レブラミドカプセル25ミリグラム(レナリドミド)

成人用量

1. 多発性骨髄腫 1) 1種類以上の治療歴がある患者の治療におけるデキサメタゾンとの併用療法 絶対好中球数 <1,000/㎕ および/または血小板数 <75,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 推奨初回用量は1日1回25mgである。28日サイクルの1～21日目に25mgカプセルを服用する。 デキサメタゾンの推奨用量は、28日サイクルを基準として、最初の4サイクルでは各1～4、9～12、17～20日目に1日1回40mgを投与する。 4サイクル以降は、各28日サイクルの1～4日目にのみ1日1回40mgを投与する。 治療中の用量調節 ① 血小板数に基づく用量調節 <30,000/㎕に減少した場合は投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧30,000/㎕に回復した場合は1日15mgで投与を再開する 以降、<30,000/㎕に減少するたびに投与を中止する ≧30,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から5mg減量して再開する。1日5mg未満には減量しない。 ② 絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 <1,000/㎕に減少した場合は投与を中止し、G-CSFを追加投与して、毎週全血球計算を行う ≧1,000/㎕に回復し、好中球減少症が唯一の毒性である場合は1日25mgで投与を再開する ≧1,000/㎕に回復し、他の毒性が認められた場合は1日15mgで投与を再開する 以降、<1,000/㎕に減少するたびに投与を中止する ≧1,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から5mg減量して再開する。1日5mg未満には減量しない。 好中球減少症の場合、患者管理のために増殖因子の使用を考慮する。 2) 新たに診断された移植不適応患者の治療におけるデキサメタゾンとの併用療法 絶対好中球数 <1,000/㎕ および/または血小板数 <50,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 推奨初回用量は1日1回25mgである。28日サイクルの1～21日目に25 mgカプセルを服用する。 デキサメタゾンの推奨用量は、28日サイクルを基準として、各1、8、15、22日目に1日1回40mgを投与する。75歳以上の場合、デキサメタゾンの推奨用量は、28日サイクルを基準として、各1、8、15、22日目に1日1回20mgを投与する。治療は、疾患が悪化するか、忍容できない毒性が発現するまで継続する。 治療中の用量調節 <減量段階> 本剤：初回用量25 mg、第1段階減量20 mg、第2段階減量15 mg、第3段階減量10 mg、第4段階減量5 mg、第5段階減量2.5 mg デキサメタゾン：初回用量40 mg、第1段階減量20 mg、第2段階減量12 mg、第3段階減量8 mg、第4段階減量4 mg、第5段階減量N/A ① 血小板数に基づく用量調節 <25,000/㎕に減少した場合は本剤およびデキサメタゾンの投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧50,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する ② 絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 <500/㎕に減少した場合は本剤およびデキサメタゾンの投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧1,000/㎕に回復し、好中球減少症が唯一の毒性である場合は開始用量で投与を再開する ≧500/㎕に回復し、好中球減少症以外の用量依存性血液毒性が認められた場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 以降、<500/㎕に減少するたびに本剤およびデキサメタゾンの投与を中止する ≧500/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 好中球減少症の場合、患者管理のために増殖因子の使用を考慮する。 ③ 発熱性好中球減少症（発熱≥38.5℃かつANC<1,000/㎕）に基づく用量調節：投与を中止し、毎週全血球計算を行う。患者が増殖因子の投与を受けていない場合は、増殖因子の使用を考慮する。次の治療サイクル開始日に、好中球減少症が唯一の用量制限毒性である場合、必要に応じて増殖因子の使用を継続しながら、投与していた用量で治療を再開する。それ以外の場合は、投与していた用量から1段階減量して治療を再開する。患者が増殖因子の投与を受けていない場合は、増殖因子を投与する。 本剤を血液学的用量制限毒性（dose limiting toxicity, DLT）のために減量した場合、治療を継続し、骨髄機能が改善（少なくとも2サイクル連続して用量制限毒性（DLT）がなく、現在の用量レベルで新しいサイクルを開始する時点において絶対好中球数≥1,500/㎕および血小板数 ≥100,000/㎕）した場合は、医師の判断により本剤を増量して治療を再開することができる（最大開始用量まで）。 3) 新たに診断された移植不適応患者の治療におけるメルファラン、プレドニゾロンとの併用療法 絶対好中球数 <1,500/㎕ および/または血小板数 <75,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 推奨初回用量は1日1回10mgである。