薬情報
ニューバスト錠10ミリグラム(アトルバスタチンストロンチウム水和物)

ニューバスト錠10ミリグラム(アトルバスタチンストロンチウム水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アトルバスタチンストロンチウムペンタハイドレート›11.595mg / 1錠
製造・輸入元
韓美薬品(株)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200811250 · 承認 2008.11.28 · 保険コード 643504570

要約

主な用途
高脂血症の改善、心血管疾患(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
アトルバスタチンの投与前および投与中の患者は、標準的なコレステロール低下食を摂る必要があり、1日のいつでも食事に関係なく服用できる。 高脂血症:推奨初回用量は、アトルバスタチンとして1日1回10 mgであるが、より大幅なLDLコレステロール値の低下が必要な患者では、1日1回20 mgまたは40 mg(LDLコレステロール値を45 %以上低下させる必要がある場合に限る)から開始できる。本剤は1日1回10 ~ 80 mgの用量範囲で投与する。 本剤の初回用量および維持用量は、治療目標や反応などを考慮し、患者の特性に応じて個別に設定する。投与開始後および/または用量調節後、2 ~ 4週間以内に脂質値を分析し、それに基づいて用量を調節する。 治療目標はLDLコレステロール値を低下させることであるため、治療開始時および治療反応の評価にはLDLコレステロール値を用いることが推奨される。ただし、LDLコレステロール値を測定できない場合は、治療反応のモニタリングに総コレステロール値を用いる。 ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者:本剤の用量は1日1回10 ~ 80 mgとし、他の脂質低下療法(例:LDLアフェレーシス)と併用するか、そのような脂質低下療法が実施できない場合に本剤を投与する。 腎機能障害患者:腎疾患はアトルバスタチンの血漿中濃度やLDLコレステロール低下作用に影響しないため、用量調節は必要ない。 高齢者:70歳以上の高齢患者群における有効性および安全性は、通常の成人患者群と同様である。
小児服用量
ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症の小児患者(10 ~ 17歳):推奨初回用量は本剤として1日10 mg、推奨最大用量は1日20 mgである(小児患者群において本剤20 mgを超える用量を投与した臨床データはない)。投与量は、各患者に推奨される治療目標に応じて適宜増減する。用量は4週間以上の間隔をあけて調節する。

成分

製造会社
韓美薬品(株)

効能・効果

高脂血症の改善、心血管疾患(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 心筋梗塞、脳卒中、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、うっ血性心不全、高脂血症、原発性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、異常βリポタンパク血症、血清トリグリセリド上昇、同型接合体家族性高コレステロール血症、異型接合体家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に心血管疾患のリスクを軽減するために使用されます。高血圧、喫煙、高コレステロール、糖尿病などの複数の危険因子がある成人患者において、心筋梗塞や脳卒中、血管再生術および狭心症などの発生リスクを低下させるのに役立ちます。また、非致死的または致死的な心筋梗塞と脳卒中、うっ血性心不全による入院リスクも軽減させ、心血管の健康を改善します。さらに、高脂血症の治療にも使用され、原発性高コレステロール血症や混合型異常脂質血症患者のLDLコレステロールおよびトリグリセリドの値を低下させ、HDLコレステロール値を増加させる効果があります。特に、食事療法だけではコントロールできない場合や家族歴がある小児患者にも適用可能であり、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を効果的に管理します。このように、この医薬品は心血管疾患のリスク軽減と高脂血症改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

アトルバスタチンの投与前および投与中の患者は、標準的なコレステロール低下食を摂る必要があり、1日のいつでも食事に関係なく服用できる。 高脂血症:推奨初回用量は、アトルバスタチンとして1日1回10 mgであるが、より大幅なLDLコレステロール値の低下が必要な患者では、1日1回20 mgまたは40 mg(LDLコレステロール値を45 %以上低下させる必要がある場合に限る)から開始できる。本剤は1日1回10 ~ 80 mgの用量範囲で投与する。 本剤の初回用量および維持用量は、治療目標や反応などを考慮し、患者の特性に応じて個別に設定する。投与開始後および/または用量調節後、2 ~ 4週間以内に脂質値を分析し、それに基づいて用量を調節する。 治療目標はLDLコレステロール値を低下させることであるため、治療開始時および治療反応の評価にはLDLコレステロール値を用いることが推奨される。ただし、LDLコレステロール値を測定できない場合は、治療反応のモニタリングに総コレステロール値を用いる。 ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者:本剤の用量は1日1回10 ~ 80 mgとし、他の脂質低下療法(例:LDLアフェレーシス)と併用するか、そのような脂質低下療法が実施できない場合に本剤を投与する。 腎機能障害患者:腎疾患はアトルバスタチンの血漿中濃度やLDLコレステロール低下作用に影響しないため、用量調節は必要ない。 高齢者:70歳以上の高齢患者群における有効性および安全性は、通常の成人患者群と同様である。

