グラトリル注(グラニセトロン塩酸塩)
グラニセトロン塩酸塩 1.12mg
医療用医薬品
(株)BCワールド製薬
品目基準コード 201003699 · 届出 2010.05.26 · 保険コード 653102361,653102371
化学療法・放射線療法による抗がん治療、手術後の悪心・嘔吐の緩和
この医薬品は成人と2歳以上の子供において、化学療法や放射線療法によって引き起こされる吐き気および嘔吐を予防し、治療するために使用されます。また手術後に発生する吐き気および嘔吐にも効果があります。これらの症状を和らげることにより、患者の不快感を軽減し、治療過程の円滑な進行を助けます。
成人 化学療法・放射線療法による悪心および嘔吐 静脈内注入液を調製する際は、アンプルからグラニセトロン3 mL(3 mg)を採取し、以下の注入液で希釈して全量を20 ∼ 50 mLまたは15 mLとする。他の希釈剤を使用してはならない。 20 ∼ 50 mLに希釈する場合:生理食塩液、0.18 % w/v塩化ナトリウム+4.0 % w/vブドウ糖注射液、5 % w/vブドウ糖注射液、ハルトマン注射液、乳酸ナトリウム(sodium lactate)注射液、10 % w.vマンニトール注射液 15 mLに希釈する場合:生理食塩液 グラニセトロンとして40 μg/kg(通常3 mg)を20 ∼ 50 mLの注入液で希釈し、5分以上かけて投与するか、15 mLの注入液で希釈して静脈内投与(30秒以上)する。本剤の1回投与で悪心および嘔吐は抑制されるが、24時間以内に3 mgずつ、少なくとも10分間隔で2回まで追加投与できる。 1日最大用量:24時間以内に本剤3 mgを3回まで投与できる。24時間の総投与量は9 mgを超えてはならない。 術後の悪心および嘔吐 本剤1 mL(1 mg)を生理食塩液で希釈して全量を5 mLとした後(他の希釈剤を使用してはならない)、ゆっくり(30秒以上かけて)静脈内投与する。 1日最大用量:24時間以内に本剤を2 mL(2 mg)まで投与できる。 高齢者 特別な用法・用量の変更は必要ない。 腎障害および肝障害患者 特別な用法・用量の変更は必要ない。
小児(2歳以上)—化学療法による悪心および嘔吐:本剤40 μg/kgを、全量が10 ∼ 30 mLとなるよう注入液(成人の用法を参照)で希釈する。本剤として40 μg/kg(最大3 mg)を10 ∼ 30 mLの注入液で希釈し、5分以上かけて投与する。本剤の1回投与で悪心および嘔吐は抑制されるが、24時間以内に40 μg/kg(最大3 mg)を少なくとも10分間隔で1回追加投与できる。 小児—術後の悪心および嘔吐:2)小児の術後の悪心および嘔吐に対する本剤の使用例はないため、投与しないことが望ましい。
この薬はガラスアンプルを使用する際にガラス片が混入する可能性があるため、特に子供や高齢者に使用する際はガラス片が入らないよう注意深く切断する必要があります。 この薬またはこの薬の成分にアレルギーがある患者には投与してはなりません。 この薬は腸の運動を抑制する可能性があるため、腸閉塞の症状がある患者には投与後の状態を注意深く観察する必要があります。 心臓に関連する問題や不整脈がある患者は、この薬の投与時に心電図の変化が現れる可能性があるため、注意が必要です。 臨床試験では頭痛と便秘が最も一般的な副作用として現れ、ほとんどは軽度または中程度でした。 この薬は肝機能検査の数値が一時的に増加することがありますが、これは一般的には深刻ではありません。 アレルギー反応として発疹やアナフィラキシーが発生することがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は他のセロトニン系薬剤と共に使用する際にセロトニン症候群という重篤な神経系副作用を引き起こす可能性があるため、併用時は患者を注意深く観察する必要があります。 運転や機械操作時には注意が必要であり、傾眠症が報告されているため、症状が現れた場合は活動を控える必要があります。 この薬は進行性の腸閉塞や胃膨張の症状を隠す可能性があるため、これらの病状がある患者は注意が必要です。 この薬は特定の麻酔剤や鎮痛剤と共に使用しても安全であるとされていますが、医師と相談の上で使用する必要があります。 妊娠中には特別な場合を除き使用しない方が良く、授乳中には授乳を中止することが推奨されます。 小児、特に未熟児や新生児には安全性が十分に確認されていないため、慎重に使用する必要があります。 過剰投与時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療を受ける必要があり、重篤な後遺症はまれに発生します。 この薬は他の薬剤と混合せず、開封したアンプルは直射日光を避けて保管し、希釈した溶液は可能な限り早く使用する必要があります。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。
過敏反応、じんましん、頭痛、セロトニン症候群、QT延長、便秘、肝アミノトランスフェラーゼ増加、発疹、下痢、吐き気、嘔吐、発熱、しゃっくり
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気が入らないように密封された容器に保管し、光が直接当たらないように暗い場所に置く必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。
無色透明なアンプルに入った無色透明な注射液
1mL×5アンプル, 3mL×5アンプル
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
グラニセトロン塩酸塩 1.12mg
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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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