28日サイクルの1～21日目に10 mgカプセルを服用する。 9サイクル目まで、メルファランは28日サイクルの1～4日目に0.18mg/kgの用量で経口投与し、プレドニゾロンは28日サイクルの1～4日目に2mg/kgの用量で経口投与する。9サイクルを完了した患者、または忍容性のため併用療法を完了できない患者は、本剤単独療法として1日1回10mgを28日サイクルの1～21日目に疾患が悪化するまで服用する。 治療中の用量調節 <減量段階> 本剤：初回用量10 mg、第1段階減量7.5 mg、第2段階減量5 mg、第3段階減量2.5 mg メルファラン：初回用量0.18 mg/kg、第1段階減量0.14 mg/kg、第2段階減量0.10 mg/kg、第3段階減量N/A プレドニゾロン：初回用量2 mg/kg、第1段階減量1 mg/kg、第2段階減量0.5 mg/kg、第3段階減量0.25 mg/kg ① 血小板数に基づく用量調節 <25,000/㎕に減少した場合は本剤、メルファランおよびプレドニゾロンの投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧25,000/㎕に回復した場合は、1段階減量した本剤およびメルファランの用量で投与を再開する 以降、<30,000/㎕に減少するたびに本剤、メルファランおよびプレドニゾロンの投与を中止する ≧30,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量した本剤およびメルファランの用量で投与を再開する ② 絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 <500/㎕に減少した場合は本剤、メルファランおよびプレドニゾロンの投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧500/㎕に回復し、好中球減少症が唯一の毒性である場合は開始用量で投与を再開する ≧500/㎕に回復し、好中球減少症以外の用量依存性血液毒性が認められた場合は、1段階減量した本剤およびメルファランの用量で投与を再開する 以降、<500/㎕に減少するたびに本剤、メルファランおよびプレドニゾロンの投与を中止する ≧500/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量した本剤およびメルファランの用量で投与を再開する 好中球減少症の場合、患者管理のために増殖因子の使用を考慮する。 ③ 発熱性好中球減少症（発熱≥38.5℃かつANC<1,000/㎕）に基づく用量調節：本剤、メルファランおよびプレドニゾロンの投与を中止し、毎週全血球計算を行う。患者が増殖因子の投与を受けていない場合は、増殖因子の使用を考慮する。次の治療サイクル開始日に、好中球減少症が唯一の用量制限毒性である場合、必要に応じて増殖因子の使用を継続しながら、投与していた用量で治療を再開する。それ以外の場合は、投与していた用量から1段階減量して治療を再開する。患者が増殖因子の投与を受けていない場合は、増殖因子を投与する。 4) 新たに診断された患者の治療におけるボルテゾミブおよびデキサメタゾンとの併用療法 (1) 新たに診断された移植不適応患者の治療におけるボルテゾミブおよびデキサメタゾンとの併用療法 絶対好中球数 <1,000/㎕ および/または血小板数 <80,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 本剤の推奨初回用量は1日1回25mgであり、21日サイクルの第1～14日目に服用する。 ボルテゾミブは体表面積あたり1.3mg/m2の用量で、21日サイクルの1、4、8、11日目に皮下注射する。 デキサメタゾンの推奨用量は1日1回20mgであり、21日サイクルの1、2、4、5、8、9、11、12日目に服用する。 患者は初期治療として8サイクル（計24週）治療を受ける。 初期治療後、本剤25mgをデキサメタゾンと併用し、28日サイクルの1-21日目に1日1回服用する。デキサメタゾンの推奨用法・用量は、28日サイクルの1、8、15、22日目に40mgを1日1回服用する。75歳以上の患者では、デキサメタゾンの開始用量を20mgとし、28日サイクルの1、8、15、22日目に1日1回服用する。治療は疾患が進行するか、許容できない毒性が発現するまで継続できる。 (2) 新たに診断された移植適応患者の治療におけるデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用導入療法 絶対好中球数 <1,000/㎕ および/または血小板数 <80,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 本剤の推奨初回用量は1日1回25mgであり、28日サイクルの第1～21日目に服用する。 ボルテゾミブは体表面積あたり1.3mg/m2の用量で、28日サイクルの1、4、8、11日目に皮下注射する。 デキサメタゾンの推奨用量は1日1回40mgであり、28日サイクルの1-4、9-12日目に服用する。 患者は導入療法として6サイクル（計24週）治療を受ける。 