レボレイド錠25ミリグラム（エルトロンボパグオラミン）

成人服用量

1. 慢性免疫性（特発性）血小板減少症 初回用量 本剤25mgを1日1回投与する。 用量調節 1日50mgを超えてはならない。 本剤を少なくとも2週間投与した後、50×109/L未満の場合：25mgずつ、最大50mg/日まで1日用量を増量する。 ※25mgを隔日投与に減量していた患者では、25mg/日投与に増量することを考慮する。 200×109/L以上～400×109/L以下の場合：25mgずつ1日用量を減量する。2週間後に再評価を行い、その結果に応じて用量を調節する。 ※25mg/日で投与されていた患者では、25mgを隔日投与に減量することを考慮する。 400×109/Lを超える場合：本剤の投与を中止する。血小板数のモニタリングを週2回に増やす。血小板数が150×109/L未満になったら投与を再開し、25mg投与または25mgの隔日投与で再開することを考慮する。 本剤の最低用量で2週間投与した後も400×109/Lを超える場合：本剤の投与を中止する。 24時間以内に本剤の1回用量を超える用量を投与してはならない。 本剤の増量または減量における標準的な用量調節法は、1日1回25mgずつ増減することである。ただし、一部の患者では、投与日ごとに異なる用量を組み合わせる、または投与頻度を減らす必要がある場合がある。用量調節後、2～3週間は少なくとも週1回、血小板数をモニタリングする必要がある。追加の増量を検討する前に、用量調節が患者の血小板反応に及ぼす効果を確認するため、少なくとも2週間待つ必要がある。肝硬変患者（すなわち、肝機能障害患者）の場合、増量前に3週間待つ必要がある。 本剤の最大1日用量である50mgを4週間投与した後、血小板数が臨床的に問題となる出血を防ぐのに十分な値まで増加しない場合は、本剤の投与を中止する。 肝機能障害患者（Child-Pugh分類A、B、C）では、初回用量として25mgを隔日投与する。肝機能障害患者（Child-Pugh分類A、B、C）では、初回用量またはその後の増量後、3週間経過してから次の用量に増量することが推奨される。 2. 慢性C型肝炎に伴う血小板減少症 初回用量 本剤25mgを1日1回投与する。 用量調節 抗ウイルス療法を開始するための目標血小板数に到達するよう、2週間ごとに25mgずつ用量を調節する。 1日75mgを超えてはならない。 本剤を少なくとも2週間投与した後、50×109/L未満の場合：25mgずつ、最大75mg/日まで1日用量を増量する。 200×109/L以上～400×109/L以下の場合：25mgずつ1日用量を減量する。2週間後に再評価を行い、その結果に応じて用量を調節する。25mgを1日1回投与されている患者では、25mgの隔日投与に減量することを考慮する。 400×109/Lを超える場合：本剤の投与を中止する。血小板数のモニタリングを週2回に増やす。血小板数が150×109/L未満になったら、1日用量を25mg減量して投与を再開する。25mgを1日1回投与されている患者では、25mgの隔日投与で再開する。 本剤の最低用量で2週間投与した後も400×109/Lを超える場合：本剤の投与を中止する。 抗ウイルス療法を中止した場合は、本剤の投与を中止しなければならない。 3. 重症再生不良性貧血 ［免疫抑制療法との併用による、2歳以上の小児および成人の重症再生不良性貧血患者に対する一次治療］ 初回用量 成人および12～17歳の青少年：本剤75 mgを6か月間、1日1回投与する。 ［免疫抑制療法に十分な反応を示さない重症再生不良性貧血の治療］ 初回用量 本剤25mgを1日1回投与する。 用量調節 血液学的反応を得るには、通常、最大100mgまで用量を漸増する必要があり、投与開始後16週までかかる場合がある。 必要な血小板数（50×109/L以上）に到達し、維持するため、2週間ごとに25mgずつ用量を調節する。1日100mgを超えてはならない。 本剤を少なくとも2週間投与した後、50×109/L未満の場合：25mgずつ、最大100mg/日まで1日用量を増量する。 200×109/L以上～400×109/L以下の場合：25mgずつ1日用量を減量する。2週間後に再評価を行い、その結果に応じて用量を調節する。 400×109/Lを超える場合：本剤の投与を1週間中止する。血小板数が150×109/L未満になったら投与を再開し、25mgずつ減量した用量で再開することを考慮する。 本剤の最低用量で2週間投与した後も400×109/Lを超える場合：本剤の投与を中止する。 血小板数が50×109/Lを超え、赤血球輸血なしでヘモグロビン値が10 g/dLを超え、絶対好中球数（ANC）が8週間以上1×109/Lを超えている患者では、本剤の用量を最大50%まで減量する。減量した用量で8週間経過後も血小板数が安定して維持されている場合は、本剤の投与を中止し、血球数をモニタリングする。 血小板数が30×109/L未満、またはヘモグロビン値が9g/dL未満、または絶対好中球数（ANC）が0.5×109/L未満に低下した場合、本剤は以前の用量で再投与できる。

