レボレイド錠50ミリグラム（エルトロンボパグオラミン）

成人服用量

1. 慢性免疫性（特発性）血小板減少症 初回用量 本剤25mgを1日1回投与する。 用量調節 1日50mgを超えてはならない。 本剤を少なくとも2週間投与した後、50×109/L未満の場合 25mgずつ、最大50mg/日まで1日用量を増量する ※25mgを隔日投与するよう減量されていた患者では、25mg/日への増量を考慮する。 200×109/L以上～400×109/L以下の場合 25mgずつ1日用量を減量する。2週間後に再評価を行い、その結果に応じて用量を調節する。 ※25mg/日で投与されていた患者では、25mgの隔日投与への減量を考慮する。 400×109/Lを超える場合 本剤の投与を中止する。血小板数のモニタリングを週2回に増やす。 血小板数が150×109/L未満になった場合、投与を再開し、25mg投与または25mgの隔日投与で再開することを考慮する。 本剤の最低用量で2週間投与した後も400×109/Lを超える場合 本剤の投与を中止する 24時間以内に本剤の1回投与量を超える用量を投与してはならない。 本剤の増量または減量の標準的な用量調節法は、1日1回25mgずつ増減することである。ただし、一部の患者では、投与日ごとに異なる用量を組み合わせる、または投与頻度を減らす必要がある場合がある。 本剤を1日最大用量50mgで4週間投与した後、血小板数が臨床的に重要な出血を防ぐのに十分な値まで増加しない場合は、本剤の投与を中止する。 肝機能障害患者（Child-Pugh分類A、B、C）では、初回用量として25mgを隔日投与する。肝機能障害患者（Child-Pugh分類A、B、C）では、初回用量投与後またはその後の増量後、3週間後から次の用量への増量を推奨する。 2. 慢性C型肝炎に伴う血小板減少症 初回用量 本剤25mgを1日1回投与する。 用量調節 抗ウイルス療法を開始するための目標血小板数に到達するよう、2週間ごとに25mgずつ用量を調節する。 1日75mgを超えてはならない。 本剤を少なくとも2週間投与した後、50×109/L未満の場合 25mgずつ、最大75mg/日まで1日用量を増量する。 200×109/L以上～400×109/L以下の場合 25mgずつ1日用量を減量する。2週間後に再評価を行い、その結果に応じて用量を調節する。 1日1回25mgを投与されていた患者では、25mgの隔日投与への減量を考慮する。 400×109/Lを超える場合 本剤の投与を中止する。血小板数のモニタリングを週2回に増やす。 血小板数が150×109/L未満になった場合、1日用量を25mg減量して投与を再開する。 1日1回25mgを投与されていた患者では、25mgの隔日投与で投与を再開する。 本剤の最低用量で2週間投与した後も400×109/Lを超える場合 本剤の投与を中止する 抗ウイルス療法を中止する場合は、本剤の投与も中止しなければならない。 3. 重症再生不良性貧血 ［免疫抑制療法と併用する、2歳以上の小児および成人の重症再生不良性貧血患者に対する一次治療］ 成人および12～17歳の青年：本剤75 mgを6か月間、1日1回投与する。 ［免疫抑制療法に十分な反応を示さなかった重症再生不良性貧血の治療］ 初回用量 本剤25mgを1日1回投与する。 用量調節 血液学的反応を得るには、通常、最大100mgまでの用量調節が必要であり、投与開始後16週までかかる場合がある。 必要な血小板数（50×109/L以上）に到達し、維持するため、2週間ごとに25mgずつ用量を調節する。1日100mgを超えてはならない。 本剤を少なくとも2週間投与した後、50×109/L未満の場合 25mgずつ、最大100mg/日まで1日用量を増量する 200×109/L以上～400×109/L以下の場合 25mgずつ1日用量を減量する。2週間後に再評価を行い、その結果に応じて用量を調節する。 400×109/Lを超える場合 本剤の投与を1週間中止する。 血小板数が150×109/L未満になった場合、投与を再開し、25mgずつ減量した用量で再開することを考慮する。 本剤の最低用量で2週間投与した後も400×109/Lを超える場合 本剤の投与を中止する 血小板数が50×109/Lを超え、赤血球輸血なしでヘモグロビン値が10 g/dLを超え、絶対好中球数（ANC）が8週間以上1×109/Lを超えている患者では、本剤の用量を50%まで減量する。減量後の用量で8週間経過後も血小板数が安定している場合は、本剤の投与を中止し、血球数をモニタリングする。 血小板数が30×109/L未満、またはヘモグロビン値が9g/dL未満、または絶対好中球数（ANC）が0.5×109/L未満に低下した場合、本剤を以前の用量で再投与することができる。 本剤を16週間投与しても血液学的反応が認められない場合は、本剤の投与を中止する。

