薬情報
ニューメンタミン徐放カプセル16ミリグラム(ガランタミン臭化水素酸塩)

ニューメンタミン徐放カプセル16ミリグラム(ガランタミン臭化水素酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ガランタミン臭化水素酸塩›20.51mg / 1カプセル
製造・輸入元
高麗製薬株式会社
外形
白色からほぼ白色の徐放コーティングされたペレットが入った不透明な上・下が桃色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201006172 · 承認 2010.10.14 · 保険コード 642802350

要約

主な用途
アルツハイマー型の軽度・中等度認知症の症状治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤はかんだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込む。本剤の投与中は適切な水分を摂取すること。 初期用量:最初の4週間は1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初期用量の投与後、1日1回16mgを少なくとも4週間投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mgの投与で忍容性が良好でない、または反応の改善が認められない患者では、1日16mgへの減量を検討する。 - 患者に有益性がある限り本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を検討する。 - 治療中止(例:手術の準備のため)後に反跳現象は認められない。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、少なくとも1週間、8mgを隔日投与する。朝の投与が望ましい。その後、少なくとも4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが< 9mL/分)には本剤を投与しない。 CYP 2D6またはCYP 3A4阻害薬(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を検討する。
小児服用量
小児への使用は推奨されない。

成分

製造会社
高麗製薬株式会社

効能・効果

アルツハイマー型の軽度・中等度認知症の症状治療

  • 軽度認知症症状、中等度認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型の軽度から中等度の認知症症状の治療に使用されます。記憶力の低下および認知機能の減退を遅らせ、日常生活を円滑に維持できるように助けます。患者の認知能力および行動症状を改善し、生活の質を向上させることに寄与します。治療過程中も症状を継続的に管理し、安定した状態を維持できるように助けます。

服用方法

成人服用量

1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤はかんだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込む。本剤の投与中は適切な水分を摂取すること。 初期用量:最初の4週間は1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初期用量の投与後、1日1回16mgを少なくとも4週間投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mgの投与で忍容性が良好でない、または反応の改善が認められない患者では、1日16mgへの減量を検討する。 - 患者に有益性がある限り本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を検討する。 - 治療中止(例:手術の準備のため)後に反跳現象は認められない。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、少なくとも1週間、8mgを隔日投与する。朝の投与が望ましい。その後、少なくとも4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが< 9mL/分)には本剤を投与しない。 CYP 2D6またはCYP 3A4阻害薬(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を検討する。

小児服用量

小児への使用は推奨されない。

注意事項

この薬はこの薬成分に過敏症がある患者や重度の肝障害および腎障害の患者には使用してはいけません。 服用時には、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、頭痛、疲労など様々な異常反応が現れる可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。 特に皮膚発疹や重度の皮膚反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は軽度から中等度のアルツハイマー型認知症患者に使用され、他のタイプの認知症や記憶障害には効果が証明されていません。 心臓疾患がある場合や脈拍が遅い患者は、この薬服用時に心臓関連の異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 消化器系の疾患がある場合や潰瘍の病歴がある患者は、消化器症状の悪化を防止するため、服用中の症状をよく観察する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患患者、膀胱手術から回復中の患者などは、この薬の使用に注意が必要です。 この薬は他のコリン作動薬と併用しない方が良く、特定の心臓薬と併用した場合には脈拍が過剰に低下するリスクがあります。 妊娠中は胎児に対するリスクとこの薬の有益性を慎重に考慮して使用し、授乳中の女性は服用しないことが推奨されます。 治療初期1週間の間には、めまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過量服用時には、嘔吐、徐脈、痙攣などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを求め、必要に応じて解毒剤を使用することができます。 子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことで薬の品質が維持されます。

副作用

食欲減退、うつ病、めまい、頭痛、震え、失神、傾眠、眠気、徐脈、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、筋肉痙攣、疲労、無力症、倦怠、体重減少、転倒、熱傷、脱水、味覚異常、過眠、感覚異常、視界不良、I度房室ブロック、動悸、異常なる心拍、心室期外収縮、潮紅、低血圧、吐き気、多汗症、筋力低下、過敏症、幻覚、幻視、幻聴、けいれん、耳鳴り、完全房室ブロック、高血圧、肝炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、急性全身発疹性膿疱症、多形紅斑、肝酵素上昇、発疹、かゆみ、錐体外路症候群、パーキンソン症候群、パーキンソン症候群の悪化、手麻痺、運動緩慢、ピサ症候群、せん妄、発汗、浮腫、便秘、口渇、胃炎、おなら、黄疸、γ-GT上昇、ALT/AST上昇、慢性腎不全の悪化、尿失禁、めまい、発汗、胃腸痙攣、唾液過多、流涙、排便、排尿、脱力、トルサード・ド・ポワント、心室性頻脈、短時間の意識喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、常温で1度から30度の温度で保管することが推奨されます。このように保管すれば、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の徐放コーティングされたペレットが入った不透明な上・下が桃色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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