薬情報
ボトリエント錠200ミリグラム(パゾパニブ塩酸塩)

ボトリエント錠200ミリグラム(パゾパニブ塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
パゾパニブ塩酸塩›216.7mg / 1錠
製造・輸入元
Novartis Korea Ltd.
外形
ピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠(30錠/瓶包装X1)
承認状況
正常

品目基準コード 201004971 · 承認 2010.08.11 · 保険コード 653602870

要約

主な用途
進行性腎細胞癌、化学療法後に進行した軟部肉腫の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人に1日1回800mgを経口投与する。 空腹時(食前最低1時間または食後2時間)に服用し、服用時は砕いたり切ったりせず、そのまま飲み込む。 腎細胞癌:初回の減量は400mgとし、追加の減量または増量は個々の忍容性に基づき、200mg単位で行う。本剤の服用量は800mgを超えてはならない。 軟部組織肉腫:減量または増量は個々の忍容性に基づき、200mg単位で行う。本剤の服用量は800mgを超えてはならない。 肝機能障害患者:軽度または中等度の肝機能障害患者への本剤の投与は慎重に行い、綿密にモニタリングする。 軽度の肝機能障害患者(ビリルビン値が正常でALT上昇がすべてのグレード、またはALT値にかかわらずビリルビンが基準値上限の1.5倍まで上昇(直接ビリルビン35%超上昇)と定義)には、本剤を1日1回800mgで初回投与することが推奨される。 中等度の肝機能障害患者(ALT値にかかわらずビリルビンが基準値上限の1.5倍超から3倍まで上昇と定義)には、本剤を1日1回200mgに減量して投与することが推奨される。 重度の肝機能障害患者(ALT値にかかわらず、総ビリルビンが基準値上限(ULN)の3倍を超えて上昇と定義)を対象とした臨床データはない。したがって、このような患者には本剤は推奨されない(使用上の注意「1. 警告」、「3. 次の患者には慎重に投与すること」および「5. 一般的注意 1) 肝毒性」の項を参照)。

成分

輸入元
Novartis Korea Ltd.

効能・効果

進行性腎細胞癌、化学療法後に進行した軟部肉腫の治療

  • 進行性腎細胞癌、進行性軟部肉腫
承認事項の原文を見る

この薬は進行性腎細胞癌の患者及び以前に化学療法を受けた進行性軟部肉腫患者の治療に使用します。ただし、脂肪肉腫や消化管間質腫瘍患者に対する効果と安全性は確認されていないため、注意が必要です。

服用方法

成人服用量

成人に1日1回800mgを経口投与する。 空腹時(食前最低1時間または食後2時間)に服用し、服用時は砕いたり切ったりせず、そのまま飲み込む。 腎細胞癌:初回の減量は400mgとし、追加の減量または増量は個々の忍容性に基づき、200mg単位で行う。本剤の服用量は800mgを超えてはならない。 軟部組織肉腫:減量または増量は個々の忍容性に基づき、200mg単位で行う。本剤の服用量は800mgを超えてはならない。 肝機能障害患者:軽度または中等度の肝機能障害患者への本剤の投与は慎重に行い、綿密にモニタリングする。 軽度の肝機能障害患者(ビリルビン値が正常でALT上昇がすべてのグレード、またはALT値にかかわらずビリルビンが基準値上限の1.5倍まで上昇(直接ビリルビン35%超上昇)と定義)には、本剤を1日1回800mgで初回投与することが推奨される。 中等度の肝機能障害患者(ALT値にかかわらずビリルビンが基準値上限の1.5倍超から3倍まで上昇と定義)には、本剤を1日1回200mgに減量して投与することが推奨される。 重度の肝機能障害患者(ALT値にかかわらず、総ビリルビンが基準値上限(ULN)の3倍を超えて上昇と定義)を対象とした臨床データはない。したがって、このような患者には本剤は推奨されない(使用上の注意「1. 警告」、「3. 次の患者には慎重に投与すること」および「5. 一般的注意 1) 肝毒性」の項を参照)。

注意事項

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な害を及ぼす可能性があるため、妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性は使用してはいけません。 特にこの薬は胎児の血管形成に影響を与え、生殖器系の異常を引き起こす可能性があるため、服用中は必ず適切な避妊法を使用する必要があります。 肝機能に深刻な影響を与える可能性があるため、服用前と服用中に肝機能検査を定期的に受ける必要があり、肝機能が著しく悪化した場合は服用を中止する必要があります。 重度の肝疾患のある患者にはこの薬の使用は推奨されません。 この薬にアレルギーがある、または主成分に過敏反応を示したことがある患者は服用を避けるべきです。 心拍の異常、特にQT延長などの心臓問題を引き起こす可能性があるため、心疾患がある患者や関連する薬剤を服用中の患者は注意が必要です。 出血のリスクがあるため、最近出血があったり出血リスクが高い患者は慎重に服用する必要があります。 血圧が上昇する可能性があるため、服用前と服用中に血圧を頻繁に測定し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 甲状腺機能低下症が現れる可能性があるため、甲状腺機能検査を定期的に行うことが推奨されます。 下痢、嘔吐、食欲不振などの消化器系副作用が一般的であるため、症状が重い場合は医療従事者に知らせる必要があります。 蛋白尿など腎機能異常が発生する可能性があるため、尿検査も定期的に受ける必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、服用中の他の薬剤がある場合には必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に肝代謝に影響を与える薬剤やシンバスタチンとの併用時には注意が必要です。 授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、服用中の女性は授乳を中止する必要があります。 18歳以下の小児及び青年には推奨されず、高齢者も注意深くモニタリングする必要があります。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用する間は、予定されている手術の7日前に服用を中止する必要があり、傷がある場合も服用を中止する必要があります。 この薬は血管及び心臓に関連する深刻な副反応を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は食事とともに服用すると血中濃度が増加する可能性があるため、食事の1時間前または食後2時間以降に服用することが推奨されます。