治療中の用量調節 <減量段階> 本剤：初回用量25 mg、第1段階減量20 mg、第2段階減量15 mg、第3段階減量10 mg、第4段階減量5 mg、第5段階減量2.5 mg ① 血小板数に基づく用量調節 <30,000/㎕に減少した場合は投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧50,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 以降、<30,000/㎕に減少するたびに投与を中止する ≧50,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する ② 絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 <500/㎕に減少した場合は投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧1,000/㎕に回復し、好中球減少症が唯一の毒性である場合は開始用量で投与を再開する ≧500/㎕に回復し、好中球減少症以外の用量依存性血液毒性が認められた場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 以降、<500/㎕に減少するたびに投与を中止する ≧500/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 好中球減少症の場合、患者管理のために増殖因子の使用を考慮する。 *併用薬の用量調節については、該当製品の添付文書を参照する。 5) 新たに診断され、自家造血幹細胞移植を受けた患者の維持療法 本剤の維持療法は、疾患進行の証拠がない患者において、自家造血幹細胞移植後に血液学的に適切な回復が得られた後に開始する。 絶対好中球数 <1,000/㎕ および/または血小板数 <75,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 推奨初回用量は1日1回10mgであり、28日サイクルの1～28日目に10 mgカプセルを、忍容できなくなるか疾患が進行するまで服用する。 本剤の維持療法を3サイクル実施した後、忍容性が認められる場合は1日1回15mgまで増量できる。 治療中の用量調節 <減量段階> 開始用量（10mg）：第1段階減量5 mg、第2段階減量5mg（28日サイクルの1～21日）、第3段階減量N/A 用量を増量した場合（15mg）*: 第1段階減量10 mg、第2段階減量5 mg、第3段階減量5mg（28日サイクルの1～21日） 5mg（28日サイクルの1～21日）未満には減量しない。 * 本剤の維持療法を3サイクル実施した後、忍容性が認められる場合は1日1回15mgまで増量できる。 ① 血小板数に基づく用量調節 <30,000/㎕に減少した場合は投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧30,000/㎕に回復した場合は、1段階減量した用量で投与を再開する 以降、<30,000/㎕に減少するたびに投与を中止する ≧30,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量した用量で投与を再開する ② 絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 <500/㎕に減少した場合は投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧500/㎕に回復した場合は、1段階減量した用量で投与を再開する 以降、<500/㎕に減少するたびに投与を中止する ≧500/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量した用量で投与を再開する 好中球減少症の場合、患者管理のために増殖因子の使用を考慮する。 2. 骨髄異形成症候群 絶対好中球数 <500/㎕ および/または血小板数 <25,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 推奨初回用量は1日1回10mgである。28日サイクルの1～21日目に10 mgカプセルを服用する。 治療中の用量調節 <減量段階> 本剤の初回用量：28日サイクルの1～21日目に1日1回10 mg 第1段階減量：28日サイクルの1～28日目に1日1回5 mg 第2段階減量：28日サイクルの1～28日目に1日1回2.5 mg 第3段階減量：28日サイクルの1～28日目に2日に1回2.5 mg ① 血小板数に基づく用量調節 <25,000/㎕に減少した場合は投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧50,000/㎕に回復した場合、または7日以上にわたり≧25,000/㎕～<50,000/㎕に少なくとも2回回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する ② 絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 <500/㎕に減少した場合は投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧500/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 好中球減少症の場合、患者管理のために増殖因子の使用を考慮する。 治療開始後4か月以内に少なくとも軽度の赤血球反応（輸血必要量が少なくとも50%減少、または輸血を受けていない場合はヘモグロビン値が1g/dl上昇したことにより確認される）が認められない患者では、本剤による治療を中止する。 3. マントル細胞リンパ腫 推奨初回用量は1日1回25mgである。28日サイクルの1～21日目に25mgカプセルを服用する。 