オリエットカプセル120ミリグラム(オルリスタット)

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与することである。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %となる、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事を摂った場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、患者は適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mg、1日3回を超えて服用しても効果は増強しない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用開始から約24 ∼ 48時間後に現れる。治療を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および／または腎機能障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群または胆汁分泌が停止した患者には使用してはいけません。また、この薬やその成分にアレルギーがある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性にも投与してはいけません。 肝障害が稀に報告されており、肝機能に問題がある場合には注意して使用し、肝機能異常の症状が現れた場合には直ちに医師に知らせる必要があります。高尿酸血症やシュウ酸カルシウム腎結石の既往歴がある患者も、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は主に消化器系の副作用が現れる可能性があり、腹部膨満、便秘、脂肪便、便失禁などが頻繁に報告されています。これらの症状は通常治療開始後3ヶ月以内に現れ、ほとんどの場合は軽度で一時的です。しかし、一部の患者では6ヶ月以上持続する場合があるため注意が必要です。 時折、肝炎や重度の肝障害が報告されているため、食欲減少、かゆみ、黄疸、尿の色の変化、上腹部の痛みなどの症状がある場合には直ちに医療従事者に相談するべきです。 この薬は体重減少を助けることで糖尿病患者の血糖コントロールに影響を及ぼす可能性があり、血糖降下薬やインスリンの用量調整が必要になることがあります。また、過度の体重減少は胆石症のリスクを高める可能性があります。 この薬を服用している間は高脂肪食を避け、脂肪摂取を食事ごとに均等に分配することが望ましいです。また、この薬は脂溶性ビタミン(A、D、E、K)やベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミンのサプリメントを併せて服用することが推奨されます。ビタミンのサプリメントは、この薬を服用する2時間前または2時間後に服用するべきです。 この薬はシクロスポリンと同時に服用する場合、シクロスポリンの血中濃度が低下する可能性があるため、両方の薬を服用する際は間隔を空けて服用し、シクロスポリンの濃度を頻繁に確認する必要があります。 抗凝固薬(ワルファリンなど)と併用する場合、血液凝固状態を定期的にモニタリングする必要があり、痙攣歴のある患者は痙攣の発生について注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全であり、12歳未満の子供にも使用は推奨されていません。 過量服用の場合には重篤な副作用は稀ですが、24時間の観察が必要であり、異常症状が現れた場合にはすぐに医師に知らせる必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光や湿気を避けて保管するべきです。

• 脂肪便
• 腹部膨満感とおなら
• 便の頻度
• 脂肪/油状便
• 油状排便
• 排便増加
• 排便失禁
• 腹痛/不快感
• 吐き気
• 感染性下痢

この薬は空気や光、湿気から保護できる密閉容器に保管するべきです。保管温度は25度以下に維持することが重要です。そうすることで薬の効果が長く維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色または淡白色の粉末または顆粒の入った、上部と下部が青緑色の硬カプセル

包装単位

90カプセル(10カプセル/PTPX9)、300カプセル/瓶