ニュキュプ錠0.25ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を設定することが推奨される。 (1) 特発性パーキンソン病 消化管の忍容性を高めるため、1日3回、食物と一緒に服用することが望ましい。 初期療法：0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療スケジュールは以下のとおり。 週(weeks) 1: 1回用量(mg) 0.25, 1日用量(mg) 0.75 週(weeks) 2: 1回用量(mg) 0.5, 1日用量(mg) 1.5 週(weeks) 3: 1回用量(mg) 0.75, 1日用量(mg) 2.25 週(weeks) 4: 1回用量(mg) 1.0, 1日用量(mg) 3.0 維持療法：初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgの範囲で認められる。症状を十分に抑制できない、または症状の抑制を維持できない場合、ロピニロールの用量は治療効果が明らかになるまで増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ② 他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造販売元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与を中止する際は、1週間かけて毎日の投与回数を減らしながら、ロピニロールを徐々に中止すること。 (2) 原発性レストレスレッグス症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用すること。就寝1~3時間前に服用する。 初期療法（1週）：初期推奨用量は、0.25mgを1日1回、2日間、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好であれば、投与3日目から投与初週の最終日（投与7日目）まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法（2週目以降）：初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 週(weeks) 2: 1回用量(mg) 1 週(weeks) 3: 1回用量(mg) 1.5 週(weeks) 4: 1回用量(mg) 2 週(weeks) 5: 1回用量(mg) 2.5 週(weeks) 6: 1回用量(mg) 3 週(weeks) 7: 1回用量(mg) 4 レストレスレッグス症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日投与量を減らしながら、本剤の治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者：軽度または中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-50mL /min）ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス＜30mL/min）における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者：肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与：ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は、患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。

小児服用量

④ 小児への投与：パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究報告はなく、小児に投与してはならない。

この薬は心臓や血管に深刻な問題のある患者には注意して使用する必要があります。他の血圧薬や心拍リズム調整薬と併用する際は、低血圧や徐脈、不整脈が発生する可能性があるため、注意が必要です。精神疾患の重度の患者には、利益が危険を上回ると判断される場合にのみ使用すべきです。この薬を服用している間に突然眠気が襲ったり、昼間に突如として眠りに落ちることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けることが望ましいです。この薬にアレルギーがある、または妊娠中または授乳中の女性は服用してはいけません。乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題を持つ患者もこの薬を服用すべきではありません。服用中に吐き気、眠気、浮腫、腹痛、嘔吐、めまい、幻覚、錯乱などの副作用が現れる可能性があり、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。特にパーキンソン病患者は低血圧や心拍異常、運動異常症などの副作用に注意が必要です。この薬は妊娠中には胎児に害を及ぼす可能性があるため使用しないべきであり、授乳中にも乳汁分泌を抑制するため服用を避ける必要があります。18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。過剰摂取の場合には吐き気、めまい、幻覚、心拍数の増加、眠気、混乱などが生じる可能性があり、直ちに医療機関に連絡する必要があります。この薬を保管する際は、子供の手の届かない乾燥した涼しい場所に保管する必要があります。この薬は他のドーパミン薬と併用しない方が良く、特定の薬剤や状態に応じて用量調整が必要な場合があります。服用中には精神的変化や衝動制御障害の症状が現れる可能性があるため、定期的な観察が必要です。

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この薬は25度以下の涼しい場所に保管し、光が入らないよう密閉容器に入れて保管する必要があります。こうすることで薬の効果をよく保ち、変質を防ぐことができます。

外形

白色の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP包装 x 10)