小児服用量

ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症の小児患者(10 ~ 17歳):推奨初回用量は本剤として1日10 mg、推奨最大用量は1日20 mgである(小児患者群において本剤20 mgを超える用量を投与した臨床データはない)。投与量は、各患者に推奨される治療目標に応じて適宜増減する。用量は4週間以上の間隔をあけて調節する。

注意事項

この薬は筋肉に問題を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬にアレルギーがある、肝疾患や筋疾患がある場合、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、10歳未満の子供には使用しないでください。 肝疾患やアルコール依存の病歴がある患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要で、筋肉損傷のリスクが高い患者は筋肉関連の検査を定期的に受ける必要があります。 この薬を服用中は肝機能検査と筋肉酵素検査を定期的に行い、異常が見つかった場合は直ちに治療を中止する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗生物質、抗真菌剤、HIV治療薬、一部の心臓薬、グレープフルーツジュースなどを併用する際には医師に相談する必要があります。 妊娠可能な女性はこの薬を服用する間、適切な避妊方法を使用する必要があり、妊娠中は絶対に服用してはいけません。 この薬は授乳中の女性にも禁忌であり、服用中は授乳を中止する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は筋肉損傷のリスクが高いため、服用時にはさらに注意が必要で、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療し、肝機能と筋肉の状態を注意深く観察する必要があります。 子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管して、誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用

無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、鼻咽頭炎、高血糖症、低血糖症、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、悪心、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系の痛み、筋肉痙攣、関節腫脹、背中の痛み、首の痛み、筋肉疲労、破裂による合併症、筋肉病、筋肉炎、横紋筋融解、腱障害、筋肉断裂、ループス様症候群、血小板減少症、血管炎、アレルギー反応、アナフィラキシー、肝炎、胆汁うっ滞、肝不全、視野障害、視覚障害、耳鳴り、聴力喪失、蕁麻疹、皮膚発疹、かゆみ、脱毛、血管浮腫、血管神経性浮腫、多形紅斑、皮膚粘膜症候群、致死性表皮壊死、女性型乳房、肝機能検査異常、血中CK増加、尿中白血球陽性、嘔吐、腹部異常、肝炎、膵炎、胆汁うっ滞、胆汁うっ滞性黄疸、肝機能検査値異常、胃腸炎、腸炎、口内乾燥、直腸出血、食道炎、げっぷ、舌炎、口腔潰瘍、口内炎、胆嚢痛、唇炎、胃・十二指腸潰瘍、嚥下困難、黒色便、歯肉出血、間歇性跛行、気管支炎、鼻炎、肺炎、呼吸困難、喘息、感覚異常、めまい、光過敏反応、眠気、健忘、異常夢、性欲減退、感情不安症、運動協調失調、斜頚、顔面麻痺、過運動症、うつ病、緊張亢進、筋炎、筋疾患、関節炎、粘液嚢炎、腱鞘炎、筋力低下、腱短縮、血中ミオグロビン上昇、接触性皮膚炎、皮膚乾燥、発汗、にきび、湿疹、脂漏、皮膚潰瘍、勃起不全、尿路感染、頻尿、膀胱炎、血尿、排尿困難、腎結石、夜間尿、副睾丸炎、乳腺繊維嚢腫、膣出血、アルブミン尿、乳房肥大、子宮頸部分泌物、腎炎、尿失禁、尿閉、急迫感、異常射精、子宮出血、着色尿、倦怠感、脈管神経性浮腫、胸痛、狭心症、顔面浮腫、熱、頸部硬直、全身浮腫、弱視、眼乾燥、屈折異常、眼出血、聴覚喪失、緑内障、着色角、味覚喪失、味覚異常、白血球減少、貧血、テストステロン低下、コリンエステラーゼ上昇、TSH上昇、ACTH上昇、アルドステロン低下、カリウム上昇、BUN上昇、脳梗塞、頻脈、動悸

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉容器に入れて保管する必要があります。また、薬はあまり暑くもなく寒くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管するのが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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