薬情報
ユロスチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ユロスチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)유유제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[14錠/Alu-AluX2]
承認状況
正常

品目基準コード 201001000 · 承認 2010.01.28 · 保険コード 644501730

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDL-コレステロール値の減少が必要な場合は維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値、治療目的および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。
小児服用量
満10歳から満17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者は、通常の用量範囲が1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個別の治療目的に応じて個別に調整します。

成分

製造会社
(주)유유제약

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク低減治療

  • 高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、動脈硬化、高い感度C反応性蛋白、心血管疾患、冠動脈心疾患、高血圧、低いHDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症、特に異型接合型家族性高コレステロール血症および複合型高脂血症の患者に対して、食事療法と運動だけではコントロールが困難な場合に補助的に使用されます。また、同型接合型家族性高コレステロール血症患者にも他の脂質低下療法とともに補助剤として使用され、総コレステロールおよびLDL-コレステロール値を低下させ動脈硬化の進行を遅らせるのに役立つと言われています。10歳以上17歳以下の小児の異型ファミリー型高コレステロール血症の患者にも食事療法で調整されない場合に効果的です。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法の補助剤として使用されます。さらに、高感度C反応性蛋白値が高く追加の心血管リスク因子を持つ高リスク群の成人患者において脳卒中、心筋梗塞および動脈血管再形成術に関連するリスクを低下させるのに有用であるとされています。要約すると、この薬はさまざまなタイプの高コレステロール血症および関連する心血管疾患リスク低減に使用され、血中脂質値を改善し心血管の健康を守るのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDL-コレステロール値の減少が必要な場合は維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値、治療目的および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。

小児服用量

満10歳から満17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者は、通常の用量範囲が1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個別の治療目的に応じて個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 活動性肝疾患があるか肝機能が著しく損なわれている患者もこの薬を服用してはいけません。 筋肉疾患のある患者や重度の腎機能障害のある患者にも投与しません。 妊娠中または授乳中で妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、適切な避妊法を使用しなければなりません。 この薬は筋肉に影響を与える可能性があるため、筋肉痛や筋病症でのリスクが高い患者には特に注意が必要で、高用量投与は禁忌です。 乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある患者は服用してはいけません。 肝機能異常の病歴があるかアルコールを多く摂取する患者は定期的に肝機能検査を受ける必要があり、甲状腺機能低下症や他の疾患がある場合は治療後に使用しなければなりません。 筋肉痛、筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせて検査を受け、必要に応じて薬の服用を中止することができます。 この薬は一部の薬物と併用した場合に血中濃度が上昇し筋肉の副作用リスクが高まる可能性があるため、併用薬に関して必ず医師に知らせる必要があります。 臨床試験および市販後に報告された副作用としては頭痛、めまい、消化障害、皮膚発疹、筋肉痛などがあり、重症の場合には筋肉病症や肝機能異常が発生する可能性があります。 妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため服用を避け、授乳中でもこの薬が母乳に移行する可能性があるため使用しないことが推奨されます。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療を行い肝機能と筋肉酵素のレベルを監視する必要があります。 運転や機械操作中にめまいがある場合があるため注意が必要です。 この薬はアジア人で血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の悪さ、高熱と共に出る重度の発疹、水疱、皮膚が剥ける、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿量の減少

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹およびじんましん、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸痛、咳、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房症、記憶力の低下、物忘れ、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、30度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。 これにより薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/Alu-AluX2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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