薬情報
バルサレクト錠160ミリグラム(バルサルタン)

バルサレクト錠160ミリグラム(バルサルタン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
バルサルタン›160mg / 1錠
製造・輸入元
제이더블유중외제약(주)
外形
灰色がかったオレンジ色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠(6錠/PTPX5)
承認状況
正常

品目基準コード 200809207 · 届出 2008.09.03 · 保険コード 644912460

要約

主な用途
本態性高血圧及び心不全(ACE阻害剤不耐性)の治療、心筋梗塞後の死亡リスク低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 本態性高血圧 - 1日1回80mg経口投与が推奨される。 - 血圧がうまくコントロールできない場合は1日160mgまで増量可能。 - 必要に応じて1日最大320mgまで増量可能。 - 高齢者(75歳以上)は1日1回40mgから投与を開始する。 - 腎障害患者に応じて40mgから投与を開始するか、用量調整は行わない。 - 血液内の体液が不足している患者: 1日1回40mg (2) 心不全 成人: 開始用量はこの薬として1日2回、1回40mgの経口投与が推奨され、1回80mgまたは160mgまで増量できる。この薬を利尿剤と併用投与する場合は、利尿剤の用量減少を考慮する必要があります。1日最大320mgまで分割投与することができます。この薬はACE阻害剤及びβ遮断剤との三種類の併用投与は推奨されません。 (3) 心筋梗塞後の死亡リスクの減少 成人: 心筋梗塞が発現してから12時間以内に投与を開始することができます。開始用量はこの薬として、1回20mgを1日2回から開始することが推奨され、以後数週間にわたり、この薬を1回40mg、80mg、160mgを1日2回投与する方法で患者の耐容性を考慮して用量を増量します。 低血圧の症状または腎不全が現れた場合、減量を考慮します。 心筋梗塞後に他の投与法(例、血栓溶解剤、アセチルサリチル酸、β遮断剤及びスタチン系薬物)で治療中の患者にもこの薬を投与できます。しかし、ACE阻害剤との併用は推奨されません。 (4) 腎障害患者: クレアチニンクリアランス10mL/min以上の場合は用量調整が必要ありませんが、クレアチニンクリアランス10mL/min未満及び透析患者に対する使用経験はないため、これを投与しません。 (5) 肝障害患者: 軽度及び中等度の肝障害患者に対するこの薬の1日投与量は1日80mgを超えないことが望ましいです。1日80mg以上を投与する場合、用量増量時に治療の有益性が危険性を上回るか考慮する必要があります。重度の肝障害、肝硬変、胆汁うっ滞患者にはこの薬を投与しません。 (6) 小児: 18歳未満の小児及び青年に対する安全性・有効性は確立されていない。
小児服用量
18歳未満の小児および青年における安全性・有効性は確立されていない。

成分

製造会社
제이더블유중외제약(주)

効能・効果

本態性高血圧及び心不全(ACE阻害剤不耐性)の治療、心筋梗塞後の死亡リスク低下効果

  • 本態性高血圧、心不全、左心室不全、左心室収縮機能不全
承認事項の原文を見る

この薬は、本態性高血圧、心不全(特にACE阻害剤に不耐性がある場合)、及び心筋梗塞後の死亡リスクを減少させるために使用されます。特に左心室機能不全のある安定した心筋梗塞患者に効果的です。このように心血管疾患を改善し、患者の健康状態を向上させます。

服用方法

成人服用量

1. 本態性高血圧 - 1日1回80mg経口投与が推奨される。 - 血圧がうまくコントロールできない場合は1日160mgまで増量可能。 - 必要に応じて1日最大320mgまで増量可能。 - 高齢者(75歳以上)は1日1回40mgから投与を開始する。 - 腎障害患者に応じて40mgから投与を開始するか、用量調整は行わない。 - 血液内の体液が不足している患者: 1日1回40mg (2) 心不全 成人: 開始用量はこの薬として1日2回、1回40mgの経口投与が推奨され、1回80mgまたは160mgまで増量できる。この薬を利尿剤と併用投与する場合は、利尿剤の用量減少を考慮する必要があります。1日最大320mgまで分割投与することができます。この薬はACE阻害剤及びβ遮断剤との三種類の併用投与は推奨されません。 (3) 心筋梗塞後の死亡リスクの減少 成人: 心筋梗塞が発現してから12時間以内に投与を開始することができます。開始用量はこの薬として、1回20mgを1日2回から開始することが推奨され、以後数週間にわたり、この薬を1回40mg、80mg、160mgを1日2回投与する方法で患者の耐容性を考慮して用量を増量します。 低血圧の症状または腎不全が現れた場合、減量を考慮します。 心筋梗塞後に他の投与法(例、血栓溶解剤、アセチルサリチル酸、β遮断剤及びスタチン系薬物)で治療中の患者にもこの薬を投与できます。しかし、ACE阻害剤との併用は推奨されません。 (4) 腎障害患者: クレアチニンクリアランス10mL/min以上の場合は用量調整が必要ありませんが、クレアチニンクリアランス10mL/min未満及び透析患者に対する使用経験はないため、これを投与しません。 (5) 肝障害患者: 軽度及び中等度の肝障害患者に対するこの薬の1日投与量は1日80mgを超えないことが望ましいです。1日80mg以上を投与する場合、用量増量時に治療の有益性が危険性を上回るか考慮する必要があります。重度の肝障害、肝硬変、胆汁うっ滞患者にはこの薬を投与しません。 (6) 小児: 18歳未満の小児及び青年に対する安全性・有効性は確立されていない。

小児服用量

18歳未満の小児および青年における安全性・有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠2期及び3期に服用すると胎児及び新生児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠の確認後は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬にアレルギー反応がある、または肝臓や腎臓の機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性は服用してはいけません。 高齢者や高カリウム血症患者、肝障害患者、心疾患患者は、この薬を慎重に服用しなければならず、特に血圧が急激に下がるリスクがあるため、最初は低用量から始めて状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は血圧を下げる効果がありますが、頭痛、めまい、疲労、咳、下痢などの副作用が現れる場合があり、重症の場合には腎機能の低下や高カリウム血症といった深刻な異常反応が発生することがあります。 特に心不全や心筋梗塞後の患者は腎機能の変化についての評価が必要であり、血圧が非常に低下したり腎機能が悪化する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は他の降圧薬や利尿薬、カリウム補充剤と併用する際に相互作用がある可能性があるため、必ず医師や薬剤師と相談してください。 授乳中の女性はこの薬の服用を避けることが望ましく、やむを得ず服用する場合は授乳を中止する必要があります。 小児及び青年に対する安全性は確認されていないため使用しないことが望ましいです。 過剰摂取した場合、重度の低血圧や意識低下が現れることがあるため、直ちに医療機関で治療を受けなければなりません。 薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないように注意してください。 この薬を服用している間に異常症状が現れた場合は直ちに医療者に相談し、適切な対処を受けることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫(むくみ)、血管性浮腫、胸部圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常に重度の頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、

軽度の副作用

頭痛、めまい、ウイルス感染、上気道感染、咳、下痢、疲労、鼻炎、副鼻腔炎、腹痛(腰痛)、腹痛、吐き気、咽頭炎、関節痛、眠気、嘔吐、便秘、口渇、食欲不振、倦怠感、発赤、かゆみ、血清病、血管炎、低血糖、血液透析関連低血圧、横紋筋融解症、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、水疱性皮膚炎、消化不良、貧血、耳鳴り、緊張亢進、運動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に置かなければなりません。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

灰色がかったオレンジ色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(6錠/PTPX5)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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