治療中の用量調節 <減量段階> 本剤の初回用量：28日サイクルの1～21日目に1日1回25mg 第1段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回20mg 第2段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回15mg 第3段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回10mg 第4段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回5mg 第5段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回2.5mg、または28日サイクルの1～21日目に2日に1回5mg ① 血小板数に基づく用量調節 <50,000/㎕に減少した場合は投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧60,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 以降、<50,000/㎕に減少するたびに投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧60,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 1日2.5mg未満または2日に1回5mg未満には減量しない。 ② 絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 少なくとも7日間<1,000/㎕に減少した場合、または発熱を伴い（体温≧38.5℃）<1,000/㎕に減少した場合、または<500/㎕に減少した場合は投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≧1,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 以降、少なくとも7日間<1,000/㎕に減少した場合、または発熱を伴い（体温≧38.5℃）<1,000/㎕に減少した場合、または<500/㎕に減少した場合は投与を中止する。 ≧1,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 1日2.5mg未満または2日に1回5mg未満には減量しない。 好中球減少症の場合、患者管理のために増殖因子の使用を考慮する。 4. 濾胞性リンパ腫 絶対好中球数 <1,000/㎕ および/または血小板数 <50,000/㎕の場合は治療を開始してはならない（リンパ腫の骨髄浸潤による二次的な場合を除く）。 推奨初回用量は1日1回20mgである。28日サイクルの1～21日目に20mgカプセルを服用する。最大12治療サイクルまで服用する。 リツキシマブの推奨初回用量は、28日サイクルを基準とし、第1サイクルでは毎週375 mg/m2を静脈内投与する（1、8、15、22日目）。第2～5サイクルでは各28日サイクルの1日目にのみ375 mg/m2を静脈内投与する。 治療中の用量調節 <減量段階> 本剤の初回用量：28日サイクルの1～21日目に1日1回20mg 第1段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回15mg 第2段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回10mg 第3段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回5mg リツキシマブの毒性による用量調節については、該当する説明書を参照。 ① 血小板数に基づく用量調節 <50,000/㎕に減少した場合は本剤の投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≥50,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 以降、<50,000/㎕に減少するたびに本剤の投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≥50,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 1日5mg未満には減量しない。 ② 絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 少なくとも7日間<1,000/㎕に減少した場合、または発熱を伴い（体温≥38.5°C）<1,000/㎕に減少した場合、または<500/㎕に減少した場合は本剤の投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≥1,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 以降、少なくとも7日間<1,000/㎕に減少した場合、または発熱を伴い（体温≥38.5°C）<1,000/㎕に減少した場合、または<500/㎕に減少した場合は本剤の投与を中止し、毎週全血球計算を行う ≥1,000/㎕に回復した場合は、投与していた用量から1段階減量して再開する 1日5mg未満には減量しない。 マントル細胞リンパ腫または濾胞性リンパ腫 腫瘍崩壊症候群（Tumor lysis syndrome, TLS） すべての患者は、腫瘍崩壊症候群の予防療法（アロプリノール、ラスブリカーゼ、または施設の治療指針に基づく同等の療法）を受け、初回治療サイクルの第1週、または臨床的に必要な場合はそれ以上の期間、十分な水分を経口摂取する。腫瘍崩壊症候群をモニタリングするため、患者は初回サイクル中、および臨床的に必要な場合は毎週、化学検査パネル検査を受ける。 