薬情報
デウングロスバスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム(微分化))

デウングロスバスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム(微分化))

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201000974 · 承認 2010.01.28 · 保険コード 641604590

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性, 家族性)の改善と心血管疾患リスクの低下に寄与する治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
原発性高コレステロール血症などの成人患者は、初回用量として1日1回5ミリグラムを投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週間以上の間隔でLDLコレステロール値と患者の反応に応じて調整します。 1日最大20ミリグラムまで増量可能です。 アジア系患者および筋病症になりやすい患者の推奨初期用量は5ミリグラムです。 40ミリグラムの用量投与は禁忌です。
小児服用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 個々の患者の治療目標に合わせて4週間以上の間隔で用量を調整します。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性, 家族性)の改善と心血管疾患リスクの低下に寄与する治療

  • 原発性高コレステロール血症
  • 異型接合家族性高コレステロール血症
  • 複合型高脂血症
  • 同型接合家族性高コレステロール血症
  • 高コレステロール血症
  • 異型家族性高コレステロール血症
  • 原発性異常ベータリポプロテイン血症
  • 高感度C反応性タンパク質値の増加
  • 高血圧
  • 低HDLコレステロール値
  • 喫煙
  • 早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症の患者に対して、食事療法と運動だけではコントロールが困難な場合に役立ちます。同型接合家族性高コレステロール血症の患者にも、既存の治療法と併用することで効果を高めます。これにより、総コレステロールとLDLコレステロール値を下げ、動脈硬化症の進行を遅らせることができます。また、家族歴や高リスク因子のある10歳から17歳の小児患者のコレステロール値を調整するのにも役立ちます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法と併用して使用します。さらに、中年以降の高リスク群において心筋梗塞、脳卒中、血管再形成術のリスクを減少させることに寄与します。したがって、この薬はコレステロール調整および心血管疾患リスクの低下に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

原発性高コレステロール血症などの成人患者は、初回用量として1日1回5ミリグラムを投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週間以上の間隔でLDLコレステロール値と患者の反応に応じて調整します。 1日最大20ミリグラムまで増量可能です。 アジア系患者および筋病症になりやすい患者の推奨初期用量は5ミリグラムです。 40ミリグラムの用量投与は禁忌です。

小児服用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 個々の患者の治療目標に合わせて4週間以上の間隔で用量を調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬にアレルギーがある患者、肝機能が重度に障害されている患者、筋肉疾患のある患者、特定の免疫抑制剤と併用している患者、重度の腎機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性、または適切な避妊を行っていない生殖可能な女性には投与しません。 また、筋肉疾患のリスクが高い患者や特定の遺伝的筋肉疾患の病歴がある患者、アルコール中毒者、特定の薬物と併用する場合にも注意が必要です。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患のある患者には投与してはいけません。 肝疾患の病歴がある患者やアルコールを多量に摂取する患者は、この薬の服用前と服用中に定期的に肝機能検査を受ける必要があり、甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群などの原因疾患がある場合はまず治療する必要があります。 この薬は筋肉痛、筋肉病症、稀に横紋筋融解症のような筋肉関連の副作用が現れる可能性があるため、筋肉の痛みや脱力、けいれんなどの症状が現れた場合はすぐに医師に知らせて検査を受ける必要があります。特に筋肉酵素値が著しく上昇した場合は、薬の服用を中止する必要があります。 急性の重症疾患の状態ではこの薬の投与を中止しなければならず、重篤な筋力低下や眼筋麻痺が発生または悪化した場合には服用を中止しなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にフィブラート系薬物、特定の抗生物質、抗真菌薬、免疫抑制剤などとの併用時には筋肉の副作用のリスクが増加する可能性があるので注意が必要です。 また、この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、定期的な腎機能検査を受けることをお勧めします。 アジア人患者ではこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、用量の調整が必要な場合があります。 この薬の投与中には間質性肺疾患や重度の肝障害の症状が現れる可能性があるため、呼吸困難、咳、黄疸などの症状がある場合はすぐに治療を中止し、医師に相談する必要があります。 糖尿病のリスクがある患者は血糖値を定期的に確認する必要があり、血糖コントロールが必要な場合は適切な治療を受ける必要があります。 妊娠する可能性のある女性は適切な避妊を行わなければならず、妊娠中にはこの薬を服用してはいけません。授乳中の場合もこの薬の服用は推奨されません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療および肝機能及び筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作時にめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬の服用中に皮膚発疹、重度のアレルギー反応、重篤な皮膚疾患の症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医師に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 血管浮腫を含む過敏反応
  • 重度の浮腫
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 重篤な筋力低下
  • 眼筋麻痺
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 黄疸
  • 肝不全
症状をあと12件見る
  • 重度の皮膚異常反応
  • 横紋筋融解症
  • 免疫媒介性壊死性筋炎
  • 急性腎不全
  • 乏尿
  • 血小板減少症
  • 重度のアレルギー反応
  • 重度の皮膚異常反応
  • 呼吸問題
  • 肝異常(黄疸)
  • 深刻な神経系症状
  • 重度の

軽度の副作用

  • 頭痛
  • めまい
  • 便秘
  • 吐き気
  • 腹痛
  • 糖尿病
  • かゆみ
  • 筋肉痛
  • 無力感
  • 血尿
症状をあと22件見る
  • 下痢
  • 胸の不快感
  • 食欲不振
  • 腹部膨満
  • 肝機能検査異常
  • 失神
  • 全身痛
  • 筋肉けいれん
  • 高尿酸血症
  • 勃起不全
  • 関節痛
  • 疲労
  • 無感覚
  • 感覚異常
  • 咳
  • 記憶喪失
  • 末梢神経病
  • 血小板減少症
  • 肝炎
  • トランスアミナーゼ増加
  • 好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群
  • ループス

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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