サンドスエスシタロプラム錠10ミリグラム（エスシタロプラムオキサレート）

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示した患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、個々の患者について考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社交不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げている場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は全体的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできる十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、個々の患者に対する有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこのような使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は、主要なうつ病や他の精神的疾患を持つ若年層で自殺の衝動と行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に考慮しなければなりません。 この薬は特定の薬剤と併用するとリスクがあるため、特にMAO阻害剤やピモジドなどを服用している患者は使用を避けるべきです。 緑内障患者や緑内障の病歴がある患者は、この薬の散瞳作用により眼圧が上昇する可能性があるため注意が必要です。 投与初期1〜2週間の間に不安、不眠、めまいなどの副作用が現れる可能性がありますが、ほとんどは時間の経過とともに減少します。 この薬は血液、精神、神経、消化器、皮膚、心臓などさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 特に自殺の考えや行動、攻撃性、幻覚などの精神的変化がある場合は注意深く観察し、家族や保護者も共に観察する必要があります。 服用中に突然中止すると、めまい、不安、不眠障害の禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師と相談の上、徐々に用量を減らす必要があります。 心疾患がある患者やQT間隔延長のある患者は、この薬を服用する際に心不整脈のリスクがあるため、定期的な心電図検査が必要です。 妊娠中または授乳中の方は、この薬が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談の上、服用してください。 この薬はアルコールと一緒に服用しないことが望ましく、他のセロトニン作動薬と併用する際にはセロトニン症候群のリスクがあるため注意が必要です。 高齢者は初期用量を低く開始し、肝機能が低下している患者も用量調整が必要です。 子供や若年層にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 運転や機械操作には注意が必要であり、薬の服用後に異常症状がある場合は活動を控える必要があります。 過剰摂取した場合は中枢神経系、消化器、心臓などにさまざまな症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受けてください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移すことは避けることが安全です。

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この薬は光に敏感であるため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬は室温で保管し、温度は1度から30度の範囲で維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を保持できます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