検査上の腫瘍崩壊症候群（laboratory TLS）またはグレード1の臨床的腫瘍崩壊症候群（clinical TLS）の患者では、本剤を同じ用量で継続するか、医師の判断により1段階減量して本剤の投与を継続できる。電解質異常が是正されるまで、十分な静脈内補液と標準治療に基づく適切な医学的管理を行う。高尿酸血症を軽減するため、ラスブリカーゼによる治療が必要となる場合がある。患者の入院の要否は医師の判断による。 グレード2～4の臨床的腫瘍崩壊症候群が認められた患者では、本剤の投与を中止し、毎週または臨床的に必要な場合に化学検査パネル検査を行う。電解質異常が是正されるまで、十分な静脈内補液と標準治療に基づく適切な医学的管理を行う。ラスブリカーゼによる治療および入院の要否は医師の判断による。腫瘍崩壊症候群がグレード0まで改善した場合、医師の判断により1段階低い用量で治療を再開する。 腫瘍フレア反応（tumor flare reaction, TFR） グレード1/2の腫瘍フレア反応が発現した患者では、処方医の判断により、本剤を休薬または減量せずに投与を継続できる。処方医の判断により、非ステロイド性抗炎症薬（non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs）、期間を限定した副腎皮質ステロイドの投与、および/または麻薬性鎮痛薬を投与できる。グレード3/4の腫瘍フレア反応が発現した患者では、本剤の投与を中止し、非ステロイド性抗炎症薬、副腎皮質ステロイド、および/または麻薬性鎮痛薬による治療を開始する。グレード1以下に回復した場合は、残りのサイクル期間、同じ用量で治療を再開する。患者は、グレード1/2の腫瘍フレア反応の治療に関する指針に従って症状の管理を受けることができる。 5. その他のグレード3/4の毒性に基づく用量調節 本剤に関連するその他のグレード3/4の毒性が発現した場合は治療を中止し、毒性がグレード2以下に軽減した後、処方医の判断により投与していた用量より1段階低い用量に減量して治療を再開する。 6. サリドマイド投与によりグレード4の発疹を発現した既往のある患者には本剤を投与してはならない。グレード2～3の皮膚発疹が発現した場合は、本剤の休薬または中止を考慮する。血管浮腫、アナフィラキシー反応、グレード4の発疹、剥脱性または水疱性発疹が発現した場合、あるいはスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解症または好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応（DRESS症候群）が疑われる場合は、治療を中止し、これらの反応が消失した後も治療を再開してはならない。 7. 腎機能低下患者における用量 本剤は腎臓を介して排泄されるため、腎機能低下患者では毒性がより強く現れる可能性がある。高齢患者ほど腎機能が低下している可能性があるため、用量選択には注意が必要であり、慎重な腎機能モニタリングが必要である。腎機能低下患者における初回用量は以下のとおりである。クレアチニンクリアランスが11 mL/min未満の非透析患者およびクレアチニンクリアランスが7 mL/min未満の患者では検討されていない。 表15. 腎機能低下患者における初回用量_多発性骨髄腫またはマントル細胞リンパ腫 中等度腎機能障害：30 ≤ CLcr <50mL/min、多発性骨髄腫/マントル細胞リンパ腫における用量調節 1日1回10mg*、移植後維持療法における用量調節 1日5mg 重度腎機能障害：CLcr <30mL/min（非透析患者）、多発性骨髄腫/マントル細胞リンパ腫における用量調節 1日7.5mgまたは2日に1回15mg、移植後維持療法における用量調節 1日2.5mg 末期腎疾患：CLcr <30mL/min（透析患者）、多発性骨髄腫/マントル細胞リンパ腫における用量調節 1日5mg、透析日は透析後に投与、移植後維持療法における用量調節 1日2.5mg、透析日は透析後に投与 *治療第2サイクル後に患者が治療に反応せず、忍容性が認められる場合、用量を1日15mgに増量できる。 表16. 腎機能低下患者における初回用量_骨髄異形成症候群 中等度腎機能障害：30 ≤ CLcr <50mL/min、初回用量 1日1回5mg（各28日サイクルの1日～21日）、第1段階減量 1日2.5mg（各28日サイクルの1日～28日）、第2段階減量 2日に1回2.5mg（各28日サイクルの1日～28日） 重度腎機能障害：CLcr <30mL/min（非透析患者）、初回用量 1日2.5mg（各28日サイクルの1日～21日）、第1段階減量 2日に1回2.5mg（各28日サイクルの1日～28日）、第2段階減量 週2回2.5mg（各28日サイクルの1日～28日） 末期腎疾患：CLcr <30mL/min（透析患者）、初回用量 1日2.5mg（各28日サイクルの1日～21日）、第1段階減量 2日に1回2.5mg（各28日サイクルの1日～28日）、第2段階減量 週2回2.5mg（各28日サイクルの1日～28日） 透析日は透析後に投与 表17. 腎機能低下患者における用量_濾胞性リンパ腫 中等度腎機能障害：30 ≤ CLcr < 60mL/min、濾胞性リンパ腫における用量調節（各28日サイクルの1日～21日）1日1回10mg1,2 重度腎機能障害：CLcr < 30mL/min（非透析患者）、1日1回5mg 末期腎疾患：CLcr < 30mL/min（透析患者）、1日1回5mg、透析日は透析後に投与 ¹治療第2サイクル後に患者が忍容性を示す場合、用量を1日1回15mgに増量できる。 2初回用量10mgの患者において、グレード3/4の好中球減少症または血小板減少症、あるいは本剤に関連すると判断されるその他のグレード3/4の毒性による減量を行う場合、2日に1回5mgまたは1日1回2.5mg未満には減量しない。 本剤による治療開始後、腎機能低下患者の用量調節は、上記のとおり、個々の患者の忍容性に応じて行う。 8. 水と一緒に服用し、カプセルを砕いたり、噛んだり、開封したりしてはならない。投与量は臨床検査または臨床検査結果に基づき調節することができる。

