タミフルカプセル75ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用散剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後、本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 体重 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 体重 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 体重 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 体重 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 体重 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 体重 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 体重 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスを治療または予防するために使用され、インフルエンザワクチンの代替にはなりません。\nこの薬はインフルエンザA及びBにのみ効果があり、他の感染症に対する安全性及び効果は確認されていません。\n特に小児及び青年には稀にけいれんや異常行動などの神経精神系の副反応が現れることがあるため、この年齢層の患者は異常行動の発生に注意深く観察する必要があります。\nこの薬に過敏反応がある方や成分にアレルギーがある患者は服用しないでください。\n腎機能が低下している患者や透析患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。\n服用中に一般的に出現する副作用には吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、大部分は一時的です。\n稀に皮膚発疹、肝機能異常、精神神経系の症状、急性腎不全などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。\n妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、治療上の利益がリスクを上回る場合のみ使用する必要があります。\n子供、特に1歳未満の乳児に対する安全性及び効果は十分に研究されていないため、使用には注意が必要です。\n高齢者は身体機能の低下と多くの既往症があるため、服用時に注意深く観察する必要があります。\n薬を服用する際は定められた用法と用量を遵守し、服用を忘れた場合は可能な限り早く服用しますが、次回の服用時間が2時間以内であれば服用をスキップすべきです。\n他の薬物との相互作用は少ないですが、腎排泄に影響を与える薬物と併用する場合は注意が必要です。\nこの薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。\n服用中に異常反応や疑わしい症状が出た場合は直ちに医療従事者に知らせて適切な措置を受ける必要があります。

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この薬は空気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、25度以下の涼しい場所に置くことで効果が良く維持されます。

外形

白色または微黄色の粉末が入った上部は淡黄色、下部は灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/箱[10カプセル/PTP],30カプセル/箱[10カプセル/PTP×3]