薬情報
エスシタロプラム(エスシタロプラムオキサレート)

エスシタロプラム(エスシタロプラムオキサレート)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›12.77mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ジェニュワンサイエンス
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200810973 · 届出 2008.11.13 · 保険コード 671702330

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療を継続する必要性を判断しなければならない。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間研究されており、再発を予防するため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 社交不安障害は、特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物治療は、社交不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げている場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は包括的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討しなければならない。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確でない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておかなければならない。

成分

製造会社
株式会社ジェニュワンサイエンス

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 大うつ病、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖症、全般不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は大うつ病、パニック障害(広場恐怖症の有無にかかわらず)、社会不安障害(社会恐怖症)、全般不安障害、そして強迫障害などのメンタルヘルス問題の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療を継続する必要性を判断しなければならない。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間研究されており、再発を予防するため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 社交不安障害は、特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物治療は、社交不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げている場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は包括的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討しなければならない。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確でない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておかなければならない。

注意事項

この薬はうつ病およびその他の精神的疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬は特に18歳から24歳の小児、若者および成人において自殺の考えや行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際には医師が治療の必要性とリスクを慎重に判断する必要があります。 この薬は特定の患者には使用するべきではありません。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある患者、MAO阻害剤を服用中の患者、先天性QT延長症候群またはQT間隔の延長がある患者、そして乳糖不耐症などの遺伝的問題を持っている患者などです。 緑内障患者や緑内障の既往歴のある患者はこの薬が瞳孔を拡張させて眼圧を高める可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中は不安、不眠、めまい、吐き気、体重変化など様々な副作用が現れる可能性があり、特に治療の初期にはこれらの症状がより頻繁に現れることがあります。 抗うつ薬の投与初期にはうつ病症状の悪化や自殺のリスクが増加する可能性があるため、患者と家族は症状の変化を注意深く観察し、異常な兆候がある場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は急に中止するとめまい、不安、不眠などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 この薬は心臓に影響を与える可能性がありQT間隔延長などの副作用が生じる可能性があるため、心疾患の患者は服用前に医師と相談する必要があります。 この薬は他の薬との相互作用があるため、特にMAO阻害剤、ピモジド、QT間隔を延長させる薬、セロトニン作用薬と併用する場合には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が新生児に影響を与える可能性があるため必ず医師に相談し、授乳中の場合はこの薬を服用するのを避けるか授乳を中止する必要があります。 この薬は子供や若者に対する安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者は初期用量を低く開始し最大用量も低く調整することが推奨されます。 この薬の服用中は運転や機械操作に注意が必要な場合もあるため、患者は自分の状態をよく観察する必要があります。 過量服用した場合には中枢神経系の症状、消化器系の症状、心臓の副作用などが現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、高プロラクチン血症、食欲減退、食欲増進、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、そわそわ、異常な夢、性欲減退、性不感症、歯ぎしり、焦燥、神経過敏、パニック発作、混乱状態、攻撃、離人症、幻覚、躁病、自殺念慮、自殺行動、不眠症、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動異常、運動障害、痙攣、精神運動不安、坐ることができない症状、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多型性心室頻拍、心室性不整脈、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻血、むかつき、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、蕁麻疹、脱毛、発疹、かゆみ、斑状出血、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿閉、射精障害、勃起不全、子宮出血、月経過多、乳汁漏出、産後出血、持続勃起症、疲労、発熱、浮腫、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、骨折、動悸、高血圧、めまい、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、胸痛、眠気、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、頻尿、鎮静、振戦、口腔乾燥、発汗、体重増加、不安、不眠症、幻視、逆行性不安、てんかん発作、躁病、血糖コントロール変化、自殺衝動、自殺行動、異常な行動変化、不安、焦燥、パニック障害、不眠、興奮、敵対感、攻撃性、衝動性、坐ることができない症状、軽躁病、躁病、坐ることができない症状、低ナトリウム血症、斑状出血、紫斑病、産後出血、セロトニン症候群、めまい、睡眠障害、不安、むかつき、嘔吐、震え、混乱、発汗、頭痛、下痢、動悸

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断できる密閉容器に保管し、常温の1度から30度の温度で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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