ゼロファットカプセル（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %の、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事をとる場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下することがあるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など、本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増加しない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後約24 ∼ 48時間で発現する。投与を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および/または腎機能障害患者ならびに高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用してはいけません。また、この薬またはその成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には投与してはいけません。肝障害が疑われる場合には、すぐに医師に知らせ、この薬の服用を中止し、肝機能検査を受ける必要があります。高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム肝結石がある患者はこの薬の服用時に注意が必要です。この薬を服用すると消化器系症状、例えば腹部膨満感、ガス、便秘、脂肪便などが頻繁に現れることがあり、これらの症状は通常軽度で一時的です。消化器系の有害反応は主に治療開始後3ヶ月以内に発生し、大多数は1週間から4週間以内に改善します。有害反応により治療を中止する場合もありますので、症状が重い時は医師に相談する必要があります。この薬は食事中の脂肪摂取量が多い時に消化器系の有害反応が増加する可能性があるため、脂肪摂取を一日三回に分散させることが重要です。脂溶性ビタミンとβカロチンの吸収が減少する可能性があるため、ビタミン補助剤を服用することが推奨され、この薬の服用前後は最低2時間の間隔を置く必要があります。肝機能異常の兆候が現れた場合にはすぐに服用を中止し、医師の診療を受ける必要があります。肝炎や肝不全などの重大な肝障害が稀に報告されています。糖尿病患者において、この薬の服用により血糖コントロールが改善されることがあるため、血糖降下剤の用量調整が必要になる場合があります。過度の体重減少は胆石症のリスクを高める可能性があるため注意が必要です。この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、特にシクロスポリン、抗凝固薬、抗てんかん薬、抗レトロウイルス薬を服用中の患者は医療従事者と相談する必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、12歳未満の小児に対する安全性は確認されていません。この薬は子供の手の届かないところに保管し、光と湿気を避けることが推奨されます。

• 脂肪便
• 腹部膨満感およびおなら
• 便の頻度
• 脂肪/脂肪便
• 脂肪排便
• 排便増加
• 排便失禁
• 腹痛/不快感
• 吐き気
• 感染性下痢

この薬は空気と光、湿気に弱いため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色または淡白色の粉末または顆粒が入った、上部と下部が青緑色のハードカプセル

包装単位

90カプセル/箱[((10カプセル/PTP)*9)],30カプセル/瓶,300カプセル/瓶