ストラテラカプセル80ミリグラム（アトモキセチン塩酸塩）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、同じ用量を午前と午後遅くまたは夕方早くに分けて1日2回服用できる。 成人の用量：本剤は1日総量約40mgから開始する。臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、初回用量を少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康被験者と比べて本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対して曝露量を補正した場合は差がなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患のある患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用なエビデンスはない。しかし一般に、ADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があることが合意されている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、個々の患者について、薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価すること。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6の強力な阻害薬（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている成人では、本剤を40mg/dayで開始する。4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、初回用量を少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである（患者の体重および使用する本剤の規格によって異なる）。1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は示されていない。小児では、1日総量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 成人および体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgで開始する。臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、初回用量を少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 6歳未満の小児：6歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立していない。したがって、本剤を6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6の強力な阻害薬（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70kgまでの小児：本剤は0.5mg/kg/dayで開始する。4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6の強力な阻害薬（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70kg以上の小児：本剤は40mg/dayで開始する。4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は自殺関連の行動が現れる可能性があるため、特に小児患者において自殺の考えや試みについて注意深い観察が必要です。 この薬を服用している間、攻撃的または敵対的な行動、感情の不安定性が現れることがあるので、これらの症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 肝臓障害のリスクがあるため、肝機能異常の症状（例：皮膚や目の黄疸、尿の色の変化、右上腹部の痛みなど）が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は成分にアレルギーのある患者、特定の心臓疾患または緑内障、クロム親和性細胞腫の患者には使用してはいけません。また、MAO阻害剤と併用してはいけません。 心臓疾患や高血圧の患者は服用前に必ず医師に相談し、服用中は定期的に血圧と心拍数を確認する必要があります。 この薬は成長と発達に影響を与える可能性があるため、長期間服用する際は小児の成長状態を定期的にチェックしなければなりません。 精神病的症状や躁病、発作歴のある患者はこの薬を服用する際より慎重な観察が必要です。 6歳未満の小児にはこの薬を使用しないことが安全です。 服用中、眠気や疲労が増す可能性があるため、運転や危険な機械の操作に注意が必要です。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けることが推奨されます。特に授乳中は薬が母乳に移行する可能性があるため注意が必要です。 過量服用の場合、消化器障害、眠気、震え、異常行動などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受けなければなりません。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬を安全に保管するためには常温、すなわち25度以下の温度で保管することが推奨されます。

外形

白色粉末が充填された上部茶色、下部白色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTPX2）/カートン