小児服用量

3. 重症再生不良性貧血 [免疫抑制療法と併用し、2歳以上の小児および成人の重症再生不良性貧血患者に対する一次治療] 12-17歳の青年：本剤75 mgを6か月間、1日1回投与する。 6-11歳の小児：本剤37.5 mgを6か月間、1日1回投与する。本剤37.5 mgを1日1回投与するために、本剤25 mgと本剤50 mgを隔日投与することができる。 2-5歳の小児：本剤を1.25mg/kgの用量で6か月間、1日1回投与する。 200×109/L超～400×109/L以下の場合：12歳未満の小児では、25mgを隔日投与する用量まで減量する。 400×109/L超の場合：血小板数が200×109/L未満になったら投与を再開し、25mg減量した用量で投与を再開することを考慮する（12歳未満の小児では、25mgを隔日投与する用量で投与を再開することを考慮する）。 小児患者における肝機能異常による用量調節に関するデータはない。臨床的判断に基づき、成人における用量調節に比例した用量調節を考慮する。

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、服用前に肝機能検査を必ず受ける必要があります。治療中にも定期的に肝機能検査を行う必要があります。 特に東アジア人では肝機能異常がより多く見られる可能性があるため、より一層の注意が必要です。 肝臓の数値が一定の基準以上に上昇したり、肝臓損傷の症状が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。 慢性C型肝炎患者の中で肝硬変がある場合、この薬と他の抗ウイルス薬の併用により肝機能が悪化するリスクがあるため細心の観察が必要です。 骨髄内で繊維組織が増加する可能性があるため、血液細胞の異常が発見された場合は骨髄検査を考慮する必要があります。 血小板数値が正常以上に上がると血栓症のリスクが増加するため、血小板数を定期的に確認し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 慢性肝疾患患者にはこの薬を慎重に投与し、血栓症リスクが高い患者は特別な注意が必要です。 この薬は一部の血液癌患者で死亡リスクや急性白血病への進行リスクを高める可能性があるため、該当患者では使用を避けるか慎重に決定する必要があります。 この薬は血液検査結果に影響を及ぼす可能性があるため、検査結果の解釈時に注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用中および服用後一定期間、効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳の可否を慎重に決定する必要があります。 子供、特に2歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者患者は特別な用量調整なしで使用できますが、個々の患者の状態に応じて注意が必要です。 肝臓や腎臓機能が低下している患者はこの薬の体内濃度が変化する可能性があるため、用量調整と密接なモニタリングが求められます。 この薬を過剰に服用すると血小板数が過度に増加し、血栓症のリスクが高まる可能性があるため、過剰服用時は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬剤について医師や薬剤師に必ず知らせ、特に制酸剤、ミネラル補充剤、特定の抗生物質および抗ウイルス剤との併用時に注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果が良く維持され、安全に使用することができます。

外形

白色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠（7錠/PTP包装×4）