副作用

下痢、高血圧、毛髪の変色、悪心、食欲不振、嘔吐、疲労、無力症、腹痛、頭痛、脱毛、胸痛、味覚異常、消化不良、顔面浮腫、四肢症候群、タンパク尿、発疹、皮膚脱色、体重減少、声障害、心機能障害、虚血性脳卒中、消化管穿孔、消化管ストーマ、消化管出血、静脈血栓塞栓症、肝機能異常、高ビリルビン血症、徐脈、ALT上昇、AST上昇、好中球減少症、血小板減少症、リパーゼ上昇、臨床的膵炎、腫瘍性疼痛、甲状腺機能低下症、食欲減少、めまい、頭痛、不眠、心臓機能障害、心筋梗塞、高血圧、静脈塞栓症、咳、声障害、呼吸困難、気胸、悪心、口内炎、胆道障害、脱毛症、乾性皮膚、落屑性発疹、毛髪色の変化、爪障害、手足のひりひり感症候群、発疹、皮膚脱色素、筋骨格疼痛、筋肉痛、タンパク尿、血尿、視界のぼやけ、無力症、胸痛、寒気、疲労、末梢浮腫、体重減少、心電図QT延長、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、感染、腫瘍溶解症候群、赤血球増加症、血栓性微小血管疾患、一過性後脳病症候群、網膜剥離、網膜裂傷、間質性肺疾患、肺炎、腹部膨満、膵炎、肝不全、関節痛、筋肉けいれん、動脈瘤、動脈剥離、皮膚潰瘍、ガンマグルタミルペプチダーゼ増加、骨盤痛、勃起障害、女性化乳房、陰茎痛、陰嚢潰瘍、陰嚢痛、前立腺疾患、黄疸、胆管結石、乾燥眼、涙分泌増加、副腎機能不全、甲状腺機能亢進症、耳の不快感、耳鳴り、耳の障害、前庭障害、めまい、心肥大、造影剤アレルギー、装置故障、無力症、病気の進行、呼吸困難、胸膜水痩、背部痛、肺炎、腹膜炎、敗血症、悪心、嘔吐、腹水、腹部膨満、鼠径ヘルニア、十二指腸潰瘍、胃食道逆流症、直腸痛、回腸穿孔、発熱、浮腫、寒気、腫瘤、粘膜炎、疼痛、発熱、粘膜炎、浮腫、便秘、粘膜炎、浮腫、C反応性タンパク質増加、血中尿酸増加、血中尿素増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中コレステロール増加、かゆみ、口咽頭痛、鼻水、胸膜水痩、排尿障害、不眠症、消化性潰瘍、腹水、嚥下困難、口の渇き、直腸痛、歯痛、肛門炎、口唇炎、便の変色、腹膜後浮腫、頻繁な腸運動、鼠径ヘルニア、十二指腸潰瘍、胃食道逆流症、歯茎の痛み、歯の揺れ、肛門炎、舌嚢腫、舌の痛み、全身浮腫、腫瘤、腋の痛み、局所浮腫、歩行障害、インプラント部位炎症、粘膜小水疱、発熱、疼痛、インプラント部位炎症、全身浮腫、白血球増加、赤血球数減少、ヘマトクリット減少、血中トリグリセリド増加、血中コレステロール増加、低密度リポ蛋白増加、高カルシウム血症、低タンパク血症、高リン血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、高尿酸血症、高脂血症、糖尿病、代謝性アシドーシス、脱水、痛風、後天性混合型高脂血症、多汗症、褥創、皮膚炎、皮膚潰瘍、蕁麻疹、水疱、角化過多症、乾癬、剥離性皮膚炎、斑点、脂漏性皮膚炎、皮膚病変、紅斑、しゃっくり、口咽頭の不快感、肺嚢胞、胸膜痛、骨虚弱、骨粗鬆症、病的骨折、筋萎縮、四肢の不快感、軟骨病、感覚異常、末梢神経病、感覚障害、感覚低下、発作、失神、老人性認知症、脳浮腫、脳卒中、末梢感覚神経病、味覚喪失、部分発作、神経筋病、失語症、顔面けいれん、運動障害、眠気、尺骨管症候群、振戦、集中力障害、認知症、下半身不完全麻痺、低血圧、大動脈剥離、動脈硬化症、ショック、顔面紅潮、顔面蒼白、血腫、紅潮、頻尿、夜間尿、窒素血症、尿失禁、乏尿、過敏性膀胱、毒性腎病、尿閉、切迫尿、せん妄、不安、うつ病、睡眠障害、単核球増加症、汎血球減少症、血小板増加症、脊椎圧迫骨折、施術的疼痛、エアヘッド症候群、大腿骨骨折、上肢骨折、創傷欠損、裂傷、熱傷、唇の損傷、打撲

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑い場所や寒い場所を避け、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(30錠/瓶包装X1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。