薬情報
レクサプロ錠20ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

レクサプロ錠20ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›25.54mg / 1錠
製造・輸入元
Lundbeck Korea Co., Ltd.
外形
一方に分割線とE、Nの刻印がある白い楕円形のフィルムコーティング剤
包装
100錠/瓶、28錠(14錠/PTP × 2)
承認状況
正常

品目基準コード 200905339 · 承認 2009.07.14 · 保険コード 668000050

要約

主な用途
うつ病、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断しなければならない。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であるため、治療効果を確実にするには12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 (4) 全般不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの薬剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておかなければならない。

成分

輸入元
Lundbeck Korea Co., Ltd.

効能・効果

うつ病、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 大うつ病、広場恐怖、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖、汎不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この薬は大うつ病を含め、広場恐怖を伴うまたは伴わないパニック障害、社会不安障害(社会恐怖)、汎不安障害、強迫障害の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断しなければならない。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であるため、治療効果を確実にするには12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 (4) 全般不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの薬剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておかなければならない。

注意事項

この薬は大うつ病などの精神的疾患の治療に使用される抗うつ剤です。 この薬を服用中に自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の子供、青少年、若い成人は服用前に医師と十分に相談する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーがある方やMAO阻害薬、ピモジド、QT延長薬を服用中の患者には使用してはいけません。 緑内障患者や閉隅角緑内障の病歴がある患者はこの薬を服用する際に注意が必要です。 服用開始の1〜2週間の間に不安、不眠、めまい、食欲の変化などの副作用が一般的に現れることがあり、症状が重い場合は医師に知らせる必要があります。 この薬は血液の凝固に影響する可能性があるため、出血リスクのある患者は注意が必要です。 他のセロトニン作用薬と併用する際には、深刻な副作用であるセロトニン症候群が発生する可能性があるため、併用の有無を必ず確認する必要があります。 服用を突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 心疾患がある方やQT延長のある患者は服用前に心電図検査が必要で、服用中も心臓の状態を定期的にチェックする必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合は授乳を中止する必要があります。 高齢者は初期用量を低めに始め、最大用量も制限することが安全です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないが、個人によっては注意が必要な場合があります。 この薬を過量服用すると、めまい、嘔吐、心拍不整などの症状が現れる場合があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供や青少年には安全性と効果が確立されていないため、使用を避けることが推奨されます。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、高プロラクチン血症、食欲減退、食欲増加、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、そわそわ、異常な夢、性欲減退、無感情、歯ぎしり、落ち着かない、神経過敏、パニック発作、混乱状態、攻撃、離人症、幻覚、躁病、自殺念慮、自殺行動、不眠症、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動異常症、運動障害、けいれん、精神運動性不安、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多形性心室頻拍、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻血、悪心、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、多汗症、蕁麻疹、脱毛、発疹、かゆみ、斑状出血、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿閉、射精障害、勃起不全、子宮出血、過多月経、乳汁漏出、産後出血、疲労、発熱、浮腫、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、骨折、動悸、高血圧、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、胸痛、攻撃的反応、性機能異常、眠気、不眠症、攻撃的反応、性欲減退、食欲不振、幻覚、咳、喘息、呼吸困難、体重増加、胸痛、発熱、骨折、関節痛、性機能異常、動悸、高血圧、めまい、感覚異常、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、口腔乾燥症、腹痛、嘔吐、下痢、頭痛、頻尿、鎮静、震顫、腹部不快感、不安、幻視、逆行性不安、てんかん発作、躁病、自殺衝動、自殺行動、敵意、攻撃性、怒り、不安、そわそわ、パニック障害、不眠、興奮、敵対感、攻撃性、衝動性、正座不能症、軽躁病、躁病、正座不能症、低ナトリウム血症、斑状出血、紫斑病、産後出血、セロトニン症候群、めまい、睡眠障害、不安、悪心、嘔吐、震え、混乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、QT間隔延長、多形性心室頻拍、心室性不整脈、持続性性機能障害、めまい、睡眠障害、不安、悪心、嘔吐、震え、混乱、発汗、頭痛、下痢、動悸

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらさないよう、必ず密閉された容器に保管してください。また、室温、つまり1度から30度の間で保管するのが最適です。

外観・包装

外形

一方に分割線とE、Nの刻印がある白い楕円形のフィルムコーティング剤

包装単位

100錠/瓶、28錠(14錠/PTP × 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。