薬情報
アロマシン錠25mg(エクメスタン)

アロマシン錠25mg(エクメスタン)

医療用医薬品経口
成分・含量
エキセメスタン›25mg / 1錠
製造・輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外形
灰白色の両面が凸の円形糖衣錠
包装
30錠(15錠/ブリスター X 2)
承認状況
正常

品目基準コード 200808091 · 承認 2008.07.24 · 保険コード 648902630

要約

主な用途
閉経後の進行乳癌の治療、早期乳癌の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
成人および高齢者の推奨用量は1日1回25mg 1錠であり、食後に服用することが望ましい。腫瘍の進行が明らかになるまで投与を継続する。 腎機能障害または肝機能障害患者における長期投与の臨床試験はないが、最大200mgの臨床試験で中等度の非致死性副作用が報告されていることから、用量は調節せず、慎重に投与する。 2~3年間タモキシフェンを投与された閉経後の早期乳癌患者では、癌が再発するまで、または対側乳房に癌が発生するまで投与し、タモキシフェン投与期間を含めて合計5年間投与する。

成分

輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

効能・効果

閉経後の進行乳癌の治療、早期乳癌の補助療法

  • 進行性乳がん、早期乳がん
承認事項の原文を見る

この医薬品は抗エストロゲン療法にも使用され、疾患が進行した自然あるいは人為的に閉経した女性の進行性乳がんの治療に使用されます。ただし、エストロゲン受容体陰性の患者には有効性が証明されていません。また、エストロゲン受容体陽性の閉経後女性の早期乳がんの補助療法にも活用され、総5年間の補助ホルモン療法の過程で2~3年間タモキシフェンを前に投与した後、残りの期間に使用されます。これにより乳がんの再発を防ぎ治療効果を高めます。

服用方法

成人服用量

成人および高齢者の推奨用量は1日1回25mg 1錠であり、食後に服用することが望ましい。腫瘍の進行が明らかになるまで投与を継続する。 腎機能障害または肝機能障害患者における長期投与の臨床試験はないが、最大200mgの臨床試験で中等度の非致死性副作用が報告されていることから、用量は調節せず、慎重に投与する。 2~3年間タモキシフェンを投与された閉経後の早期乳癌患者では、癌が再発するまで、または対側乳房に癌が発生するまで投与し、タモキシフェン投与期間を含めて合計5年間投与する。

注意事項

この薬は胎児に有害である可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は使用しないでください。 臨床試験では妊婦を対象とした研究はなく、妊娠中にこの薬に曝露した場合は流産のリスクや胎児に及ぼす影響を評価する必要があります。 この薬は閉経後女性のみに使用するべきであり、閉経前の女性や授乳中の女性は使用すべきではありません。 肝機能または腎機能が不良な患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、骨粗しょう症があるまたはリスクのある患者は治療前に骨密度検査を受け、治療中も定期的に管理する必要があります。 ビタミンD欠乏がある場合はビタミンDの補充が必要なことがあります。 この薬の使用中には顔面紅潮、関節痛、疲労、悪心、嘔吐などの副作用が見られることがあり、稀に肝炎、脱毛、皮疹などの症状も報告されています。 心血管系の異常や胃潰瘍の発生可能性があるため、医師の指示に従って管理する必要があります。 この薬は閉経状態を確認した後に投与されるべきであり、エストロゲンを含む薬剤と一緒に使用してはいけません。 特定の糖分吸収障害がある患者はこの薬を使用してはいけません、またアレルギー反応の可能性があるため注意が必要です。 妊婦と授乳中の女性はこの薬を使用しないべきで、授乳中に服用した場合はすぐに授乳を中止する必要があります。 小児には推奨されておらず、高齢者には特別な用量調整は必要ありません。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため症状に応じた適切な治療と観察が必要です。 この薬を服用する際は眠気、めまい、無気力感が現れる可能性があるため運転や機械操作に注意が必要です。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えることは避ける必要があります。

副作用

顔面紅潮、関節痛、疲労、悪心、過敏性、食欲不振、うつ病、不眠、頭痛、めまい、手根管症候群、知覚異常、腹痛、嘔吐、吐き気、下痢、便秘、消化不良、多汗症、発疹、脱毛症、じんま疹、かゆみ、急性全身発疹性膿疱症、関節および筋骨格の痛み、骨折、骨粗しょう症、トリガーフィンガー、閉塞性腱鞘炎、疼痛、末梢浮腫、肝酵素の増加、血中ビリルビンの増加、血中アルカリホスファターゼの増加、リンパ球減少、血小板減少症、白血球減少症、虚血性心疾患の兆候、高血圧、心筋梗塞、心不全、胃潰瘍、咳、呼吸困難、リンパ浮腫、咽頭炎、痰の病気、高尿酸血症、高コレステロール血症、発熱、不安、上気道感染、手のひら-足の裏紅斑感覚異常症、視覚異常、神経障害、胃炎、喉頭炎、鼻炎、貧血、C反応性タンパク質の増加、肝腫瘍、帯状疱疹、後脳膜、明示されていない消化管腫瘍、末梢神経障害、白血球増加症、腹部肥大、頻尿、詳細不明の腫瘍、状態悪化、消化性潰瘍、胃食道逆流、歯肉炎、低ナトリウム血症、低アルブミン血症、脂肪肝、膣分泌物、膣炎、体温感覚変化、歯周病、クレアチニンクリアランスの減少、肺炎、プロトロンビンの減少、めまい、血小板増加血症、酩酊、黄疸、眠気、傾眠、無気力

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器で保管する必要があります。また、薬の効果を保持するために30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

灰白色の両面が凸の円形糖衣錠

包装単位

30錠(15錠/ブリスター X 2)

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