不全の悪化
  • 尿失禁
  • 眠気
  • 筋力低下
  • 腸痙攣
  • よだれ
  • 涙
  • 排便
  • 排尿
  • 虚脱
  • 気道過剰分泌症
  • 気管支けいれん
  • トルサード・ド・ポワン
  • QT延長
  • 心室性頻脈
  • 短い意識消失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の持続性コーティングされたペレットが入っている不透明な上下が淡褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/ボトル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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