レキシタール錠10ミリグラム（エスシタロプラムオキサレート）

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量は1日1回10mgである。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、系統的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量は1日1回10mgである。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて、1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示す患者に対する長期治療は6か月間にわたり研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物治療は、社交不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は、包括的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量は1日1回10mgである。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替え 精神疾患治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は、主要なうつ病や他の精神障害を持つ子供や青少年、若い成人において自殺衝動と行動のリスクを増加させる可能性があるため、その年齢層の患者に投与する際には慎重な判断が必要です。 この薬は特定の薬物と併用する場合に重篤な副作用が発生する可能性があるため、特にMAO阻害剤やピモジド、QT間隔を延長させる薬物と一緒に使用してはいけません。 緑内障の病歴があるか、閉塞隅角緑内障の患者は、この薬の散瞳効果のために眼圧が上昇する危険性があるため、投与時には注意が必要です。 この薬は投与初期の1～2週間の間に不眠、不安、震え、吐き気、頭痛などの異常反応が現れる可能性があり、時間が経つにつれてこれらの症状が減少することが多いです。 抗うつ剤の使用時には、うつ病の症状が悪化したり、自殺の考え、攻撃性などの行動変化が生じることがあるため、患者と保護者が注意深く観察し、異常症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 心疾患があるかQT間隔延長がある患者は、この薬の服用前に心電図検査を受け、服用中にも心臓の状態をモニタリングすることが推奨されます。 妊娠中あるいは授乳中の場合はこの薬の使用が新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談の上、投与の可否を決定するべきです。 高齢者はこの薬の初回用量を低く開始し、最大用量も制限することが安全です。 この薬はアルコールと一緒に服用しない方が良く、運転や機械操作時には注意が必要な場合があります。 過量服用の場合は中枢神経系、消化器系、心血管系の症状が現れる可能性があるため、即座に病院に行き適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことで薬の品質を維持することが重要です。

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この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。 これにより薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の卵形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