フリリジジェン30ミリグラム(ダポキセチン塩酸塩)

成人服用量

苦味を避けるため、本剤は一度に飲み込み、少なくとも1杯の水とともに服用すること。失神、めまい、ふらつきなどの失神の前駆症状が現れた場合、患者は運転や危険を伴う機械の操作などを避けること。[使用上の注意 4.3)項参照] 成人男性（18~64歳）： 投与開始前に、医師は患者の起立性反応（orthostatic events）の既往歴を確認し、起立性試験（orthostatic test：血圧、脈拍、臥位、立位）を実施すること。患者に起立性反応の既往がある場合、または起立性試験で同様の反応が認められた場合は、本剤の使用を避けること。[使用上の注意 4.4)項参照] 性行為の約1~3時間前に、初回推奨用量30mgを経口投与する。30mgで効果が不十分で、忍容性が良好な場合は、最大推奨用量である60mgまで増量できる。投与回数は24時間以内に1回を超えないこと。 初回投与時に患者に起立性反応が認められた場合は、60mgに増量してはならない。 本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。 早漏症の治療のために本剤を処方した医師は、最初の4週間の投与または6回の投与後に、本剤のリスクと患者が報告する有益性とのバランスを評価し、本剤の投与を継続することが適切かどうかを判断すること。 高齢者（65歳以上）： 高齢者における本剤の安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害患者： 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要であるが、慎重に投与すること。重度の腎機能障害患者への使用は推奨されない。 肝機能障害患者： 本剤は中等度および重度の肝機能障害患者（Child-Pugh Class B and C）に投与してはならない。 CYP2D6代謝能が低い患者、または強力なCYP2D6阻害剤を使用中の患者： CYP2D6低代謝型の遺伝子型を有する患者、または強力なCYP2D6阻害剤を併用する患者の用量は30mgに制限し、慎重に投与すること。[使用上の注意 5.5)②項参照] 中等度または強力なCYP3A4阻害剤を使用中の患者： 強力なCYP3A4阻害剤との併用は禁忌である。中等度のCYP3A4阻害剤を併用する患者の用量は30mgに制限し、慎重に投与すること。[使用上の注意 5.5)③項参照]

小児服用量

本剤は18歳未満の小児および青年には投与してはならない。

この薬は主成分や含有成分に過敏症がある患者には使用できません。 心機能が著しく低下した患者や特定の心疾患を持つ患者には投与しないことが安全です。 肝機能が中等度以上で障害されている患者もこの薬を服用すると危険がある可能性があります。 モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤と併用するか、服用を中止してからあまり時間がたっていない患者にはこの薬を投与してはいけません。 チオリダジンという薬物と同時に服用するか、服用を中止した後の一定期間は併用しないようにしてください。 他のセロトニン作用薬や一部の生薬とともに使用すると副作用のリスクが増加するため、併用を避けるべきです。 特定の酵素(CYP3A4)を強く抑制する薬を服用中の患者にはこの薬を使用してはいけません。 起立性低血圧の病歴があるか、疑わしい患者はこの薬を服用する際に注意が必要です。 躁病、軽躁病または双極性障害の病歴がある患者はこの薬を服用してはいけず、症状が現れた場合はすぐに中止する必要があります。 主要な精神科疾患の病歴がある患者にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため推奨されません。 乳糖不耐症や関連する遺伝的問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬は女性及び18歳未満の子供、65歳以上の高齢者には使用が制限されています。 腎機能が低下した患者や特定の遺伝型を持つ患者には用量調整が必要であり、てんかん発作の病歴がある患者は注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中に吐き気、めまい、頭痛、不眠症などの副作用が現れる可能性があり、重い場合は医師に相談してください。 失神や起立性低血圧の症状が現れる可能性があるため、症状があればすぐに横になって安静にし、運転や危険な機械操作を避けるべきです。 この薬とアルコールを同時に服用すると眠気やめまいが強くなる可能性があるため、アルコール摂取は控えるべきです。 この薬は早漏のある成人男性のために開発されており、他の用途では使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性には使用せず、子供にも投与しません。 過剰摂取の場合、消化不良や神経系の異常が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。 この薬を服用する前と服用中には医師と相談し、個々の健康状態と服用中の薬剤を必ず知らせるべきです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の室温で保管するのが最適です。あまりに高温または低温な場所に置かないように注意してください。

外形

灰色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

6錠/PTP