小児服用量

3. 重症再生不良性貧血 [免疫抑制療法と併用し、2歳以上の小児および成人の重症再生不良性貧血患者に対する一次治療] 12-17歳の青年：本剤75 mgを6か月間、1日1回投与する。 6-11歳の小児：本剤37.5 mgを6か月間、1日1回投与する。本剤37.5 mgを1日1回投与するために、本剤25 mgと本剤50 mgを隔日投与することができる。 2-5歳の小児：本剤を1.25mg/kgの用量で6か月間、1日1回投与する。 12歳未満の小児では、25mgを隔日投与する用量まで減量する。 （12歳未満の小児では、25mgを隔日投与する用量で投与を再開することを考慮する。） 小児患者における肝機能異常による用量調節に関するデータはない。臨床的判断に基づき、成人における用量調節に比例した用量調節を考慮する。

この薬は肝臓に損傷を与える可能性があり、肝機能検査を頻繁に受ける必要があります。特に東アジア人には肝損傷のリスクが高いため注意が必要です。 肝機能検査結果が悪い場合や肝損傷の症状がある場合、この薬の服用を中止する必要があります。肝損傷が重度の場合、再投与は推奨されません。 慢性C型肝炎患者がこの薬と他の抗ウイルス薬を併用する際、肝機能悪化のリスクがあるため、肝の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は骨髄に繊維が蓄積するリスクを高める可能性があるため、血液細胞数の変化や骨髄の異常症状が現れた場合、骨髄検査を検討する必要があります。 血小板数が過剰に増加すると血栓症や血栓塞栓症などの血管問題が発生する可能性があるため、血小板数を定期的に確認し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は血液検査結果に影響を与える可能性があるため、検査結果に異常がある場合は医師に相談する必要があります。 肝機能が悪い患者は、この薬を低用量で開始し、肝機能を注意深くモニタリングする必要があります。また、腎機能が悪い患者も注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用中及び服用後一定期間、効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性は、この薬が母乳に伝達される可能性があるため、授乳を中止するか、薬の服用を中止することを検討する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用する間、血小板数及び肝機能を定期的に検査する必要があり、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。

胆管の検査異常、重度の肝毒性、肝損傷、胆汁性障害、ALT上昇、AST上昇、ビリルビン上昇、肝機能異常、肝不全、骨髄網状体および骨髄線維化、血栓性/血栓塞栓性合併症、肺塞栓症、深部静脈血栓症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、虚血性脳卒中、PRIND疑い症状、死亡、急性骨髄性白血病の進行、血清変色、総ビリルビンおよびクレアチニン検査の妨害、咽頭炎、白内障、血栓塞栓性事象、急性腎不全を伴う血栓性微小血管疾患、下痢、悪心、嘔吐、口腔乾燥、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、高ビリルビン血症、薬剤誘発性肝損傷、発疹、脱毛、疼痛、筋肉痛、筋骨格系の疼痛、貧血、食欲減退、頭痛、咳、かゆみ、発熱、疲労、インフルエンザ様疾患、脱力感、悪寒、浮腫、腹痛、皮膚過色沈着を含む皮膚変色、眼球黄疸を含む血中ビリルビン増加、紫斑病、蕁麻疹、歯茎からの出血、口腔からの出血、感染および寄生虫感染、視界がぼやける、めまい、咽頭痛、鼻水、四肢の痛み、関節痛、筋けいれん

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

茶色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠 ( 7錠 / PTP包装 x 4 )