この薬は妊娠中に服用すべきではありません。胎児に重篤な奇形や流産を引き起こすリスクがあるためです。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず2回の妊娠検査を受け、治療開始前、治療中、治療終了後も適切な避妊を行わなければなりません。 この薬は血液中の白血球および血小板の数を減少させる可能性があるため、定期的に血液検査を受け、感染や出血の症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 心疾患のリスクがある患者は、この薬を服用している間に心筋梗塞などの心血管の問題が発生する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 血栓症のリスクが増加する可能性があるため、血栓症の病歴があるか危険因子がある患者は特別な注意と予防措置が必要です。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患があるか肝機能異常の所見がある患者は定期的に肝機能検査を受けなければなりません。 腎機能が低下している患者は、この薬の用量を調整する必要があり、腎機能を継続的にモニタリングする必要があります。 腫瘍負荷が高い患者は腫瘍の赤色反応や腫瘍崩壊症候群が発生する可能性があるため、治療開始時や用量変更時に特別な注意と予防措置が必要です。 感染リスクが高くなる可能性があるため、発熱、咳などの感染症状が現れた場合は速やかに医療従事者に相談する必要があります。 ウイルス感染の再活性化リスクがあるため、B型肝炎などのウイルス感染歴がある患者は治療前後に細心の観察と管理が必要です。 この薬は重篤な皮膚反応やアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、発疹や呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに治療を中止し、医療従事者に知らせなければなりません。 治療中は神経学的症状や認知および行動の変化が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は特定の遺伝的代謝障害のある患者には投与すべきではなく、過敏反応の病歴がある患者も服用を避ける必要があります。 治療過程で様々な副作用が現れる可能性があるため、定期的な健康状態のチェックと異常症状が現れた場合の迅速な医療相談が重要です。

四肢奇形、先天性奇形、流産、好中球減少症、血小板減少症、熱性反応、出血、心筋梗塞、静脈血栓塞栓症、動脈血栓塞栓症、二次原発性悪性腫瘍、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、肝不全、毒性肝炎、細胞溶解性肝炎、胆汁うっ滞性肝炎、肺炎、腎不全、血管浮腫、アナフィラキシー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加と全身症状を伴う薬剤発疹症候群、肺高血圧、腫瘍反応、腫瘍崩壊症候群、感染、ウイルス再活性化、進行性多焦点白質脳症、白内障、疲労、便秘、下痢、筋肉痙攣、貧血、発疹、食欲低下、咳、発熱、無力、 insomnia、背部痛、無気力、低血圧、肺感染、脱水、低カリウム血症、高血糖症、低血糖症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、糖尿病、低リン酸血症、高尿酸血症、うつ、不眠症、性欲減退、末梢神経障害、知覚異常、めまい、震え、味覚異常、頭痛、脳卒中、失神、神経痛、運動失調、損傷した平衡感覚、頭蓋内出血、一過性脳虚血発作、脳虚血、視力低下、失明、難聴、耳鳴り、心房細動、徐脈、うっ血性心不全、頻脈、心不全、心筋虚血、不整脈、QT延長、心房粗動、心室期外収縮、高血圧、斑状出血、血管炎、虚血、末梢虚血、頭蓋内静脈洞血栓症、呼吸困難、鼻出血、呼吸障害、胸膜炎の痛み、低酸素症、発声障害、腹痛、悪心、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、口内炎、消化管出血、小腸閉塞、大腸炎、盲腸炎、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、肝毒性、肝細胞損傷、高ビリルビン血症、肝不全、蕁麻疹、発汗、皮膚乾燥、皮膚色素沈着、湿疹、紅斑、薬剤発疹、皮膚脱色、光過敏反応、筋力低下、骨の痛み、筋骨格系および結合組織の痛み、関節痛、関節腫脹、腎不全、血尿、尿閉、尿失禁、後天性ファンコニ症候群、勃起障害、浮腫、インフルエンザ様症状、胸痛、昏睡、血中アルカリフォスファターゼ増加、C反応性タンパク質増加、転倒、打撲、肺炎、敗血症ショック、インフルエンザ、肺塞栓症、胸膜水腫、間質性肺炎、肺動脈高血圧、スティーブンソン・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増多症と全身反応を伴う薬剤の副作用、後天性血友病、カンジダ血症

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管する必要があります。 また、薬の効果を維持するために15度から30度の室温で保管することが重要です。

外形

白色の粉が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

7カプセル/パック